強迫性障害のための文化的に適応されたガイド付き自助CBTマニュアルの実現可能性と有効性試験
2025年11月15日 更新者：Pakistan Association of Cognitive Therapists
強迫性障害に対する文化的に適応させたガイド付き自助CBTマニュアルの実現可能性と有効性試験：パキスタンにおける無作為化比較試験
この無作為化比較試験（RCT）は、パキスタンの強迫性障害（OCD）患者向けに文化的に適応させたガイド付き自助認知行動療法（CBT）マニュアルの実現可能性、受容性、および予備的有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害（OCD）は、持続的で侵入的な思考（強迫観念）と反復的な行動または精神的活動（強迫行為）を特徴とする、慢性的で日常生活に支障をきたす精神的健康状態です。 これらの症状はしばしば苦痛を伴い、時間を消費し、著しい機能障害と生活の質の低下を引き起こします。 認知行動療法、特に曝露反応妨害法（ERP）は、OCDの第一選択治療として一貫して有効性が実証されています。 しかし、パキスタンを含む低・中所得国（LMICs）では、訓練を受けたセラピストへのアクセスが依然として限られています。
CBTの原則に基づく自助介入、特に文化的に適応された場合、従来の治療法に代わる有望で拡張性があり費用効果の高い代替手段となります。 パキスタンにおける過去の研究では、一次医療および外来診療設定における抑うつとOCDの治療における文化的に適応されたCBT（CaCBT）の実現可能性と受容性が示されています（Naeem et al., 2011; Aslam et al., 2015）。
この無作為化比較試験（RCT）は、パキスタンのOCD患者向けに特別に設計された、文化的に適応されたガイド付き自助CBTマニュアルの実現可能性、受容性、および予備的有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢が18歳以上
- OCDの臨床診断（合併うつ病の有無は問わない）
- 最低5年間の正規教育を受けたこと
- 参加施設への通勤圏内に居住していること
- ウルドゥー語の読み書きができること
- 文面によるインフォームド・コンセントを提供できること
除外基準:
- 現在の物質使用または依存症（診断済み）
- 著しい認知障害（例：認知症または知的障害）
- 活動性精神病を伴うOCD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：文化的に適応させたガイド付き強迫性障害セルフヘルプ
参加者は、文化的に適応されたCBT原則に基づき、10週間で使用するように設計された文化的に適応されたガイド付き自助OCDマニュアルを受け取ります。
マニュアルには以下が含まれます：心理教育、曝露反応妨害法（ERP）、思考転換技法、気分トラッキングと思い出日記、認知的歪みの特定と修正、問題解決とコミュニケーション戦略、リラクゼーションとウェルビーイングのエクササイズ。
参加者は初回評価とインテーク時に自助マニュアルを受け取り、その後電話サポートが提供されます。
ガイドとして働く心理学卒業生が週1回の電話サポートを提供します。
介入は12週間にわたって柔軟に提供されます。
2回目の連絡は12週目の最終評価時に行われます。
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参加者は、文化的に適応されたCBTの原則に基づいて文化的に適応されたガイド付き強迫性障害（OCD）自助マニュアルを受け取り、10週間にわたって使用するように設計されています。
マニュアルには以下が含まれます：心理教育、曝露反応妨害法（ERP）、思考転換技法、気分トラッキングと思考日記、認知的歪みの特定と修正、問題解決とコミュニケーション戦略、リラクゼーションとウェルビーイングのエクササイズ。
参加者は初回評価とインテーク時に自助マニュアルを受け取り、その後電話サポートが提供されます。
ガイドとして働く心理学卒業生が週1回の電話サポートを提供します。
介入は12週間にわたって柔軟に提供されます。
2回目の連絡は12週目の最終評価時に行われます。
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介入なし：通常治療（TAU）
対照群の参加者は、通常、薬物療法と精神科医または一般開業医による簡単な相談を含む標準的な外来治療を受けます。
研究期間中は正式な心理的介入は提供されません。
前後評価は12週間にわたって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫症状
時間枠：12週間
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参加者のYale-Brown強迫症状尺度（Y-BOCS）のスコアを通じて評価された
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12週間
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実現可能性と受容性
時間枠：12週間
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実現可能性と受容性は、試験手順、募集、保持、および参加者からの非公式なフィードバックを通じて評価されます。
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12週間
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クライアントの満足度
時間枠：12週間
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クライアント満足度スケールを使用します。
介入終了時に、研究者は参加者に体験を説明するよう依頼します。
参加者は最も役立った、または最も役立たなかったセッションを挙げ、介入を改善するための提案を提供するよう求められます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安と抑うつ
時間枠：12週間
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参加者の病院不安抑うつ尺度（HADS）のスコアを通じて評価された
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12週間
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機能性
時間枠：12週間
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参加者のWHO障害評価スケジュール2（WHODAS 2）におけるスコアを通じて評価された
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mirrat Gul Butt, PhD、Pakistan Association of Cognitive Therapists
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月15日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月15日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。