- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07239349
Средство для умывания от акне для снижения уровня контаминации при артроскопической операции по восстановлению вращательной манжеты плеча
16 ноября 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Исследование того, помогает ли предоперационное использование противоугревого очищающего средства для лица, шеи и груди снизить уровень контаминации Cutibacterium acnes при артроскопической операции по восстановлению вращательной манжеты плеча
Предыдущие исследования показали, что даже при соблюдении стандартных протоколов стерилизации частота положительных культур Cutibacterium acnes может достигать 30%.
В последние годы несколько исследований сообщили, что предоперационная подготовка кожи плеча, такая как нанесение пероксида бензоила (BPO) на кожу, может эффективно снизить кожную бактериальную нагрузку C. acnes и даже уменьшить его встречаемость в плечевом суставе или хирургических швах после операции.
Однако большинство существующих исследований были сосредоточены на артропластике, и надежные доказательства относительно контаминации при хирургии ротаторной манжеты остаются недостаточными.
Поэтому данное исследование направлено на изучение того, может ли предоперационная подготовка кожи с помощью 10% очищающего средства от акне с BPO эффективно снизить контаминацию при хирургии ротаторной манжеты.
Результаты помогут направить будущую клиническую практику в области предоперационной подготовки.
Данное исследование будет использовать проспективный рандомизированный дизайн.
Пациенты будут случайным образом распределены (с использованием таблицы случайных чисел) на две группы: контрольную группу и группу очищающего средства BPO.
Все пациенты получат инструкции по предоперационному очищению кожи.
Пациенты в контрольной группе будут следовать текущей рутинной практике в нашем учреждении, очищая хирургический участок (плечо) с мылом или гелем для душа.
Пациенты в группе BPO, помимо обычных предоперационных инструкций, получат конкретные указания по очищению плеча и окружающей кожи.
Им будет предоставлено 10% очищающее средство от акне с BPO и даны инструкции по его использованию на плече и окружающей области во время купания накануне операции.
После хирургической дезинфекции будут собраны образцы кожи для бактериального посева.
Кроме того, после операции будет получен сегмент хирургического шва для бактериального посева.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chih-Kai Hong, M.D.
- Номер телефона: +886972651028
- Электронная почта: yayahong@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chih-Kai Hong
- Номер телефона: +886972651028
- Электронная почта: yayahong@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- разрыв вращательной манжеты плеча
- запланированная артроскопическая операция по восстановлению вращательной манжеты плеча
Критерии исключения:
- история перелома плеча
- предыдущие операции на плече
- татуировка на плече
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Используйте мыло для мытья плеча перед операцией
|
|
|
Экспериментальный: Средство для умывания от акне
Используйте очищающее средство от акне для очистки плеча перед операцией
|
Используйте средство для умывания от прыщей для очистки плеча перед операцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты посева шовного материала
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202510005RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .