Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acne Gezichtsreiniger voor het Verminderen van het Besmettingspercentage bij Arthroscopische Rotator Cuff Hersteloperatie

16 november 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Onderzoeken of preoperatief gebruik van acne-gezichtswas voor het reinigen van het gezicht, de nek en de borst helpt om de besmettingsgraad van Cutibacterium acnes bij artroscopische rotator cuff-reparatiechirurgie te verminderen

Eerdere studies hebben aangetoond dat zelfs bij het volgen van standaard sterilisatieprotocollen, het percentage positieve kweken van Cutibacterium acnes nog steeds tot 30% kan oplopen. In recente jaren hebben verschillende studies gerapporteerd dat preoperatieve huidvoorbereiding van de schouder, zoals het aanbrengen van benzoylperoxide (BPO) op de huid, de cutane bacteriële belasting van C. acnes effectief kan verminderen en zelfs de incidentie ervan in het schoudergewricht of chirurgische hechtingen na de operatie kan verlagen. De meeste bestaande studies hebben zich echter gericht op artroplastiek, en robuust bewijs met betrekking tot contaminatie bij rotator cuff chirurgie ontbreekt nog steeds. Daarom heeft deze studie tot doel te onderzoeken of preoperatieve huidvoorbereiding met een 10% BPO acne reiniger effectief contaminatie bij rotator cuff chirurgie kan verminderen. De bevindingen zullen helpen bij het richting geven aan toekomstige klinische praktijk in preoperatieve voorbereiding. Deze studie zal een prospectief gerandomiseerd ontwerp hanteren. Patiënten worden willekeurig toegewezen (met behulp van een willekeurige nummertabel) in twee groepen: de controlegroep en de BPO reiniger groep. Alle patiënten zullen instructies ontvangen over preoperatieve huidreiniging. Patiënten in de controlegroep zullen de huidige routinepraktijk in onze instelling volgen, waarbij de operatieplaats (schouder) wordt gereinigd met zeep of douchegel. Patiënten in de BPO groep zullen, naast de routinematige preoperatieve instructies, specifieke begeleiding ontvangen over het reinigen van de schouder en omliggende huid. Zij zullen een 10% BPO acne reiniger krijgen en geïnstrueerd worden om deze op de schouder en omliggend gebied te gebruiken tijdens het douchen de dag vóór de operatie. Na chirurgische desinfectie zullen huidmonsters worden verzameld voor bacteriologische kweek. Bovendien zal een segment van de chirurgische hechting postoperatief worden verkregen voor bacteriologische kweek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • rotator cuff scheur
  • ingepland voor arthroscopische rotator cuff reparatie operatie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van schouderfractuur
  • eerdere schouderoperaties
  • tatoeage op de schouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruik zeep om de schouder voor de operatie te wassen
Experimenteel: Acne gezichtsreiniger
Gebruik acne-gezichtswas om de schouder vóór de operatie schoon te maken
Gebruik acne-gezichtswas om de schouder voor de operatie schoon te maken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hechtdraadkweekresultaten
Tijdsspanne: Direct na de operatie
Direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

18 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

18 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren