Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akneschampo för ansiktet för att minska kontaminationshastigheten vid artroskopisk rotatorkuffreparationskirurgi

16 november 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Undersökning av om preoperativ användning av akneansiktsvatten för rengöring av ansikte, hals och bröst bidrar till att minska kontamineringsfrekvensen av Cutibacterium acnes vid artroskopisk rotatorkuffreparation

Tidigare studier har visat att även när man följer standardiserade sterilisationsprotokoll kan den positiva odlingstakten för Cutibacterium acnes fortfarande vara så hög som 30 %. Under de senaste åren har flera studier rapporterat att preoperativ hudförberedelse av axeln, såsom applicering av benzoylperoxid (BPO) på huden, effektivt kan minska den kutana bakteriebördan av C. acnes och till och med minska dess förekomst i axelleden eller kirurgiska suturer efter operation. Dock har de flesta befintliga studier fokuserat på artroplastik, och robusta bevis angående kontaminering i rotatorkuffkirurgi saknas fortfarande. Därför syftar denna studie till att undersöka om preoperativ hudförberedelse med en 10 % BPO-aknerengöring kan effektivt minska kontaminering i rotatorkuffkirurgi. Resultaten kommer att hjälpa till att vägleda framtida klinisk praxis inom preoperativ förberedelse. Denna studie kommer att anta en prospektiv randomiserad design. Patienter kommer att slumpmässigt fördelas (med hjälp av en tabell med slumptal) i två grupper: kontrollgruppen och BPO-rengöringsgruppen. Alla patienter kommer att få instruktioner om preoperativ hudrengöring. Patienter i kontrollgruppen kommer att följa den nuvarande rutinpraxisen på vår institution, rengöra operationsområdet (axeln) med tvål eller duschtvål. Patienter i BPO-gruppen kommer, förutom rutinmässiga preoperativa instruktioner, att få specifik vägledning om rengöring av axeln och omgivande hud. De kommer att förses med en 10 % BPO-aknerengöring och instrueras att använda den på axeln och omgivande område under bad dagen före operation. Efter kirurgisk desinfektion kommer hudprover att samlas in för bakteriell odling. Dessutom kommer ett segment av kirurgisk sutur att erhållas postoperativt för bakteriell odling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rotatorkuffruptur
  • planerad för artroskopisk rotatorkuffreparation

Exklusionskriterier:

  • tidigare skulderfraktur
  • tidigare skulderoperationer
  • tatuering på axeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll
Använd tvål för att tvätta axeln före operation
Experimentell: Akneschampo för ansiktet
Använd akneschampo för att tvina axeln före operation
Använd akneansiktsrengöring för att rengöra axeln före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Suturkulturresultat
Tidsram: Direkt efter operationen
Direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

18 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

18 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

18 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202510005RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera