- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07239349
Detergente Viso per Acne per Ridurre il Tasso di Contaminazione nella Chirurgia Artroscopica della Cuffia dei Rotatori
16 novembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Indagine sull'Uso Preoperatorio di Detergente per Acne per la Pulizia del Viso, Collo e Torace per Ridurre il Tasso di Contaminazione da Cutibacterium Acnes nella Chirurgia Artroscopica della Cuffia dei Rotatori
Studi precedenti hanno dimostrato che anche seguendo i protocolli standard di sterilizzazione, il tasso di coltura positiva di Cutibacterium acnes può ancora essere fino al 30%.
Negli ultimi anni, diversi studi hanno riportato che la preparazione preoperatoria della pelle della spalla, come l'applicazione di perossido di benzoile (BPO) sulla pelle, può ridurre efficacemente il carico batterico cutaneo di C. acnes e persino diminuirne l'incidenza nell'articolazione della spalla o nelle suture chirurgiche dopo l'intervento.
Tuttavia, la maggior parte degli studi esistenti si è concentrata sull'artroplastica, e mancano ancora prove robuste riguardo alla contaminazione nella chirurgia della cuffia dei rotatori.
Pertanto, questo studio mira a indagare se la preparazione preoperatoria della pelle con un detergente per l'acne al 10% di BPO possa ridurre efficacemente la contaminazione nella chirurgia della cuffia dei rotatori.
I risultati aiuteranno a guidare la futura pratica clinica nella preparazione preoperatoria.
Questo studio adotterà un disegno prospettico randomizzato.
I pazienti verranno assegnati casualmente (utilizzando una tabella di numeri casuali) in due gruppi: il gruppo di controllo e il gruppo del detergente BPO.
Tutti i pazienti riceveranno istruzioni sulla pulizia preoperatoria della pelle.
I pazienti nel gruppo di controllo seguiranno l'attuale pratica di routine nella nostra istituzione, pulendo il sito chirurgico (spalla) con sapone o bagnoschiuma.
I pazienti nel gruppo BPO, oltre alle istruzioni preoperatorie di routine, riceveranno indicazioni specifiche sulla pulizia della spalla e della pelle circostante.
Verrà fornito loro un detergente per l'acne al 10% di BPO e verranno istruiti a usarlo sulla spalla e sull'area circostante durante il bagno il giorno prima dell'intervento.
Dopo la disinfezione chirurgica, verranno raccolti campioni di pelle per la coltura batterica.
Inoltre, un segmento di sutura chirurgica verrà ottenuto postoperatoriamente per la coltura batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chih-Kai Hong, M.D.
- Numero di telefono: +886972651028
- Email: yayahong@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Chih-Kai Hong
- Numero di telefono: +886972651028
- Email: yayahong@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- lesione della cuffia dei rotatori
- pianificato per intervento chirurgico di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- storia di frattura della spalla
- precedenti interventi chirurgici alla spalla
- tatuaggio sulla spalla
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Usare il sapone per lavare la spalla prima dell'intervento chirurgico
|
|
|
Sperimentale: Detergente viso per acne
Utilizzare il detergente viso per l'acne per pulire la spalla prima dell'intervento
|
Utilizzare il detergente viso per l'acne per pulire la spalla prima dell'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risultati della coltura della sutura
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento chirurgico
|
Subito dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
18 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
18 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
18 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202510005RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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