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Limpieza Facial para el Acné para Reducir la Tasa de Contaminación en la Cirugía Artroscópica de Reparación del Manguito Rotador

16 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Investigación sobre si el uso preoperatorio de lavado facial para acné para limpiar la cara, el cuello y el pecho ayuda a reducir la tasa de contaminación de Cutibacterium acnes en la cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador

Estudios previos han demostrado que incluso siguiendo protocolos estándar de esterilización, la tasa de cultivos positivos de Cutibacterium acnes aún puede llegar al 30%. En los últimos años, varios estudios han reportado que la preparación preoperatoria de la piel del hombro, como aplicar peróxido de benzoilo (BPO) en la piel, puede reducir eficazmente la carga bacteriana cutánea de C. acnes e incluso disminuir su incidencia en la articulación del hombro o en las suturas quirúrgicas después de la cirugía. Sin embargo, la mayoría de los estudios existentes se han centrado en la artroplastia, y aún falta evidencia sólida sobre la contaminación en la cirugía del manguito rotador. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar si la preparación preoperatoria de la piel con un limpiador facial de acné de BPO al 10% puede reducir eficazmente la contaminación en la cirugía del manguito rotador. Los hallazgos ayudarán a guiar la práctica clínica futura en la preparación preoperatoria. Este estudio adoptará un diseño prospectivo aleatorizado. Los pacientes serán asignados aleatoriamente (usando una tabla de números aleatorios) en dos grupos: el grupo de control y el grupo del limpiador de BPO. Todos los pacientes recibirán instrucciones sobre la limpieza preoperatoria de la piel. Los pacientes del grupo de control seguirán la práctica rutinaria actual en nuestra institución, limpiando el sitio quirúrgico (hombro) con jabón o gel de baño. Los pacientes del grupo BPO, además de las instrucciones preoperatorias rutinarias, recibirán orientación específica sobre la limpieza del hombro y la piel circundante. Se les proporcionará un limpiador facial de acné de BPO al 10% y se les indicará que lo usen en el hombro y el área circundante durante el baño el día antes de la cirugía. Después de la desinfección quirúrgica, se recolectarán muestras de piel para cultivo bacteriano. Además, se obtendrá un segmento de sutura quirúrgica postoperatoriamente para cultivo bacteriano.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chih-Kai Hong, M.D.
  • Número de teléfono: +886972651028
  • Correo electrónico: yayahong@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Chih-Kai Hong
          • Número de teléfono: +886972651028
          • Correo electrónico: yayahong@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rotura del manguito rotador
  • programado para cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador

Criterios de exclusión:

  • antecedentes de fractura de hombro
  • cirugías previas de hombro
  • tatuaje en el hombro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Usar jabón para lavar el hombro antes de la cirugía
Experimental: Limpiafacial para acné
Utilice un limpiador facial para el acné para limpiar el hombro antes de la cirugía
Usar jabón facial para el acné para limpiar el hombro antes de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados del cultivo de suturas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

18 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202510005RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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