- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07239349
Lavagem Facial para Acne para Reduzir a Taxa de Contaminação na Cirurgia Artroscópica de Reparação do Manguito Rotador
16 de novembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigação sobre se a Utilização Pré-operatória de Lava-rostos para Acne na Limpeza do Rosto, Pescoço e Tórax Ajuda a Reduzir a Taxa de Contaminação por Cutibacterium Acnes em Cirurgia Artroscópica de Reparação do Manguito Rotador
Estudos anteriores demonstraram que, mesmo seguindo protocolos padrão de esterilização, a taxa de cultura positiva de Cutibacterium acnes pode ainda ser tão elevada quanto 30%.
Nos últimos anos, vários estudos relataram que a preparação pré-operatória da pele do ombro, como a aplicação de peróxido de benzoíla (BPO) na pele, pode reduzir eficazmente a carga bacteriana cutânea de C. acnes e até diminuir a sua incidência na articulação do ombro ou nos pontos cirúrgicos após a cirurgia.
No entanto, a maioria dos estudos existentes tem-se centrado na artroplastia, e ainda faltam evidências robustas sobre a contaminação na cirurgia do manguito rotador.
Por conseguinte, este estudo visa investigar se a preparação pré-operatória da pele com um gel de limpeza para acne com 10% de BPO pode reduzir eficazmente a contaminação na cirurgia do manguito rotador.
Os resultados ajudarão a orientar a prática clínica futura na preparação pré-operatória.
Este estudo adotará um desenho prospetivo randomizado.
Os doentes serão aleatoriamente atribuídos (usando uma tabela de números aleatórios) a dois grupos: o grupo de controlo e o grupo do gel de limpeza com BPO.
Todos os doentes receberão instruções sobre a limpeza pré-operatória da pele.
Os doentes do grupo de controlo seguirão a prática rotineira atual na nossa instituição, limpando o local cirúrgico (ombro) com sabão ou gel de banho.
Os doentes do grupo BPO, para além das instruções pré-operatórias rotineiras, receberão orientações específicas sobre a limpeza do ombro e da pele circundante.
Ser-lhes-á fornecido um gel de limpeza para acne com 10% de BPO e instruídos para o usarem no ombro e área circundante durante o banho no dia anterior à cirurgia.
Após a desinfeção cirúrgica, serão recolhidas amostras de pele para cultura bacteriana.
Além disso, será obtido um segmento do fio cirúrgico no pós-operatório para cultura bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chih-Kai Hong, M.D.
- Número de telefone: +886972651028
- E-mail: yayahong@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Chih-Kai Hong
- Número de telefone: +886972651028
- E-mail: yayahong@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- rotura do manguito rotador
- marcado para cirurgia artroscópica de reparação do manguito rotador
Critérios de Exclusão:
- histórico de fratura no ombro
- cirurgias anteriores no ombro
- tatuagem no ombro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controlo
Use sabão para lavar o ombro antes da cirurgia
|
|
|
Experimental: Gel de limpeza facial para acne
Use um gel de limpeza para acne para limpar o ombro antes da cirurgia
|
Usar gel de limpeza para acne para limpar o ombro antes da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultados da cultura da sutura
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
|
Imediatamente após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
18 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202510005RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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