Estudio de viabilidad y eficacia de un manual de autoayuda guiada con TCC adaptado culturalmente para el TOC
15 de noviembre de 2025 actualizado por: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Estudio de Factibilidad y Eficacia de un Manual de Terapia Cognitivo-Conductual de Autoayuda Guiada Culturalmente Adaptado para el Trastorno Obsesivo-Compulsivo: Un Estudio Controlado Aleatorizado de Pakistán
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un manual de terapia cognitivo-conductual (TCC) de autoayuda guiada, adaptado culturalmente y diseñado específicamente para personas con TOC en Pakistán.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno Obsesivo-Compulsivo (TOC) es una condición crónica y debilitante de salud mental caracterizada por pensamientos persistentes e intrusivos (obsesiones) y comportamientos repetitivos o actos mentales (compulsiones). Estos síntomas suelen ser angustiantes, consumen mucho tiempo y causan un deterioro funcional significativo y una reducción en la calidad de vida. Las terapias cognitivas y conductuales, particularmente la Prevención de Exposición y Respuesta (ERP), han demostrado consistentemente su eficacia como tratamiento de primera línea para el TOC. Sin embargo, el acceso a terapeutas capacitados sigue siendo limitado en países de ingresos bajos y medios (LMIC), incluido Pakistán.
Las intervenciones de autoayuda basadas en los principios de la TCC, especialmente cuando están adaptadas culturalmente, representan una alternativa prometedora, escalable y rentable a la terapia convencional. Investigaciones anteriores en Pakistán han mostrado la viabilidad y aceptabilidad de la TCC adaptada culturalmente (CaCBT) en el tratamiento de la depresión y el TOC en entornos de atención primaria y ambulatorios (Naeem et al., 2011; Aslam et al., 2015).
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un manual de autoayuda guiada de TCC adaptado culturalmente y diseñado específicamente para personas con TOC en Pakistán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico clínico de TOC (con o sin depresión comórbida)
- Mínimo 5 años de educación formal
- Residencia a distancia de desplazamiento de los sitios participantes
- Capacidad para leer y escribir urdu
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Uso o dependencia actual de sustancias (diagnosticado)
- Deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, demencia o discapacidad intelectual)
- TOC con psicosis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoayuda guiada para TOC adaptada culturalmente
Los participantes recibirán un manual de autoayuda guiado para TOC adaptado culturalmente basado en principios de TCC adaptados culturalmente, diseñado para ser utilizado durante diez semanas.
El manual incluye: Psicoeducación, Exposición y Prevención de Respuesta (ERP), Técnicas de distracción de pensamientos, Seguimiento del estado de ánimo y diarios de pensamientos, Identificación y modificación de distorsiones cognitivas, Estrategias de resolución de problemas y comunicación, y Ejercicios de relajación y bienestar.
Los participantes recibirán el manual de autoayuda en el momento de la evaluación inicial y la admisión, y luego se les proporcionará apoyo telefónico.
Graduados en psicología que trabajan como guías proporcionarán apoyo telefónico semanal.
La intervención se proporcionará de manera flexible durante 12 semanas.
El segundo contacto se realizará en el momento de la evaluación final en la semana 12.
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Los participantes recibirán un manual de autoayuda guiado para TOC adaptado culturalmente basado en principios de TCC adaptados culturalmente, diseñado para ser utilizado durante diez semanas.
El manual incluye: Psicoeducación, Prevención de Exposición y Respuesta (ERP), Técnicas de distracción de pensamientos, Seguimiento del estado de ánimo y diarios de pensamientos, Identificación y modificación de distorsiones cognitivas, Estrategias de resolución de problemas y comunicación, y Ejercicios de relajación y bienestar.
Los participantes recibirán el manual de autoayuda en el momento de la evaluación inicial y la admisión, y luego se les proporcionará apoyo telefónico.
Los graduados en psicología que trabajen como guías proporcionarán apoyo telefónico semanal.
La intervención se proporcionará de manera flexible durante 12 semanas.
El segundo contacto se realizará en el momento de la evaluación final en la semana 12.
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Sin intervención: Tratamiento Habitual (TAU)
Los participantes del grupo de control recibirán atención ambulatoria estándar, que generalmente incluye medicación y consultas breves con psiquiatras o médicos de cabecera.
No se ofrecerá ninguna intervención psicológica formal durante el período de estudio.
La evaluación previa y posterior se llevará a cabo durante un período de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas obsesivo-compulsivos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Según lo evaluado a través de las puntuaciones de los participantes en la Escala Yale-Brown de Obsesiones y Compulsiones (Y-BOCS)
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12 semanas
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Viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La viabilidad y aceptabilidad se evaluarán mediante los procedimientos del ensayo, el reclutamiento, la retención y los comentarios informales de los participantes.
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12 semanas
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Satisfacción de los clientes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará la escala de satisfacción del cliente.
Al final de la intervención, los investigadores pedirán a los participantes que describan su experiencia.
Se les pedirá que nombren las sesiones que encontraron más o menos útiles y que proporcionen sugerencias para mejorar la intervención.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Según lo evaluado mediante las puntuaciones de los participantes en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
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12 semanas
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Según lo evaluado a través de las puntuaciones de los participantes en la Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2 (WHODAS 2)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirrat Gul Butt, PhD, Pakistan Association of Cognitive Therapists
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT_G_OCD_2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .