Machbarkeits- und Wirksamkeitsstudie eines kulturell angepassten Leitfadens zur Selbsthilfe mit CBT-Manual für Zwangsstörungen
15. November 2025 aktualisiert von: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Machbarkeits- und Wirksamkeitsstudie eines kulturell angepassten Leitfadens zur Selbsthilfe mit CBT-Manual für Zwangsstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie aus Pakistan
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines kulturell angepassten, begleiteten Selbsthilfe-Manuals für kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zu bewerten, das speziell für Personen mit Zwangsstörungen (OCD) in Pakistan entwickelt wurde.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zwangsstörung (OCD) ist eine chronische und beeinträchtigende psychische Erkrankung, die durch anhaltende, aufdringliche Gedanken (Zwangsgedanken) und repetitive Verhaltensweisen oder mentalen Handlungen (Zwangshandlungen) gekennzeichnet ist. Diese Symptome sind oft belastend, zeitaufwändig und verursachen erhebliche funktionelle Beeinträchtigungen sowie eine verminderte Lebensqualität. Kognitive und Verhaltenstherapien, insbesondere die Exposition mit Reaktionsverhinderung (ERP), haben durchgängig Wirksamkeit als First-Line-Behandlung für OCD gezeigt. Der Zugang zu ausgebildeten Therapeuten bleibt jedoch in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC), einschließlich Pakistan, begrenzt.
Selbsthilfeinterventionen, die auf CBT-Prinzipien basieren, insbesondere wenn sie kulturell angepasst sind, stellen eine vielversprechende, skalierbare und kosteneffektive Alternative zur konventionellen Therapie dar. Frühere Forschungen in Pakistan haben die Machbarkeit und Akzeptanz von kulturell angepasster CBT (CaCBT) bei der Behandlung von Depressionen und OCD in der primären Versorgung und ambulanten Settings gezeigt (Naeem et al., 2011; Aslam et al., 2015).
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines kulturell angepassten, begleiteten Selbsthilfe-CBT-Manuals zu bewerten, das speziell für Menschen mit OCD in Pakistan entwickelt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
108
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Klinische Diagnose von OCD (mit oder ohne komorbide Depression)
- Mindestens 5 Jahre formale Bildung
- Wohnhaft in Pendelentfernung zu den teilnehmenden Standorten
- Fähigkeit, Urdu zu lesen und zu schreiben
- Abgabe einer informierten schriftlichen Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Substanzkonsum oder -abhängigkeit (diagnostiziert)
- Signifikante kognitive Beeinträchtigung (z.B. Demenz oder geistige Behinderung)
- OCD mit aktiver Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kulturell angepasste geleitete Selbsthilfe bei Zwangsstörungen
Die Teilnehmer erhalten ein kulturell angepasstes, geleitetes Selbsthilfe-Handbuch für Zwangsstörungen auf der Grundlage kulturell angepasster CBT-Prinzipien, das für die Anwendung über zehn Wochen konzipiert ist.
Das Handbuch umfasst: Psychoedukation, Exposition und Reaktionsverhinderung (ERP), Gedankenablenkungstechniken, Stimmungsverfolgung und Gedankentagebücher, Identifizierung und Modifikation kognitiver Verzerrungen, Problemlösungs- und Kommunikationsstrategien sowie Entspannungs- und Wohlbefindenübungen.
Die Teilnehmer erhalten das Selbsthilfe-Handbuch zum Zeitpunkt der Erstbewertung und Aufnahme und erhalten anschließend telefonische Unterstützung.
Psychologieabsolventen, die als Begleiter arbeiten, werden wöchentliche telefonische Unterstützung bieten.
Die Intervention wird flexibel über 12 Wochen hinweg bereitgestellt.
Der zweite Kontakt wird zum Zeitpunkt der Abschlussbewertung in der 12. Woche stattfinden.
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Die Teilnehmer erhalten ein kulturell angepasstes, angeleitetes Selbsthilfe-Manual für Zwangsstörungen, das auf kulturell angepassten kognitiv-behavioralen Therapieprinzipien basiert und für die Anwendung über zehn Wochen konzipiert ist.
Das Manual umfasst: Psychoedukation, Exposition mit Reaktionsverhinderung (ERP), Gedankenablenkungstechniken, Stimmungsverfolgung und Gedankentagebücher, Identifizierung und Modifikation kognitiver Verzerrungen, Problemlösungs- und Kommunikationsstrategien sowie Entspannungs- und Wohlbefindenübungen.
Die Teilnehmer erhalten das Selbsthilfe-Manual zum Zeitpunkt der Erstbewertung und Aufnahme und erhalten anschließend telefonische Unterstützung.
Psychologieabsolventen, die als Guides arbeiten, werden wöchentliche telefonische Unterstützung bieten.
Die Intervention wird flexibel über 12 Wochen hinweg bereitgestellt.
Der zweite Kontakt wird zum Zeitpunkt der Abschlussbewertung in der 12. Woche stattfinden.
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Kein Eingriff: Behandlung wie üblich (TAU)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten eine Standard-Ambulanzversorgung, die typischerweise Medikamente und kurze Konsultationen mit Psychiatern oder Hausärzten umfasst.
Während des Studienzeitraums wird keine formelle psychologische Intervention angeboten.
Die Vorher-Nachher-Bewertung wird über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zwangsstörungssymptome
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wie anhand der Teilnehmerwerte auf der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) bewertet
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12 Wochen
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Machbarkeit und Akzeptanz
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Machbarkeit und Akzeptanz werden durch Studienablauf, Rekrutierung, Bindung und informelles Feedback der Teilnehmer bewertet.
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12 Wochen
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Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Kundenzufriedenheitsskala wird verwendet.
Am Ende der Intervention werden die Forscher die Teilnehmer bitten, ihre Erfahrungen zu beschreiben.
Sie werden gebeten, die Sitzungen zu benennen, die sie als am hilfreichsten oder am wenigsten hilfreich empfanden, und Vorschläge zur Verbesserung der Intervention zu machen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst & Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wie anhand der Bewertungen der Teilnehmer auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet
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12 Wochen
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Funktionalität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Wie anhand der Teilnehmerwerte auf der WHO Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2) bewertet
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mirrat Gul Butt, PhD, Pakistan Association of Cognitive Therapists
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT_G_OCD_2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kulturell angepasstes Leitfaden zur Selbsthilfe bei Zwangsstörungen Handbuch
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