Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akne ansiktssåpe for å redusere forureningsraten i artroskopisk rotatormansjett-reparasjonskirurgi

16. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Undersøkelse av om preoperativ bruk av kviserens for å rense ansiktet, halsen og brystet hjelper til med å redusere kontaminasjonsraten av Cutibacterium acnes ved artroskopisk rotatormansjett-reparasjonskirurgi

Tidligere studier har vist at selv ved følging av standard steriliseringsprotokoller kan den positive dyrkingsraten av Cutibacterium acnes fortsatt være så høy som 30 %. I de senere år har flere studier rapportert at preoperativ hudforberedelse av skulderen, som å påføre benzoylperoksid (BPO) på huden, effektivt kan redusere den kutane bakteriebelastningen av C. acnes og til og med redusere forekomsten i skulderleddet eller kirurgiske suturer etter operasjon. Imidlertid har de fleste eksisterende studier fokusert på artroplastikk, og robuste bevis for kontaminering i rotator cuff-kirurgi mangler fortsatt. Derfor har denne studien som mål å undersøke om preoperativ hudforberedelse med en 10 % BPO kviserens kan redusere kontaminering i rotator cuff-kirurgi effektivt. Funnene vil bidra til å veilede fremtidig klinisk praksis i preoperativ forberedelse. Denne studien vil ta i bruk et prospektivt randomisert design. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt (ved bruk av en tilfeldig talltabell) i to grupper: kontrollgruppen og BPO-rensergruppen. Alle pasienter vil få instruksjoner om preoperativ hudrengjøring. Pasienter i kontrollgruppen vil følge dagens rutinemessige praksis i vår institusjon, ved å rense operasjonsstedet (skulder) med såpe eller dusjsåpe. Pasienter i BPO-gruppen vil, i tillegg til rutinemessige preoperative instruksjoner, få spesifikk veiledning i rengjøring av skulderen og omkringliggende hud. De vil bli gitt en 10 % BPO kviserens og instruert om å bruke den på skulderen og det omkringliggende området under bading dagen før operasjonen. Etter kirurgisk desinfeksjon vil hudprøver bli samlet inn for bakteriedyrking. I tillegg vil et segment av kirurgisk sutur bli innhentet postoperativt for bakteriedyrking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rotatormansjett-revne
  • planlagt for artroskopisk rotatormansjett-reparasjonsoperasjon

Eksklusjonskriterier:

  • tidligere skulderbrudd
  • tidligere skulderoperasjoner
  • tatovering på skulderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Bruk såpe for å vaske skulderen før operasjon
Eksperimentell: Akne ansiktssåpe
Bruk kviser ansiktssåpe for å rense skulderen før operasjon
Annen: Akne ansiktssåpe
Bruk kviser ansiktssåpe for å rengjøre skulderen før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suturkulturresultater
Tidsramme: Rett etter operasjonen
Rett etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

18. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

18. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202510005RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotator Cuff Tears of the Shoulder

Kliniske studier på Akne ansiktssåpe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere