Kulttuurisesti mukautetun ohjatun itseavun KKT-manuaalin toteutettavuus- ja tehokkuuskokeilu pakko-oireisille
Kulttuurisesti mukautetun ohjatun itseluottamuksen KPT-manuaalin toteutettavuus- ja tehokkuuskokeilu pakko-oireisessa häiriössä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Pakistanista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on krooninen ja heikentävä mielenterveyden häiriö, jolle ovat tyypillisiä jatkuvat, tunkeilevat ajatukset (pakkoajattelemat) ja toistuvat käyttäytymismallit tai henkiset toimet (pakotteet). Nämä oireet ovat usein ahdistavia, aikaa vieviä ja aiheuttavat merkittävää toimintakyvyn heikkenemistä ja elämänlaadun laskua. Kognitiiviset ja käyttäytymisterapiat, erityisesti altistus- ja vasteestohoidot (ERP), ovat osoittautuneet johdonmukaisesti tehokkaiksi ensisijaisiksi OCD:n hoidoiksi. Koulutettujen terapeuttien saatavuus on kuitenkin edelleen rajoitettua matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), mukaan lukien Pakistanissa.
Itseapuväliintulot, jotka perustuvat KKT-periaatteisiin, erityisesti kulttuurisesti sovitettuina, edustavat lupaavaa, skaalautuvaa ja kustannustehokasta vaihtoehtoa perinteiselle terapialle. Aikaisemmat tutkimukset Pakistanissa ovat osoittaneet kulttuurisesti sovitetun KKT:n (CaCBT) toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden masennuksen ja OCD:n hoidossa perusterveydenhuollossa ja avohoidossa (Naeem et al., 2011; Aslam et al., 2015).
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tavoitteena on arvioida kulttuurisesti sovitetun, ohjatun itseapuväliintulon toteuttamiskelpoisuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka on suunniteltu erityisesti OCD:stä kärsiville henkilöille Pakistanissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kliininen OCD-diagnoosi (ilman tai lievän masennuksen kanssa)
- Vähintään 5 vuoden muodollinen koulutus
- Asuu osallistuvien tutkimuspaikkojen työmatkaetäisyydellä
- Kyky lukea ja kirjoittaa urdua
- Kirjallisen tietoisuustiedon antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihdekäyttö tai riippuvuus (diagnosoitu)
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (esim. dementia tai kehitysvamma)
- OCD ja aktiivinen psykoottinen oireilu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulttuurisesti mukautettu ohjattu itsenäinen apu pakko-oireiseen häiriöön
Osallistujat saavat kulttuurisesti sovitetun, ohjatun itseavun OCD-oppaan, joka perustuu kulttuurisesti sovitettuun KPK-periaatteisiin ja joka on suunniteltu käytettäväksi kymmenen viikon aikana.
Opas sisältää: Psykokasvatusta, Altistus- ja vasteestomenetelmän (ERP), Ajatuksia harhauttavia tekniikoita, Mielialan seurantaa ja ajatuspäiväkirjoja, Kognitiivisten vääristymien tunnistamista ja muokkaamista, Ongelmanratkaisu- ja viestintästrategioita sekä Rentoutus- ja hyvinvointiharjoituksia.
Osallistujat saavat itseavun oppaan alkuarvioinnin ja vastaanoton yhteydessä, minkä jälkeen heille tarjotaan puhelintukea.
Psykologian tutkinnon suorittaneet opastajat tarjoavat viikoittaista puhelintukea.
Interventiota tarjotaan joustavasti 12 viikon ajan.
Toinen yhteys otetaan loppuarvioinnin yhteydessä 12. viikolla.
|
Osallistujat saavat kulttuurisesti sovitetun, ohjatun itseavun pakkauksen, joka perustuu kulttuurisesti sovitettuun KPK-periaatteisiin ja joka on suunniteltu käytettäväksi kymmenen viikon ajan.
Pakkaus sisältää: Psykokasvatusta, Altistus- ja vasteeston harjoitukset (ERP), Ajatuksia sivuuttavat tekniikat, Mielialan seuranta- ja ajatuspäiväkirjat, Kognitiivisten vääristymien tunnistaminen ja muokkaaminen, Ongelmanratkaisu- ja kommunikaatiostrategiat sekä Rentoutus- ja hyvinvointiharjoitukset.
Osallistujat saavat itseavun pakkauksen alkuarvioinnin ja perehdytyksen yhteydessä, minkä jälkeen heille tarjotaan puhelintukea.
Psykologian tutkinnon suorittaneet ohjaajat tarjoavat viikoittaista puhelintukea.
Interventiota toteutetaan joustavasti 12 viikon ajan.
Toinen yhteys otetaan loppuarvioinnin yhteydessä 12. viikolla.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista avohoidtoa, joka tyypillisesti sisältää lääkitystä ja lyhyitä konsultaatiotapoja psykiatrien tai yleislääkäreiden kanssa.
Muodollista psykologista interventiota ei tarjota tutkimusjakson aikana.
Ennen-jälkeen-arviointi suoritetaan 12 viikon aikavälillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakko-oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioituna osallistujien pisteiden perusteella Yale-Brownin pakko-oireisesta häiriöstä kertovalla asteikolla (Y-BOCS)
|
12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Soveltuvuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan kokeen menettelyjen, rekrytoinnin, säilyttämisen ja osallistujien epävirallisten palautteiden perusteella.
|
12 viikkoa
|
|
Asiakkaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyysasteikkoa käytetään.
Intervention lopussa tutkijat pyytävät osallistujia kuvailemaan kokemuksiaan.
Heitä pyydetään nimeämään istunnot, jotka koettiin hyödyllisimmiksi tai vähiten hyödyllisiksi, sekä antamaan ehdotuksia intervention parantamiseksi.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuten arvioitiin osallistujien pisteiden perusteella Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -testissä
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioituna osallistujien pistemäärillä WHO:n toimintakyvyn arviointimenetelmä 2 (WHODAS 2) -asteikolla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mirrat Gul Butt, PhD, Pakistan Association of Cognitive Therapists
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT_G_OCD_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .