Genomförbarhets- och effektutvärdering av en kulturellt anpassad guide för självhjälp baserad på KBT-manual för OCD
En studie av genomförbarhet och effekt av en kulturellt anpassad manual för självhjälp med KBT vid tvångssyndrom: En randomiserad kontrollerad studie från Pakistan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obsessiv-kompulsiv störning (OCD) är en kronisk och försvagande psykisk hälsostörning som kännetecknas av ihållande, påträngande tankar (obsessioner) och repetitiva beteenden eller mentala handlingar (kompulsioner). Dessa symptom är ofta plågsamma, tidskrävande och orsakar betydande funktionsnedsättning och minskad livskvalitet. Kognitiva och beteendeterapier, särskilt exponerings- och responsprevention (ERP), har konsekvent visat effektivitet som förstahandsbehandling för OCD. Tillgången till utbildade terapeuter förblir dock begränsad i låg- och medelinkomstländer (LMIC), inklusive Pakistan.
Självhjälpsinterventioner baserade på KBT-principer, särskilt när de är kulturellt anpassade, utgör ett lovande, skalbart och kostnadseffektivt alternativ till konventionell terapi. Tidigare forskning i Pakistan har visat genomförbarhet och acceptans för kulturellt anpassad KBT (CaCBT) vid behandling av depression och OCD inom primärvård och öppenvårdsmiljöer (Naeem et al., 2011; Aslam et al., 2015).
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten hos en kulturellt anpassad, guided självhjälps-KBT-manual specifikt utformad för personer med OCD i Pakistan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Klinisk diagnos av OCD (med eller utan komorbid depression)
- Minst 5 års formell utbildning
- Bor inom pendlingsavstånd från deltagande mottagningar
- Förmåga att läsa och skriva urdu
- Lämnat informerat skriftligt samtycke
Exklusionskriterier:
- Aktuell substansanvändning eller beroende (diagnostiserad)
- Betydande kognitiv nedsättning (t.ex. demens eller intellektuell funktionsnedsättning)
- OCD med aktiv psykos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturellt anpassad guidad självhjälp för OCD
Deltagarna kommer att få en kulturellt anpassad guide för självhjälp vid OCD baserad på kulturellt anpassade KBT-principer, utformad för användning under tio veckor.
Manualen innehåller: Psykoupplysning, Exponering och responsprevention (ERP), Tankedistraktionstekniker, Stämningsspårning och tankedagböcker, Identifiering och modifiering av kognitiva förvrängningar, Problemlösnings- och kommunikationsstrategier, samt Avslappnings- och välbefinnandeövningar.
Deltagarna kommer att få självhjälpsmanualen vid den första utvärderingen och intaget, och kommer därefter att få telefonsupport.
Psykologiexaminerade som arbetar som guider kommer att ge veckovis telefonsupport.
Interventionen kommer att ges flexibelt under 12 veckor.
Den andra kontakten kommer att ske vid den slutliga utvärderingen på den 12:e veckan.
|
Deltagarna kommer att få ett kulturellt anpassat guidat självhjälpsmanual för OCD baserat på kulturellt anpassade KBT-principer, utformad för användning under tio veckor.
Manualen innehåller: Psykoupplysning, Exponering och responsprevention (ERP), Tankedistraktionstekniker, Stämningsspårning och tankedagböcker, Identifiering och modifiering av kognitiva förvrängningar, Problemlösnings- och kommunikationsstrategier samt Avslappnings- och välbefinnandeövningar.
Deltagarna kommer att få självhjälpsmanualen vid den första bedömningen och intaget, och kommer sedan att få telefonstöd.
Psykologiexaminerade som arbetar som guider kommer att ge veckovis telefonstöd.
Insatsen kommer att ges flexibelt under 12 veckor.
Den andra kontakten kommer att ske vid tidpunkten för den slutliga bedömningen på den 12:e veckan.
|
|
Inget ingripande: Vanlig behandling
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standard vård i öppenvård, vilket vanligtvis inkluderar medicinering och kort konsultation med psykiater eller allmänläkare.
Ingen formell psykologisk intervention kommer att erbjudas under studieperioden.
Före-efter utvärdering kommer att genomföras över en 12-veckors period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obsessiv-kompulsiva symptom
Tidsram: 12 veckor
|
Enligt bedömning genom deltagarnas poäng på Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS)
|
12 veckor
|
|
Genomförbarhet och acceptans
Tidsram: 12 veckor
|
Genomförbarhet och acceptans kommer att bedömas genom försöksprocedurer, rekrytering, kvarhållande och informell feedback från deltagarna.
|
12 veckor
|
|
Kunders tillfredsställelse
Tidsram: 12 veckor
|
Kundnöjdhetsskalan kommer att användas.
I slutet av interventionen kommer forskare att be deltagarna att beskriva sin upplevelse.
De kommer att bli ombedda att nämna de sessioner de upplevde som mest eller minst hjälpsamma samt att ge förslag på förbättringar av interventionen.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest & depression
Tidsram: 12 veckor
|
Enligt utvärdering genom deltagarnas poäng på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
12 veckor
|
|
Funktionalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Enligt bedömning genom deltagarnas poäng på WHO:s funktionshinderbedömningsschema 2 (WHODAS 2)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mirrat Gul Butt, PhD, Pakistan Association of Cognitive Therapists
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCT_G_OCD_2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .