강박장애를 위한 문화적으로 적응된 안내식 자기주도적 인지행동치료 매뉴얼의 타당성 및 효과 임상시험
강박장애를 위한 문화적으로 적응된 지도형 자기 주도적 인지행동치료 매뉴얼의 타당성 및 효능 시험: 파키스탄에서 진행된 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)는 지속적이고 침투적인 생각(강박 관념)과 반복적인 행동 또는 정신적 행위(강박 행동)로 특징지어지는 만성적이고 쇠약하게 하는 정신 건강 상태입니다. 이러한 증상은 종종 고통스럽고 시간이 많이 소요되며, 상당한 기능적 손상과 삶의 질 저하를 초래합니다. 인지 및 행동 치료, 특히 노출 및 반응 방지(ERP)는 OCD의 1차 치료법으로서 지속적으로 효과를 입증해 왔습니다. 그러나 파키스탄을 포함한 중저소득 국가(LMIC)에서는 훈련된 치료사에 대한 접근성이 여전히 제한적입니다.
CBT 원칙에 기반한 자조 개입, 특히 문화적으로 적응된 경우에는 기존 치료에 대한 유망하고 확장 가능하며 비용 효율적인 대안을 나타냅니다. 파키스탄에서의 선행 연구는 1차 진료 및 외래 환자 환경에서 우울증과 OCD를 치료하는 데 문화적으로 적응된 CBT(CaCBT)의 실행 가능성과 수용 가능성을 보여주었습니다(Naeem et al., 2011; Aslam et al., 2015).
이 무작위 대조 시험(RCT)은 파키스탄의 OCD 환자를 위해 특별히 설계된 문화적으로 적응된, 안내된 자조 CBT 매뉴얼의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 강박장애의 임상적 진단 (우울증 동반 여부 무관)
- 최소 5년 이상의 정규 교육 이수
- 참여 기관 통근 거리 내 거주
- 우르두어 읽기 및 쓰기 능력
- 사전 동의서 작성
제외 기준:
- 현재 약물 사용 또는 의존증 (진단됨)
- 중요한 인지 장애 (예: 치매 또는 지적 장애)
- 활성 정신병증을 동반한 강박장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문화적으로 적응된 가이드 셀프헬프 강박증
참가자들은 문화적으로 적응된 CBT 원칙에 기반하여 10주 동안 사용하도록 설계된 문화적으로 적응된 강박증 자기 도움 매뉴얼을 받게 됩니다.
매뉴얼에는 다음이 포함됩니다: 정신교육, 노출 및 반응 방지(ERP), 생각 전환 기술, 기분 추적 및 생각 일기, 인지 왜곡 식별 및 수정, 문제 해결 및 의사소통 전략, 이완 및 웰빙 운동.
참가자는 초기 평가 및 등록 시점에 자기 도움 매뉴얼을 받게 되며, 이후 전화 지원이 제공됩니다.
가이드로 일하는 심리학 졸업생들이 주간 전화 지원을 제공할 것입니다.
중재는 12주 동안 유연하게 제공됩니다.
두 번째 접촉은 12주차에 진행되는 최종 평가 시점에 이루어질 것입니다.
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참가자들은 문화적으로 적응된 인지행동치료 원칙에 기반하여 10주 동안 사용하도록 설계된 문화적으로 적응된 강박장애 자조 매뉴얼을 받게 됩니다.
매뉴얼에는 다음이 포함됩니다: 정신교육, 노출 및 반응 방지(ERP), 사고 전환 기법, 기분 추적 및 생각 일지, 인지 왜곡 식별 및 수정, 문제 해결 및 의사소통 전략, 이완 및 웰빙 운동.
참가자는 초기 평가 및 등록 시 자조 매뉴얼을 받게 되며, 이후 전화 지원이 제공됩니다.
가이드로 활동하는 심리학 전공 졸업생들이 주간 전화 지원을 제공할 것입니다.
중재는 12주 동안 유연하게 제공됩니다.
두 번째 접촉은 12주차 최종 평가 시 이루어집니다.
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간섭 없음: 일반적 치료(TAU)
대조군 참가자들은 정신과 의사나 일반 의사와의 약물 및 간단한 상담을 포함하는 표준 외래 진료를 받게 됩니다.
연구 기간 동안 공식적인 심리적 중재는 제공되지 않습니다.
사전-사후 평가는 12주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박 증상
기간: 12주
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참가자들의 예일-브라운 강박증 척도(Y-BOCS) 점수를 통해 평가됨
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12주
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실현 가능성과 수용 가능성
기간: 12주
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타당성과 수용성은 시험 절차, 참가자 모집, 유지 및 참가자의 비공식 피드백을 통해 평가됩니다.
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12주
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고객 만족도
기간: 12주
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고객 만족도 척도가 사용됩니다.
중재 종료 시, 연구원들은 참가자들에게 그들의 경험을 설명하도록 요청할 것입니다.
그들은 가장 도움이 되었거나 가장 도움이 되지 않았던 세션을 지명하고 중재를 개선하기 위한 제안을 제공하도록 요청받을 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울증
기간: 12주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통해 참가자의 점수로 평가됨
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12주
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기능성
기간: 12주
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참가자들의 WHO 장애 평가 일정 2(WHODAS 2) 점수를 통해 평가함
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mirrat Gul Butt, PhD, Pakistan Association of Cognitive Therapists
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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