- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07239349
Acne Gezichtsreiniger voor het Verminderen van het Besmettingspercentage bij Arthroscopische Rotator Cuff Hersteloperatie
16 november 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Onderzoeken of preoperatief gebruik van acne-gezichtswas voor het reinigen van het gezicht, de nek en de borst helpt om de besmettingsgraad van Cutibacterium acnes bij artroscopische rotator cuff-reparatiechirurgie te verminderen
Eerdere studies hebben aangetoond dat zelfs bij het volgen van standaard sterilisatieprotocollen, het percentage positieve kweken van Cutibacterium acnes nog steeds tot 30% kan oplopen.
In recente jaren hebben verschillende studies gerapporteerd dat preoperatieve huidvoorbereiding van de schouder, zoals het aanbrengen van benzoylperoxide (BPO) op de huid, de cutane bacteriële belasting van C. acnes effectief kan verminderen en zelfs de incidentie ervan in het schoudergewricht of chirurgische hechtingen na de operatie kan verlagen.
De meeste bestaande studies hebben zich echter gericht op artroplastiek, en robuust bewijs met betrekking tot contaminatie bij rotator cuff chirurgie ontbreekt nog steeds.
Daarom heeft deze studie tot doel te onderzoeken of preoperatieve huidvoorbereiding met een 10% BPO acne reiniger effectief contaminatie bij rotator cuff chirurgie kan verminderen.
De bevindingen zullen helpen bij het richting geven aan toekomstige klinische praktijk in preoperatieve voorbereiding.
Deze studie zal een prospectief gerandomiseerd ontwerp hanteren.
Patiënten worden willekeurig toegewezen (met behulp van een willekeurige nummertabel) in twee groepen: de controlegroep en de BPO reiniger groep.
Alle patiënten zullen instructies ontvangen over preoperatieve huidreiniging.
Patiënten in de controlegroep zullen de huidige routinepraktijk in onze instelling volgen, waarbij de operatieplaats (schouder) wordt gereinigd met zeep of douchegel.
Patiënten in de BPO groep zullen, naast de routinematige preoperatieve instructies, specifieke begeleiding ontvangen over het reinigen van de schouder en omliggende huid.
Zij zullen een 10% BPO acne reiniger krijgen en geïnstrueerd worden om deze op de schouder en omliggend gebied te gebruiken tijdens het douchen de dag vóór de operatie.
Na chirurgische desinfectie zullen huidmonsters worden verzameld voor bacteriologische kweek.
Bovendien zal een segment van de chirurgische hechting postoperatief worden verkregen voor bacteriologische kweek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chih-Kai Hong, M.D.
- Telefoonnummer: +886972651028
- E-mail: yayahong@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chih-Kai Hong
- Telefoonnummer: +886972651028
- E-mail: yayahong@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- rotator cuff scheur
- ingepland voor arthroscopische rotator cuff reparatie operatie
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van schouderfractuur
- eerdere schouderoperaties
- tatoeage op de schouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruik zeep om de schouder voor de operatie te wassen
|
|
|
Experimenteel: Acne gezichtsreiniger
Gebruik acne-gezichtswas om de schouder vóór de operatie schoon te maken
|
Gebruik acne-gezichtswas om de schouder voor de operatie schoon te maken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hechtdraadkweekresultaten
Tijdsspanne: Direct na de operatie
|
Direct na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
18 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
18 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202510005RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .