- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07239349
Akneschampo för ansiktet för att minska kontaminationshastigheten vid artroskopisk rotatorkuffreparationskirurgi
16 november 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Undersökning av om preoperativ användning av akneansiktsvatten för rengöring av ansikte, hals och bröst bidrar till att minska kontamineringsfrekvensen av Cutibacterium acnes vid artroskopisk rotatorkuffreparation
Tidigare studier har visat att även när man följer standardiserade sterilisationsprotokoll kan den positiva odlingstakten för Cutibacterium acnes fortfarande vara så hög som 30 %.
Under de senaste åren har flera studier rapporterat att preoperativ hudförberedelse av axeln, såsom applicering av benzoylperoxid (BPO) på huden, effektivt kan minska den kutana bakteriebördan av C. acnes och till och med minska dess förekomst i axelleden eller kirurgiska suturer efter operation.
Dock har de flesta befintliga studier fokuserat på artroplastik, och robusta bevis angående kontaminering i rotatorkuffkirurgi saknas fortfarande.
Därför syftar denna studie till att undersöka om preoperativ hudförberedelse med en 10 % BPO-aknerengöring kan effektivt minska kontaminering i rotatorkuffkirurgi.
Resultaten kommer att hjälpa till att vägleda framtida klinisk praxis inom preoperativ förberedelse.
Denna studie kommer att anta en prospektiv randomiserad design.
Patienter kommer att slumpmässigt fördelas (med hjälp av en tabell med slumptal) i två grupper: kontrollgruppen och BPO-rengöringsgruppen.
Alla patienter kommer att få instruktioner om preoperativ hudrengöring.
Patienter i kontrollgruppen kommer att följa den nuvarande rutinpraxisen på vår institution, rengöra operationsområdet (axeln) med tvål eller duschtvål.
Patienter i BPO-gruppen kommer, förutom rutinmässiga preoperativa instruktioner, att få specifik vägledning om rengöring av axeln och omgivande hud.
De kommer att förses med en 10 % BPO-aknerengöring och instrueras att använda den på axeln och omgivande område under bad dagen före operation.
Efter kirurgisk desinfektion kommer hudprover att samlas in för bakteriell odling.
Dessutom kommer ett segment av kirurgisk sutur att erhållas postoperativt för bakteriell odling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chih-Kai Hong, M.D.
- Telefonnummer: +886972651028
- E-post: yayahong@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Kai Hong
- Telefonnummer: +886972651028
- E-post: yayahong@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rotatorkuffruptur
- planerad för artroskopisk rotatorkuffreparation
Exklusionskriterier:
- tidigare skulderfraktur
- tidigare skulderoperationer
- tatuering på axeln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll
Använd tvål för att tvätta axeln före operation
|
|
|
Experimentell: Akneschampo för ansiktet
Använd akneschampo för att tvina axeln före operation
|
Använd akneansiktsrengöring för att rengöra axeln före operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Suturkulturresultat
Tidsram: Direkt efter operationen
|
Direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
18 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
18 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
18 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202510005RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .