- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07239349
Akne kasvopesu nivelikkopäisen kiertäjäliuskan korjausleikkauksen saastumisprosentin vähentämiseksi
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkitaan, vähentääkö akne-kasvopesun preoperatiivinen käyttö kasvojen, kaulan ja rintakehän puhdistamiseksi Cutibacterium acnes -bakteerin kontaminaatioastetta artroskooppisessa kierukan korjausleikkauksessa
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka noudatettaisiin standardisterilointimenettelyjä, Cutibacterium acnes -bakteerin positiivisen viljelytuloksen määrä voi silti olla jopa 30 %.
Viime vuosina useat tutkimukset ovat raportoineet, että olkapään preoperatiivinen ihonvalmistelu, kuten bentsoyyliperoksidin (BPO) levittäminen iholle, voi tehokkaasti vähentää C. acnes -bakteerin määrää ihossa ja jopa vähentää sen esiintyvyyttä olkanivelessä tai kirurgisissa ommelissa leikkauksen jälkeen.
Kuitenkin suurin osa nykyisistä tutkimuksista on keskittynyt niveltekonäyttelyihin, ja vankka näyttö saastumisesta hiirimäisessä leikkauksessa puuttuu edelleen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko preoperatiivinen ihonvalmistelu 10 % BPO-aknenpesuaineella tehokkaasti vähentää saastumista hiirimäisessä leikkauksessa.
Tulokset auttavat ohjaamaan tulevaa kliinistä käytäntöä preoperatiivisessa valmistelussa.
Tämä tutkimus hyväksyy prospektiivisen satunnaistetun suunnittelun.
Potilaat jaetaan satunnaisesti (käyttäen satunnaislukutaulukkoa) kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja BPO-pesuaineryhmään.
Kaikki potilaat saavat ohjeet preoperatiiviseen ihonpuhdistukseen.
Kontrolliryhmän potilaat noudattavat nykyistä rutiinikäytäntöä laitoksessamme, puhdistaen leikkausalueen (olkapää) saippualla tai suihkugeelillä.
BPO-ryhmän potilaat saavat rutiinisten preoperatiivisten ohjeiden lisäksi erityisiä ohjeita olkapään ja ympäröivän ihan puhdistukseen.
Heille annetaan 10 % BPO-aknenpesuainetta ja heitä ohjeistetaan käyttämään sitä olkapäähän ja sen ympäristöön kylpyä otettaessa päivää ennen leikkausta.
Kirurgisen desinfioinnin jälkeen ihanäytteet kerätään bakteeriviljelyä varten.
Lisäksi osa kirurgisesta ompeleesta saadaan postoperatiivisesti bakteeriviljelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Kai Hong, M.D.
- Puhelinnumero: +886972651028
- Sähköposti: yayahong@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Kai Hong
- Puhelinnumero: +886972651028
- Sähköposti: yayahong@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Otoskriteerit:
- kierrelakkarpeämä
- suunniteltu artroskooppiseen kierrelakkarikon leikkaukseen
Poisottokriteerit:
- olkaluunmurtuman aiempia tapauksia
- aiemmat olkapääleikkaukset
- tatuointi olkapäässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Käytä saippuaa olkapään pesuun ennen leikkausta
|
|
|
Kokeellinen: Aknen kasvopesu
Käytä aknen kasvopesua hartioiden puhdistamiseen ennen leikkausta
|
Käytä aknen pesuainetta puhdistamaan hartia ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ompelukulttuurin tulokset
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 18. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202510005RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aknen pesuaine kasvoille
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisHarvinaiset sairaudetYhdysvallat
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityRekrytointiEnsisijainen hammaskariiesTurkki (Türkiye)
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIlmoittautuminen kutsustaPalovammoja | Huuli- ja kitalakihalkio | Kraniofacial poikkeavuudet | Ihon kunto | Muut olosuhteet, jotka johtavat näkyvään eroonNorja
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...Valmis
-
University Hospital, AntwerpTuntematon
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernValmis
-
University of California, San FranciscoValmisMasennus | Krooniset sairaudetYhdysvallat
-
McMaster UniversityRekrytointiIhosyöpä, tyvisolu-ihosyöpä Ihosyöpä, ei-melanoomaiset ihosyövät – levyepiteelisyöpäpotilaiden tyytyväisyysKanada
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Aktiivinen, ei rekrytointiKasvojen kipu | Suun kasvojen kipuYhdysvallat