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L'Impatto di Irrisept nella Riduzione delle Infezioni del Tratto Urinario Durante la Rimozione del Catetere Uretrale.

16 novembre 2025 aggiornato da: Hiren Patel, Ohio State University

Per Determinare l'Efficacia di Irrisept nella Riduzione delle Infezioni del Tratto Urinario Durante la Rimozione del Catetere Uretrale.

Dato l'elevato onere delle infezioni delle vie urinarie dopo la rimozione del catetere, questo studio mira a valutare l'instillazione di Irrisept come intervento non antibiotico per ridurre i tassi di infezione. Confrontando Irrisept con l'irrigazione salina, lo studio fornirà informazioni critiche sull'efficacia dell'irrigazione vescicale antisettica nella prevenzione delle IVU minimizzando contemporaneamente l'uso di antibiotici. Se avrà successo, questo approccio potrebbe portare a nuove linee guida cliniche per i protocolli di rimozione del catetere, migliorando i risultati dei pazienti e riducendo i costi sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212-3153
        • Reclutamento
        • The Ohio State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Presentarsi presso la clinica urologica per la rimozione del catetere
  2. Deve avere 18 anni o più
  3. Il paziente deve essere in grado di comprendere e disposto a fornire il consenso informato come descritto nel protocollo di studio
  4. Deve essere disposto a compilare un questionario dopo la rimozione del catetere

Criteri di esclusione:

  1. Allergia o reazione avversa al gluconato di clorexidina
  2. Minore di 18 anni
  3. Rifiuto di fornire il consenso informato
  4. In terapia antibiotica per qualsiasi indicazione
  5. Donne in gravidanza o allattamento
  6. Segni di infezione cutanea o sistemica
  7. Pazienti sottoposti a sostituzione del catetere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Altro: 0,05% Gluconato di Clorexidina
Prima della prova di minzione viene instillato in vescica CHG allo 0,05%.
Comparatore attivo: Controllo
Standard di sicurezza
Altro: Soluzione Fisiologica
La vescica viene riempita per retroversione con soluzione fisiologica normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione delle vie urinarie
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare il tasso di infezione delle vie urinarie dopo la rimozione del catetere uretrale.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di antibiotici
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare i tassi di utilizzo di antibiotici 30 giorni dopo la rimozione del catetere uretrale
30 giorni
Eventi Avversi
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare i tassi di eventi avversi 30 giorni dopo la rimozione del catetere uretrale
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

Irrimax Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20250670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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