Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ preparatu Irrisept na redukcję zakażeń układu moczowego podczas usuwania cewnika moczowego.

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hiren Patel, Ohio State University

Określenie skuteczności preparatu Irrisept w redukcji zakażeń układu moczowego podczas usuwania cewnika moczowego.

Biorąc pod uwagę wysokie obciążenie związane z ZUM po usunięciu cewnika, niniejsze badanie ma na celu ocenę instalacji Irrisept jako interwencji nieantybiotykowej w celu zmniejszenia wskaźników infekcji. Porównując Irrisept z irygacją solą fizjologiczną, badanie dostarczy kluczowych informacji na temat skuteczności antyseptycznej irygacji pęcherza w zapobieganiu ZUM przy jednoczesnym minimalizowaniu stosowania antybiotyków. W przypadku powodzenia, to podejście może prowadzić do nowych wytycznych klinicznych dotyczących protokołów usuwania cewnika, poprawiając wyniki leczenia pacjentów i redukując koszty opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212-3153
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Skierowanie do kliniki urologicznej w celu usunięcia cewnika
  2. Wiek 18 lat lub więcej.
  3. Pacjent musi rozumieć i być gotowy do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z opisem w protokole badania.
  4. Gotowość do wypełnienia ankiety po usunięciu cewnika

Kryteria wykluczenia:

  1. Alergia lub niepożądana reakcja na glukonian chlorheksydyny
  2. Wiek poniżej 18 lat
  3. Odmowa wyrażenia świadomej zgody
  4. Stosowanie antybiotykoterapii z jakiegokolwiek wskazania.
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  6. Objawy infekcji skórnej lub ogólnoustrojowej
  7. Pacjenci poddawani wymianie cewnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Inny: 0,05% Glukonian Chlorheksydyny
0,05% CHG jest wprowadzany do pęcherza przed próbą oddania moczu.
Aktywny komparator: Kontrola
Standard opieki
Inny: Roztwór soli fizjologicznej
Pęcherz jest ponownie wypełniony solą fizjologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena częstości występowania zakażeń układu moczowego po usunięciu cewnika moczowego.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: 30 dni
Oceń wskaźniki stosowania antybiotyków 30 dni po usunięciu cewnika moczowego
30 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 dni
Oceń wskaźniki zdarzeń niepożądanych 30 dni po usunięciu cewnika moczowego
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

Irrimax Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20250670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj