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Die Auswirkungen von Irrisept auf die Verringerung von Harnwegsinfektionen während der Entfernung von Harnröhrenkathetern.

16. November 2025 aktualisiert von: Hiren Patel, Ohio State University

Zur Bestimmung der Wirksamkeit von Irrisept bei der Verringerung von Harnwegsinfektionen während der Entfernung eines Harnröhrenkatheters.

Angesichts der hohen Belastung durch Harnwegsinfektionen nach dem Entfernen des Katheters zielt diese Studie darauf ab, die Instillation von Irrisept als nicht-antibiotische Intervention zur Verringerung der Infektionsraten zu bewerten. Durch den Vergleich von Irrisept mit Kochsalzspülung wird die Studie wichtige Erkenntnisse über die Wirksamkeit der antiseptischen Blasenspülung bei der Vorbeugung von Harnwegsinfektionen liefern und gleichzeitig den Antibiotikaeinsatz minimieren. Bei Erfolg könnte dieser Ansatz zu neuen klinischen Leitlinien für Katheterentfernungsprotokolle führen, die Behandlungsergebnisse der Patienten verbessern und die Gesundheitskosten senken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212-3153
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorstellung in der urologischen Klinik zur Katheterentfernung
  2. Muss 18 Jahre oder älter sein.
  3. Der Patient muss in der Lage sein, die in diesem Studienprotokoll beschriebene Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und bereit sein, diese zu erteilen.
  4. Muss bereit sein, eine Umfrage nach der Katheterentfernung auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie oder unerwünschte Reaktion auf Chlorhexidingluconat
  2. Unter 18 Jahren
  3. Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung
  4. Unter antibiotischer Therapie für jede Indikation.
  5. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  6. Anzeichen einer Haut- oder systemischen Infektion
  7. Patienten, bei denen ein Katheterwechsel durchgeführt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Sonstiges: 0,05 % Chlorhexidingluconat
0,05 % CHG werden vor dem Spontanmiktionsversuch in die Blase instilliert.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Pflegestandard
Sonstiges: Natriumchloridlösung
Blase wird mit physiologischer Kochsalzlösung rückgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnwegsinfektion
Zeitfenster: 30 Tage
Bewerten Sie die Rate der Harnwegsinfektion nach Entfernung des Harnröhrenkatheters.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika-Verwendung
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertung der Antibiotikaraten 30 Tage nach Entfernung des Harnkatheters
30 Tage
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertung der Raten unerwünschter Ereignisse 30 Tage nach Entfernung des Harnröhrenkatheters
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

Irrimax Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20250670

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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