针对强迫症的文化适应性指导式自助认知行为疗法手册的可行性与有效性试验
2025年11月15日 更新者：Pakistan Association of Cognitive Therapists
一项文化适应性引导自助CBT手册治疗强迫症的可行性与有效性试验：来自巴基斯坦的随机对照研究
这项随机对照试验（RCT）旨在评估为巴基斯坦强迫症患者专门设计的文化适应型引导式自助认知行为疗法（CBT）手册的可行性、可接受性及初步疗效。
研究概览
详细说明
强迫症（OCD）是一种慢性且使人衰弱的精神健康状况，其特征是持续存在的侵入性思维（强迫观念）以及重复性行为或心理活动（强迫行为）。 这些症状通常令人痛苦、耗时，并导致显著的功能损害和生活质量下降。 认知行为疗法，特别是暴露与反应阻止疗法（ERP），已被一致证明是强迫症的一线有效治疗方法。 然而，在包括巴基斯坦在内的中低收入国家（LMICs），获得专业治疗师服务的机会仍然有限。
基于认知行为疗法原则的自助干预措施，特别是在经过文化适应后，代表了传统疗法的一种有前景、可扩展且成本效益高的替代方案。 先前在巴基斯坦的研究表明，文化适应认知行为疗法（CaCBT）在初级保健和门诊环境中治疗抑郁症和强迫症具有可行性和可接受性（Naeem等人，2011年；Aslam等人，2015年）。
这项随机对照试验（RCT）旨在评估专门为巴基斯坦强迫症患者设计的文化适应、有指导的自助认知行为疗法手册的可行性、可接受性和初步疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 临床诊断为强迫症（伴或不伴共病抑郁）
- 至少接受过5年正规教育
- 居住在参与研究中心的通勤距离内
- 具有乌尔都语读写能力
- 提供书面知情同意
排除标准：
- 当前存在物质使用或依赖（已确诊）
- 显著认知障碍（如痴呆或智力残疾）
- 伴有活动性精神病的强迫症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：文化适应性引导式自助强迫症治疗
参与者将获得一份基于文化适应性认知行为疗法原则、专为十周使用设计的文化适应性自助强迫症指导手册。
该手册包含：心理教育、暴露与反应阻止疗法、思维转移技巧、情绪追踪与思维日记、识别与修正认知扭曲、问题解决与沟通策略，以及放松与健康练习。
参与者将在初次评估和纳入研究时获得自助手册，随后获得电话支持。
担任指导员的心理学毕业生将提供每周电话支持。
干预将在12周内灵活实施。
第二次联系将在第12周进行最终评估时完成。
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参与者将收到一本基于文化适应性认知行为疗法原则、专为十周使用设计的文化适应性强迫症自助指导手册。
该手册包括：心理教育、暴露与反应阻止（ERP）、思维转移技巧、情绪追踪与思维日记、识别与修正认知扭曲、问题解决与沟通策略，以及放松与健康练习。
参与者将在初始评估和入组时获得自助手册，随后将获得电话支持。
担任指导工作的心理学毕业生将提供每周一次的电话支持。
干预将在12周内灵活实施。
第二次联系将在第12周进行最终评估时进行。
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无干预：常规治疗
对照组参与者将接受标准门诊治疗，通常包括药物治疗以及与精神科医生或全科医生的简短会诊。
在研究期间不提供正式的心理干预。
将在12周的时间跨度内进行前后评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强迫症症状
大体时间：12周
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根据参与者在耶鲁-布朗强迫症量表（Y-BOCS）中的评分进行评估
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12周
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可行性与可接受性
大体时间：12周
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可行性和可接受性将通过试验程序、招募情况、受试者保留率以及参与者的非正式反馈进行评估。
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12周
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客户满意度
大体时间：12周
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将采用客户满意度量表。
在干预结束时，研究人员将邀请参与者描述他们的体验。
参与者需指出他们认为最有帮助或最无帮助的环节，并为改进干预措施提供建议。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑与抑郁
大体时间：12周
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根据参与者医院焦虑抑郁量表（HADS）评分评估
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12周
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功能性
大体时间：12周
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根据参与者在世界卫生组织残疾评估量表2（WHODAS 2）上的评分进行评估
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirrat Gul Butt, PhD、Pakistan Association of Cognitive Therapists
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月15日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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