- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07239349
Patikaszappan az arthroszkópos rotátor-köpeny sebészeti beavatkozások során fellépő kontaminációs arány csökkentésére
2025. november 16. frissítette: National Taiwan University Hospital
Vizsgálat arról, hogy a műtét előtt használt pattanások elleni arcradír az arc, a nyak és a mellkas tisztítására csökkenti-e a Cutibacterium acnes szennyeződési arányát az arthroszkópos rotátor köpeny sebészeti beavatkozás során
A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy még a standard sterilizációs protokollok betartása mellett is a Cutibacterium acnes pozitív tenyésztési aránya elérheti a 30%-ot.
Az elmúlt években számos tanulmány arról számolt be, hogy a váll preoperatív bőrpreparálása, például benzoyl peroxide (BPO) alkalmazása a bőrre, hatékonyan csökkentheti a C. acnes bőri baktériumterhelését, és még a vállízületben vagy a sebészeti varratokban történő előfordulását is csökkentheti a műtét után.
Azonban a meglévő tanulmányok többsége az arthroplastiára összpontosított, és a rotátor kötény sebészetre vonatkozó szennyeződéssel kapcsolatos robusztus bizonyítékok továbbra is hiányoznak.
Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a preoperatív bőrpreparálás 10%-os BPO akné tisztítóval hatékonyan csökkentheti-e a szennyeződést a rotátor kötény sebészetben.
Az eredmények segíteni fognak a jövőbeli klinikai gyakorlat irányításában a preoperatív preparálás terén.
Ez a tanulmány prospektív randomizált kivitelű lesz.
A betegeket véletlenszerűen (véletlenszám-tábla segítségével) két csoportba osztják: a kontroll csoportba és a BPO tisztító csoportba.
Minden beteg utasításokat kap a preoperatív bőrtisztításról.
A kontroll csoport betegei az intézményünkben jelenleg alkalmazott rutin gyakorlatot követik, szappannal vagy tusfürdővel tisztítva a műtéti területet (váll).
A BPO csoport betegei a rutin preoperatív utasításokon felül speciális útmutatást kapnak a váll és a környező bőr tisztítására.
Kapnak egy 10%-os BPO akné tisztítót, és arra kapnak utasítást, hogy a műtét előtti nap fürdés közben használják a vállon és a környező területen.
A sebészeti fertőtlenítés után bőrmintákat gyűjtenek be baktériumtenyésztés céljából.
Ezen kívül a műtét után egy szegmens sebészeti varratot is beszereznek baktériumtenyésztésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chih-Kai Hong, M.D.
- Telefonszám: +886972651028
- E-mail: yayahong@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chih-Kai Hong
- Telefonszám: +886972651028
- E-mail: yayahong@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- rotátor kötés szakadás
- arthroszkópos rotátor kötés javító műtétre ütemezett
Kizárási kritériumok:
- vallatöréstörténet
- korábbi vállműtétek
- tetoválás a vállon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
Használjon szappant a váll mosására a műtét előtt
|
|
|
Kísérleti: Akne arcápoló
Használjon pattanások elleni arcápolót a váll megtisztítására műtét előtt
|
Használjon pattanások elleni arcápoló szappant a váll megtisztítására műtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Varrat tenyésztési eredményei
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
Közvetlenül a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202510005RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .