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Akne-Gesichtswaschmittel zur Verringerung der Kontaminationsrate bei arthroskopischer Rotatorenmanschetten-Reparatur-Operation

16. November 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Untersuchung, ob die präoperative Verwendung von Akne-Gesichtswaschmittel zur Reinigung von Gesicht, Hals und Brust die Kontaminationsrate von Cutibacterium acnes bei arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur-Operation verringert

Frühere Studien haben gezeigt, dass selbst bei Einhaltung der Standardsterilisationsprotokolle die positive Kulturrate von Cutibacterium acnes immer noch bis zu 30 % betragen kann. In den letzten Jahren haben mehrere Studien berichtet, dass die präoperative Hautvorbereitung der Schulter, wie das Auftragen von Benzoylperoxid (BPO) auf die Haut, die kutane bakterielle Belastung von C. acnes wirksam reduzieren und sogar dessen Auftreten im Schultergelenk oder in chirurgischen Nähten nach der Operation verringern kann. Allerdings konzentrierten sich die meisten bestehenden Studien auf die Arthroplastik, und robuste Beweise bezüglich der Kontamination bei der Rotatorenmanschetten-Operation fehlen nach wie vor. Daher zielt diese Studie darauf ab, zu untersuchen, ob die präoperative Hautvorbereitung mit einem 10 %igen BPO-Akne-Reinigungsmittel die Kontamination bei der Rotatorenmanschetten-Operation wirksam reduzieren kann. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die künftige klinische Praxis bei der präoperativen Vorbereitung zu leiten. Diese Studie wird ein prospektives randomisiertes Design annehmen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle) in zwei Gruppen eingeteilt: die Kontrollgruppe und die BPO-Reinigungsmittel-Gruppe. Alle Patienten erhalten Anweisungen zur präoperativen Hautreinigung. Die Patienten in der Kontrollgruppe folgen der derzeitigen Routinepraxis in unserer Einrichtung und reinigen die Operationsstelle (Schulter) mit Seife oder Duschgel. Die Patienten in der BPO-Gruppe erhalten zusätzlich zu den routinemäßigen präoperativen Anweisungen spezifische Anleitungen zur Reinigung der Schulter und der umgebenden Haut. Ihnen wird ein 10 %iger BPO-Akne-Reiniger zur Verfügung gestellt, und sie werden angewiesen, ihn am Tag vor der Operation während des Badens auf Schulter und Umgebung anzuwenden. Nach der chirurgischen Desinfektion werden Hautproben zur Bakterienkultur entnommen. Zusätzlich wird postoperativ ein Abschnitt der chirurgischen Naht zur Bakterienkultur gewonnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rotatorenmanschettenriss
  • geplant für arthroskopische Rotatorenmanschettenreparatur-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schulterfrakturen
  • vorherige Schulteroperationen
  • Tätowierung auf der Schulter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Verwenden Sie Seife, um die Schulter vor der Operation zu waschen
Experimental: Akne-Gesichtsreinigung
Verwenden Sie Akne-Gesichtswaschmittel, um die Schulter vor der Operation zu reinigen
Verwenden Sie Akne-Gesichtswaschmittel, um die Schulter vor der Operation zu reinigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nahtkultur-Ergebnisse
Zeitfenster: Direkt nach der Operation
Direkt nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

18. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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