- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07239349
Płyn do mycia twarzy na trądzik w celu zmniejszenia wskaźnika zanieczyszczenia w artroskopowej operacji naprawy stożka rotatorów
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie, czy przedoperacyjne stosowanie płynu do mycia twarzy przeciw trądzikowi do oczyszczania twarzy, szyi i klatki piersiowej pomaga zmniejszyć wskaźnik skażenia bakteriami Cutibacterium acnes w artroskopowej operacji naprawy stożka rotatorów
Poprzednie badania wykazały, że nawet przy stosowaniu standardowych protokołów sterylizacji, odsetek pozytywnych hodowli Cutibacterium acnes może nadal wynosić nawet 30%.
W ostatnich latach kilka badań donosiło, że przedoperacyjne przygotowanie skóry barku, takie jak aplikacja nadtlenku benzoilu (BPO) na skórę, może skutecznie zmniejszyć obciążenie bakteryjne skóry C. acnes, a nawet zmniejszyć jego występowanie w stawie barkowym lub szwach chirurgicznych po operacji.
Jednak większość istniejących badań koncentrowała się na alloplastyce, a solidne dowody dotyczące zanieczyszczenia w chirurgii stożka rotatorów wciąż są niewystarczające.
Dlatego to badanie ma na celu zbadanie, czy przedoperacyjne przygotowanie skóry za pomocą 10% płynu do mycia trądziku z BPO może skutecznie zmniejszyć zanieczyszczenie w chirurgii stożka rotatorów.
Wyniki pomogą kierować przyszłą praktyką kliniczną w przygotowaniu przedoperacyjnym.
To badanie przyjmie prospektywny projekt randomizowany.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (przy użyciu tabeli liczb losowych) do dwóch grup: grupy kontrolnej i grupy płynu do mycia z BPO.
Wszyscy pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące przedoperacyjnego oczyszczania skóry.
Pacjenci w grupie kontrolnej będą stosować się do obecnej rutynowej praktyki w naszej instytucji, oczyszczając miejsce operacji (bark) mydłem lub żelem pod prysznic.
Pacjenci w grupie BPO, oprócz rutynowych instrukcji przedoperacyjnych, otrzymają szczegółowe wytyczne dotyczące oczyszczania barku i otaczającej skóry.
Otrzymają 10% płyn do mycia trądziku z BPO i zostaną poinstruowani, aby używać go na barku i okolicach podczas kąpieli w dniu poprzedzającym operację.
Po chirurgicznej dezynfekcji pobrane zostaną próbki skóry do hodowli bakteryjnej.
Dodatkowo, po operacji pobrany zostanie fragment szwu chirurgicznego do hodowli bakteryjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chih-Kai Hong, M.D.
- Numer telefonu: +886972651028
- E-mail: yayahong@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Kai Hong
- Numer telefonu: +886972651028
- E-mail: yayahong@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- zerwanie stożka rotatorów
- zaplanowana artroskopowa operacja naprawy stożka rotatorów
Kryteria wykluczenia:
- wywiad złamania barku
- przebyte operacje barku
- tatuaż na barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Użyj mydła do umycia ramienia przed operacją
|
|
|
Eksperymentalny: Płyn do mycia twarzy na trądzik
Użyj płynu do mycia twarzy na trądzik, aby wyczyścić ramię przed operacją
|
Użyj płynu do mycia twarzy na trądzik, aby oczyścić ramię przed zabiegiem chirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki posiewu szwów
Ramy czasowe: Tuż po operacji
|
Tuż po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
18 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202510005RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płyn do mycia twarzy na trądzik
-
Balgrist University HospitalZakończony
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
University of California, San FranciscoZakończonyDepresja | Przewlekłe schorzeniaStany Zjednoczone
-
Hyphens Pharma Pte LtdZakończonyAtopowe zapalenie skórySingapur
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernZakończonyNiekorzystne doświadczenia z dzieciństwaSzwajcaria
-
Hepa Wash GmbHZakończonyŚmiertelna choroba | Dysfunkcja wątrobyNiemcy
-
Maureen LyonZakończony