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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07239219
Irrisept이 요도 카테터 제거 시 요로 감염 감소에 미치는 영향
2026년 7월 30일 업데이트: Hiren Patel, Ohio State University
요도 카테터 제거 중 요로 감염 감소에 대한 Irrisept의 효능 평가
카테터 제거 후 발생하는 요로 감염(UTI)의 높은 부담을 고려하여, 본 연구는 감염률을 줄이기 위한 비항생제적 개입으로서 Irrisept 관류의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
Irrisept와 생리식염수 관류를 비교함으로써, 이 연구는 항생제 사용을 최소화하면서 요로 감염 예방을 위한 방역제 방광 관류의 효능에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
성공적일 경우, 이 접근법은 카테터 제거 프로토콜에 대한 새로운 임상 지침으로 이어져 환자 결과를 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212-3153
- 모병
- The Ohio State University
-
연락하다:
- Hiren Patel, MD, PhD
- 전화번호: 6142938155
- 이메일: hiren.patel@osumc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 요도관 제거를 위해 비뇨기과 클리닉에 내원한 환자
- 만 18세 이상이어야 함
- 본 연구 계획서에 설명된 대로 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 함
- 요도관 제거 후 설문조사 작성에 동의해야 함
제외 기준:
- 클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 알레르기 또는 부작용 이력
- 만 18세 미만
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
- 어떤 적응증으로든 항생제 치료 중인 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 피부 또는 전신 감염 징후
- 요도관 교체를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
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배뇨 시험 전에 방광에 0.05% CHG를 주입합니다.
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활성 비교기: 제어
치료의 표준
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방광은 정상 식염수로 역류 채워집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 감염
기간: 30일
|
요도 카테터 제거 후 요로 감염 발생률을 평가합니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 사용
기간: 30일
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요도 카테터 제거 후 30일째 항생제 사용률 평가
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30일
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부작용
기간: 30일
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요도 카테터 제거 후 30일 이내의 이상반응 발생률 평가
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20250670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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