Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pěna na mytí obličeje proti akné pro snížení míry kontaminace při artroskopické operaci rotátorové manžety

16. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studium, zda předoperační použití čisticí pěny proti akné pro očištění obličeje, krku a hrudníku pomáhá snížit míru kontaminace bakterií Cutibacterium acnes při artroskopické operaci rotátorové manžety

Předchozí studie prokázaly, že i při dodržování standardních sterilizačních protokolů může být míra pozitivních kultur bakterie Cutibacterium acnes stále až 30 %. V posledních letech několik studií uvedlo, že předoperační příprava kůže ramena, jako je aplikace benzoylperoxidu (BPO) na kůži, může účinně snížit kožní bakteriální zátěž C. acnes a dokonce snížit její výskyt v ramenním kloubu nebo chirurgických stezích po operaci. Většina dosavadních studií se však zaměřovala na artroplastiku a robustní důkazy týkající se kontaminace při operaci rotátorové manžety stále chybí. Proto tato studie zkoumá, zda může předoperační příprava kůže pomocí 10% BPO čisticího prostředku na akné účinně snížit kontaminaci při operaci rotátorové manžety. Zjištění pomohou nasměrovat budoucí klinickou praxi v předoperační přípravě. Tato studie bude provedena jako prospektivní randomizovaná. Pacienti budou náhodně rozděleni (pomocí tabulky náhodných čísel) do dvou skupin: kontrolní skupiny a skupiny s BPO čisticím prostředkem. Všichni pacienti obdrží pokyny k předoperačnímu čištění kůže. Pacienti v kontrolní skupině budou postupovat podle současné běžné praxe v naší instituci, tedy čištění operačního místa (ramena) mýdlem nebo sprchovým gelem. Pacienti ve skupině BPO obdrží kromě rutinních předoperačních pokynů také specifické pokyny k čištění ramena a okolní kůže. Obdrží 10% BPO čisticí prostředek na akné a budou instruováni, aby jej použili na rameno a okolní oblast během koupání den před operací. Po chirurgické dezinfekci budou odebrány vzorky kůže pro bakteriální kultivaci. Kromě toho bude po operaci získán segment chirurgického stehu pro bakteriální kultivaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chih-Kai Hong, M.D.
  • Telefonní číslo: +886972651028
  • E-mail: yayahong@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • natržená rotátorová manžeta
  • plánovaný artroskopický zákrok na opravu rotátorové manžety

Vylučovací kritéria:

  • anamnéza zlomeniny ramene
  • předchozí operace ramene
  • tetování na rameni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola
Před operací si rameno umyjte mýdlem
Experimentální: Čisticí pleťový gel na akné
Použijte pleťovou vodu proti akné k očištění ramene před operací
Jiný: Čisticí pleťový gel na akné
Použijte pleťovou vodu proti akné k očištění ramene před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky kultivace šití
Časové okno: Ihned po operaci
Ihned po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202510005RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čisticí pleťový gel na akné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit