- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07239349
Limpieza Facial para el Acné para Reducir la Tasa de Contaminación en la Cirugía Artroscópica de Reparación del Manguito Rotador
16 de noviembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigación sobre si el uso preoperatorio de lavado facial para acné para limpiar la cara, el cuello y el pecho ayuda a reducir la tasa de contaminación de Cutibacterium acnes en la cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador
Estudios previos han demostrado que incluso siguiendo protocolos estándar de esterilización, la tasa de cultivos positivos de Cutibacterium acnes aún puede llegar al 30%.
En los últimos años, varios estudios han reportado que la preparación preoperatoria de la piel del hombro, como aplicar peróxido de benzoilo (BPO) en la piel, puede reducir eficazmente la carga bacteriana cutánea de C. acnes e incluso disminuir su incidencia en la articulación del hombro o en las suturas quirúrgicas después de la cirugía.
Sin embargo, la mayoría de los estudios existentes se han centrado en la artroplastia, y aún falta evidencia sólida sobre la contaminación en la cirugía del manguito rotador.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar si la preparación preoperatoria de la piel con un limpiador facial de acné de BPO al 10% puede reducir eficazmente la contaminación en la cirugía del manguito rotador.
Los hallazgos ayudarán a guiar la práctica clínica futura en la preparación preoperatoria.
Este estudio adoptará un diseño prospectivo aleatorizado.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente (usando una tabla de números aleatorios) en dos grupos: el grupo de control y el grupo del limpiador de BPO.
Todos los pacientes recibirán instrucciones sobre la limpieza preoperatoria de la piel.
Los pacientes del grupo de control seguirán la práctica rutinaria actual en nuestra institución, limpiando el sitio quirúrgico (hombro) con jabón o gel de baño.
Los pacientes del grupo BPO, además de las instrucciones preoperatorias rutinarias, recibirán orientación específica sobre la limpieza del hombro y la piel circundante.
Se les proporcionará un limpiador facial de acné de BPO al 10% y se les indicará que lo usen en el hombro y el área circundante durante el baño el día antes de la cirugía.
Después de la desinfección quirúrgica, se recolectarán muestras de piel para cultivo bacteriano.
Además, se obtendrá un segmento de sutura quirúrgica postoperatoriamente para cultivo bacteriano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Kai Hong, M.D.
- Número de teléfono: +886972651028
- Correo electrónico: yayahong@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Chih-Kai Hong
- Número de teléfono: +886972651028
- Correo electrónico: yayahong@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- rotura del manguito rotador
- programado para cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador
Criterios de exclusión:
- antecedentes de fractura de hombro
- cirugías previas de hombro
- tatuaje en el hombro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Usar jabón para lavar el hombro antes de la cirugía
|
|
|
Experimental: Limpiafacial para acné
Utilice un limpiador facial para el acné para limpiar el hombro antes de la cirugía
|
Usar jabón facial para el acné para limpiar el hombro antes de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultados del cultivo de suturas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
|
Inmediatamente después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
18 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
18 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202510005RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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