Étude de faisabilité et d'efficacité d'un manuel d'auto-assistance guidée TCC culturellement adapté pour le TOC
Essai de faisabilité et d'efficacité d'un manuel d'auto-assistance guidée TCC adapté culturellement pour le trouble obsessionnel-compulsif : une étude contrôlée randomisée au Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est une maladie mentale chronique et débilitante caractérisée par des pensées persistantes et intrusives (obsessions) et des comportements ou actes mentaux répétitifs (compulsions). Ces symptômes sont souvent pénibles, chronophages et entraînent une altération fonctionnelle significative et une réduction de la qualité de vie. Les thérapies cognitives et comportementales, en particulier la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP), ont systématiquement démontré leur efficacité comme traitement de première intention du TOC. Cependant, l'accès à des thérapeutes formés reste limité dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), y compris le Pakistan.
Les interventions d'auto-assistance basées sur les principes TCC, en particulier lorsqu'elles sont adaptées culturellement, représentent une alternative prometteuse, évolutive et rentable à la thérapie conventionnelle. Des recherches antérieures au Pakistan ont montré la faisabilité et l'acceptabilité de la TCC adaptée culturellement (CaCBT) dans le traitement de la dépression et du TOC dans les contextes de soins primaires et ambulatoires (Naeem et al., 2011 ; Aslam et al., 2015).
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un manuel d'auto-assistance TCC guidée, spécifiquement conçu pour les personnes souffrant de TOC au Pakistan.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic clinique de TOC (avec ou sans dépression comorbide)
- Minimum 5 ans de scolarité formelle
- Résidant à distance de navette des sites participants
- Capacité à lire et écrire l'ourdou
- Fourniture d'un consentement écrit éclairé
Critères d'exclusion :
- Usage ou dépendance actuelle à des substances (diagnostiquée)
- Déficience cognitive significative (ex. : démence ou déficience intellectuelle)
- TOC avec psychose active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-assistance guidée pour les TOC adaptée culturellement
Les participants recevront un manuel d’auto-assistance adapté culturellement pour le TOC, basé sur les principes de la TCC adaptée culturellement, conçu pour être utilisé sur dix semaines.
Le manuel comprend : la psychoéducation, l’exposition avec prévention de la réponse (EPR), les techniques de distraction des pensées, le suivi de l’humeur et les journaux de pensées, l’identification et la modification des distorsions cognitives, les stratégies de résolution de problèmes et de communication, et les exercices de relaxation et de bien-être.
Les participants recevront le manuel d’auto-assistance au moment de l’évaluation initiale et de l’admission, puis bénéficieront d’un soutien téléphonique.
Des diplômés en psychologie travaillant comme guides fourniront un soutien téléphonique hebdomadaire.
L’intervention sera fournie de manière flexible sur 12 semaines.
Le deuxième contact aura lieu au moment de l’évaluation finale à la 12e semaine.
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Les participants recevront un manuel d'auto-assistance TOC guidé et adapté culturellement, basé sur les principes de la TCC adaptée culturellement, conçu pour être utilisé sur dix semaines.
Le manuel comprend : la psychoéducation, la prévention de l'exposition et de la réponse (PER), les techniques de distraction des pensées, le suivi de l'humeur et les journaux de pensées, l'identification et la modification des distorsions cognitives, les stratégies de résolution de problèmes et de communication, et les exercices de relaxation et de bien-être.
Les participants recevront le manuel d'auto-assistance au moment de l'évaluation initiale et de l'admission, puis bénéficieront d'un soutien téléphonique.
Des diplômés en psychologie travaillant comme guides fourniront un soutien téléphonique hebdomadaire.
L'intervention sera fournie de manière flexible sur 12 semaines.
Le deuxième contact sera effectué au moment de l'évaluation finale lors de la 12e semaine.
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Les participants du groupe témoin recevront des soins ambulatoires standard, qui incluent généralement des médicaments et de brèves consultations avec des psychiatres ou des médecins généralistes.
Aucune intervention psychologique formelle ne sera proposée pendant la période de l'étude.
Une évaluation avant-après sera réalisée sur une période de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes obsessionnels-compulsifs
Délai: 12 semaines
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Tel qu'évalué par les scores des participants sur l'échelle Yale-Brown des troubles obsessionnels compulsifs (Y-BOCS)
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12 semaines
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Faisabilité et acceptabilité
Délai: 12 semaines
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La faisabilité et l'acceptabilité seront évaluées à travers les procédures de l'essai, le recrutement, la rétention et les retours informels des participants.
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12 semaines
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Satisfaction des clients
Délai: 12 semaines
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L'échelle de satisfaction du client sera utilisée.
À la fin de l'intervention, les chercheurs demanderont aux participants de décrire leur expérience.
Ils seront invités à nommer les séances qu'ils ont trouvées les plus ou les moins utiles et à fournir des suggestions pour améliorer l'intervention.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété et dépression
Délai: 12 semaines
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Tel qu'évalué par les scores des participants sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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12 semaines
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Fonctionnalité
Délai: 12 semaines
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Évalué par les scores des participants au WHO Disability Assessment Schedule 2 (WHODAS 2)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirrat Gul Butt, PhD, Pakistan Association of Cognitive Therapists
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT_G_OCD_2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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