Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gennemførlighed og effekt af en kulturelt tilpasset, vejledet selvhjælpsmanual baseret på KBT for OCD

15. november 2025 opdateret af: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Gennemførligheds- og effektivitetsundersøgelse af en kulturelt tilpasset vejledt selvhjælps-CBT-manual for tvangstanker: En randomiseret kontrolleret undersøgelse fra Pakistan

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af en kulturelt tilpasset, vejledt selvhjælps kognitiv adfærdsterapi (CBT) manual, der er specielt designet til personer med OCD i Pakistan.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en kronisk og invalidiserende psykisk lidelse, der er kendetegnet ved vedvarende, påtrængende tanker (obsessioner) og gentagne adfærdsmønstre eller mentale handlinger (kompulsioner). Disse symptomer er ofte belastende, tidskrævende og forårsager betydelig funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet. Kognitive og adfærdsmæssige terapier, især eksponerings- og responsforebyggelse (ERP), har konsekvent vist effektivitet som førstevalgsbehandling for OCD. Adgangen til uddannede terapeuter forbliver dog begrænset i lav- og mellemindkomstlande (LMIC), herunder Pakistan.

Selvhjælpsinterventioner baseret på KBT-principper, især når de er kulturelt tilpasset, repræsenterer et lovende, skalerbart og omkostningseffektivt alternativ til konventionel terapi. Tidligere forskning i Pakistan har vist gennemførligheden og accepten af kulturelt tilpasset KBT (CaCBT) til behandling af depression og OCD i primærplejen og i ambulante settinger (Naeem et al., 2011; Aslam et al., 2015).

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) har til formål at vurdere gennemførligheden, accepten og den foreløbige effekt af en kulturelt tilpasset, vejledt selvhjælps-KBT-manual specifikt designet til personer med OCD i Pakistan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Klinisk diagnose på OCD (med eller uden komorbid depression)
  • Minimum 5 års formel uddannelse
  • Bosat inden for pendlerafstand fra de deltagende centre
  • Evne til at læse og skrive urdu
  • Aflæggelse af informeret skriftlig samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende stofbrug eller afhængighed (diagnosticeret)
  • Signifikant kognitiv svækkelse (f.eks. demens eller intellektuel handicap)
  • OCD med aktiv psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt tilpasset guidet selvhjælp for OCD
Deltagerne vil modtage en kulturelt tilpasset, vejledet selvhjælpsmanual for OCD baseret på kulturelt tilpassede CBT-principper, designet til at blive brugt over ti uger. Manualen inkluderer: Psykoedukation, Eksponering og responsforebyggelse (ERP), Tankedistraktionsteknikker, Humørsporing og tankedagbøger, Identifikation og modifikation af kognitive forvrængninger, Problemløsnings- og kommunikationsstrategier samt Afslapnings- og trivseløvelser. Deltagerne vil modtage selvhjælpsmanualen ved den indledende vurdering og optagelse, og herefter vil de modtage telefonisk støtte. Psykologiuddannede, der arbejder som vejledere, vil yde ugentlig telefonstøtte. Interventionen vil blive leveret fleksibelt over 12 uger. Den anden kontakt vil finde sted ved den afsluttende vurdering i den 12. uge.
Andet: Kulturelt tilpasset vejledet selvhjælpsmanual for OCD
Deltagerne vil modtage en kulturelt tilpasset, vejledet selvhjælpsmanual for OCD baseret på kulturelt tilpassede KBT-principper, designet til brug over ti uger. Manualen inkluderer: Psykoedukation, Eksponering og responsforhindring (ERP), Tankefordrejningsteknikker, Humørsporing og tankedagbøger, Identifikation og modifikation af kognitive forvrængninger, Problemløsnings- og kommunikationsstrategier samt Afslapnings- og trivseløvelser. Deltagerne vil modtage selvhjælpsmanualen på tidspunktet for den indledende vurdering og optagelse og vil herefter modtage telefonsupport. Psykologistuderende, der arbejder som vejledere, vil yde ugentlig telefonsupport. Interventionen vil blive leveret fleksibelt over 12 uger. Den anden kontakt vil finde sted på tidspunktet for den endelige vurdering i den 12. uge.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard ambulant behandling, som typisk omfatter medicin og kort konsultation hos psykiatere eller praktiserende læger. Der vil ikke blive tilbudt formel psykologisk intervention i løbet af undersøgelsesperioden. Pre-post vurdering vil blive gennemført over en 12-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: 12 uger
Som vurderet gennem deltagernes scoringer på Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS)
12 uger
Gennemførlighed og accept
Tidsramme: 12 uger
Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive vurderet gennem forsøgsprocedure, rekruttering, fastholdelse og uformel feedback fra deltagerne.
12 uger
Kunders tilfredshed
Tidsramme: 12 uger
Kundetilfredshedsskalaen vil blive anvendt. Ved afslutningen af interventionen vil forskerne bede deltagerne om at beskrive deres oplevelse. De vil blive bedt om at navngive de sessioner, de fandt mest eller mindst nyttige, og om at give forslag til forbedring af interventionen.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst & depression
Tidsramme: 12 uger
Som vurderet gennem deltagernes score på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
12 uger
Funktionalitet
Tidsramme: 12 uger
Som vurderet gennem deltagernes scoringer på WHO Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirrat Gul Butt, PhD, Pakistan Association of Cognitive Therapists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT_G_OCD_2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv - tvangsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kulturelt tilpasset vejledet selvhjælpsmanual for OCD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner