Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Patikaszappan az arthroszkópos rotátor-köpeny sebészeti beavatkozások során fellépő kontaminációs arány csökkentésére

2025. november 16. frissítette: National Taiwan University Hospital

Vizsgálat arról, hogy a műtét előtt használt pattanások elleni arcradír az arc, a nyak és a mellkas tisztítására csökkenti-e a Cutibacterium acnes szennyeződési arányát az arthroszkópos rotátor köpeny sebészeti beavatkozás során

A korábbi tanulmányok kimutatták, hogy még a standard sterilizációs protokollok betartása mellett is a Cutibacterium acnes pozitív tenyésztési aránya elérheti a 30%-ot. Az elmúlt években számos tanulmány arról számolt be, hogy a váll preoperatív bőrpreparálása, például benzoyl peroxide (BPO) alkalmazása a bőrre, hatékonyan csökkentheti a C. acnes bőri baktériumterhelését, és még a vállízületben vagy a sebészeti varratokban történő előfordulását is csökkentheti a műtét után. Azonban a meglévő tanulmányok többsége az arthroplastiára összpontosított, és a rotátor kötény sebészetre vonatkozó szennyeződéssel kapcsolatos robusztus bizonyítékok továbbra is hiányoznak. Ezért ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a preoperatív bőrpreparálás 10%-os BPO akné tisztítóval hatékonyan csökkentheti-e a szennyeződést a rotátor kötény sebészetben. Az eredmények segíteni fognak a jövőbeli klinikai gyakorlat irányításában a preoperatív preparálás terén. Ez a tanulmány prospektív randomizált kivitelű lesz. A betegeket véletlenszerűen (véletlenszám-tábla segítségével) két csoportba osztják: a kontroll csoportba és a BPO tisztító csoportba. Minden beteg utasításokat kap a preoperatív bőrtisztításról. A kontroll csoport betegei az intézményünkben jelenleg alkalmazott rutin gyakorlatot követik, szappannal vagy tusfürdővel tisztítva a műtéti területet (váll). A BPO csoport betegei a rutin preoperatív utasításokon felül speciális útmutatást kapnak a váll és a környező bőr tisztítására. Kapnak egy 10%-os BPO akné tisztítót, és arra kapnak utasítást, hogy a műtét előtti nap fürdés közben használják a vállon és a környező területen. A sebészeti fertőtlenítés után bőrmintákat gyűjtenek be baktériumtenyésztés céljából. Ezen kívül a műtét után egy szegmens sebészeti varratot is beszereznek baktériumtenyésztésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • rotátor kötés szakadás
  • arthroszkópos rotátor kötés javító műtétre ütemezett

Kizárási kritériumok:

  • vallatöréstörténet
  • korábbi vállműtétek
  • tetoválás a vállon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll
Használjon szappant a váll mosására a műtét előtt
Kísérleti: Akne arcápoló
Használjon pattanások elleni arcápolót a váll megtisztítására műtét előtt
Használjon pattanások elleni arcápoló szappant a váll megtisztítására műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Varrat tenyésztési eredményei
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
Közvetlenül a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. november 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel