- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07239349
Akne-Gesichtswaschmittel zur Verringerung der Kontaminationsrate bei arthroskopischer Rotatorenmanschetten-Reparatur-Operation
16. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Untersuchung, ob die präoperative Verwendung von Akne-Gesichtswaschmittel zur Reinigung von Gesicht, Hals und Brust die Kontaminationsrate von Cutibacterium acnes bei arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur-Operation verringert
Frühere Studien haben gezeigt, dass selbst bei Einhaltung der Standardsterilisationsprotokolle die positive Kulturrate von Cutibacterium acnes immer noch bis zu 30 % betragen kann.
In den letzten Jahren haben mehrere Studien berichtet, dass die präoperative Hautvorbereitung der Schulter, wie das Auftragen von Benzoylperoxid (BPO) auf die Haut, die kutane bakterielle Belastung von C. acnes wirksam reduzieren und sogar dessen Auftreten im Schultergelenk oder in chirurgischen Nähten nach der Operation verringern kann.
Allerdings konzentrierten sich die meisten bestehenden Studien auf die Arthroplastik, und robuste Beweise bezüglich der Kontamination bei der Rotatorenmanschetten-Operation fehlen nach wie vor.
Daher zielt diese Studie darauf ab, zu untersuchen, ob die präoperative Hautvorbereitung mit einem 10 %igen BPO-Akne-Reinigungsmittel die Kontamination bei der Rotatorenmanschetten-Operation wirksam reduzieren kann.
Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die künftige klinische Praxis bei der präoperativen Vorbereitung zu leiten.
Diese Studie wird ein prospektives randomisiertes Design annehmen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle) in zwei Gruppen eingeteilt: die Kontrollgruppe und die BPO-Reinigungsmittel-Gruppe.
Alle Patienten erhalten Anweisungen zur präoperativen Hautreinigung.
Die Patienten in der Kontrollgruppe folgen der derzeitigen Routinepraxis in unserer Einrichtung und reinigen die Operationsstelle (Schulter) mit Seife oder Duschgel.
Die Patienten in der BPO-Gruppe erhalten zusätzlich zu den routinemäßigen präoperativen Anweisungen spezifische Anleitungen zur Reinigung der Schulter und der umgebenden Haut.
Ihnen wird ein 10 %iger BPO-Akne-Reiniger zur Verfügung gestellt, und sie werden angewiesen, ihn am Tag vor der Operation während des Badens auf Schulter und Umgebung anzuwenden.
Nach der chirurgischen Desinfektion werden Hautproben zur Bakterienkultur entnommen.
Zusätzlich wird postoperativ ein Abschnitt der chirurgischen Naht zur Bakterienkultur gewonnen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chih-Kai Hong, M.D.
- Telefonnummer: +886972651028
- E-Mail: yayahong@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Kai Hong
- Telefonnummer: +886972651028
- E-Mail: yayahong@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rotatorenmanschettenriss
- geplant für arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur-Operation
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schulterfrakturen
- vorherige Schulteroperationen
- Tätowierung auf der Schulter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Verwenden Sie Seife, um die Schulter vor der Operation zu waschen
|
|
|
Experimental: Akne-Gesichtsreinigung
Verwenden Sie Akne-Gesichtswaschmittel, um die Schulter vor der Operation zu reinigen
|
Verwenden Sie Akne-Gesichtswaschmittel, um die Schulter vor der Operation zu reinigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nahtkultur-Ergebnisse
Zeitfenster: Direkt nach der Operation
|
Direkt nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
18. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
18. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202510005RINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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