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関節鏡下腱板修復手術における汚染率低減のためのニキビ用洗顔料

2025年11月16日 更新者：National Taiwan University Hospital

顔、首、胸部の洗浄における術前アクネ洗顔料の使用が、関節鏡下腱板修復術におけるカチバクテリウム・アクネス（アクネ菌）の汚染率低減に寄与するかどうかの調査

これまでの研究では、標準的な滅菌プロトコルに従った場合でも、アクネ菌（Cutibacterium acnes）の陽性培養率は依然として30％にも達することが示されている。 近年、いくつかの研究では、過酸化ベンゾイル（BPO）を皮膚に塗布するなどの術前の肩の皮膚準備が、C. acnesの皮膚細菌負荷を効果的に減少させ、さらには術後の肩関節や手術縫合糸におけるその発生率を低下させることが報告されている。 しかしながら、既存の研究のほとんどは関節形成術に焦点を当てており、腱板手術における汚染に関する確固たる証拠は依然として不足している。 したがって、本研究は、10％ BPOアクネ洗浄剤を用いた術前皮膚準備が、腱板手術における汚染を効果的に減少させることができるかどうかを調査することを目的とする。 この知見は、将来の術前準備における臨床診療を導くのに役立つだろう。 本研究は前向き無作為化デザインを採用する。 患者は（乱数表を使用して）無作為に2群、対照群とBPO洗浄剤群に割り付けられる。 全ての患者には術前皮膚洗浄に関する指示が与えられる。 対照群の患者は、当施設での現在の通常の慣行に従い、手術部位（肩）を石鹸またはボディウォッシュで洗浄する。 BPO群の患者は、通常の術前指示に加えて、肩および周囲の皮膚の洗浄に関する具体的な指導を受ける。 彼らには10％ BPOアクネ洗浄剤が提供され、手術前日の入浴時に肩および周辺領域に使用するよう指示される。 手術時の消毒後、細菌培養のために皮膚サンプルが採取される。 加えて、術後に手術縫合糸の一部が細菌培養のために採取される。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Chih-Kai Hong, M.D.
  • 電話番号：+886972651028
  • メール：yayahong@gmail.com

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 腱板断裂
  • 関節鏡下腱板修復術の予定がある

除外基準：

  • 肩関節骨折の既往歴
  • 過去の肩関節手術歴
  • 肩のタトゥー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
手術前に石鹸で肩を洗ってください
実験的：ニキビ用洗顔料
手術前にニキビ用洗顔料で肩を洗浄してください
他の：ニキビ洗顔料
手術前にニキビ用洗顔料で肩を洗浄してください

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
縫合糸培養結果
時間枠：手術直後
手術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月18日

一次修了 (推定)

2026年11月18日

研究の完了 (推定)

2027年11月18日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202510005RINA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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