Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płyn do mycia twarzy na trądzik w celu zmniejszenia wskaźnika zanieczyszczenia w artroskopowej operacji naprawy stożka rotatorów

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie, czy przedoperacyjne stosowanie płynu do mycia twarzy przeciw trądzikowi do oczyszczania twarzy, szyi i klatki piersiowej pomaga zmniejszyć wskaźnik skażenia bakteriami Cutibacterium acnes w artroskopowej operacji naprawy stożka rotatorów

Poprzednie badania wykazały, że nawet przy stosowaniu standardowych protokołów sterylizacji, odsetek pozytywnych hodowli Cutibacterium acnes może nadal wynosić nawet 30%. W ostatnich latach kilka badań donosiło, że przedoperacyjne przygotowanie skóry barku, takie jak aplikacja nadtlenku benzoilu (BPO) na skórę, może skutecznie zmniejszyć obciążenie bakteryjne skóry C. acnes, a nawet zmniejszyć jego występowanie w stawie barkowym lub szwach chirurgicznych po operacji. Jednak większość istniejących badań koncentrowała się na alloplastyce, a solidne dowody dotyczące zanieczyszczenia w chirurgii stożka rotatorów wciąż są niewystarczające. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie, czy przedoperacyjne przygotowanie skóry za pomocą 10% płynu do mycia trądziku z BPO może skutecznie zmniejszyć zanieczyszczenie w chirurgii stożka rotatorów. Wyniki pomogą kierować przyszłą praktyką kliniczną w przygotowaniu przedoperacyjnym. To badanie przyjmie prospektywny projekt randomizowany. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (przy użyciu tabeli liczb losowych) do dwóch grup: grupy kontrolnej i grupy płynu do mycia z BPO. Wszyscy pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące przedoperacyjnego oczyszczania skóry. Pacjenci w grupie kontrolnej będą stosować się do obecnej rutynowej praktyki w naszej instytucji, oczyszczając miejsce operacji (bark) mydłem lub żelem pod prysznic. Pacjenci w grupie BPO, oprócz rutynowych instrukcji przedoperacyjnych, otrzymają szczegółowe wytyczne dotyczące oczyszczania barku i otaczającej skóry. Otrzymają 10% płyn do mycia trądziku z BPO i zostaną poinstruowani, aby używać go na barku i okolicach podczas kąpieli w dniu poprzedzającym operację. Po chirurgicznej dezynfekcji pobrane zostaną próbki skóry do hodowli bakteryjnej. Dodatkowo, po operacji pobrany zostanie fragment szwu chirurgicznego do hodowli bakteryjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zerwanie stożka rotatorów
  • zaplanowana artroskopowa operacja naprawy stożka rotatorów

Kryteria wykluczenia:

  • wywiad złamania barku
  • przebyte operacje barku
  • tatuaż na barku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Użyj mydła do umycia ramienia przed operacją
Eksperymentalny: Płyn do mycia twarzy na trądzik
Użyj płynu do mycia twarzy na trądzik, aby wyczyścić ramię przed operacją
Użyj płynu do mycia twarzy na trądzik, aby oczyścić ramię przed zabiegiem chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki posiewu szwów
Ramy czasowe: Tuż po operacji
Tuż po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202510005RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyn do mycia twarzy na trądzik

Subskrybuj