Исследование осуществимости и эффективности культурно адаптированного руководства по самопомощи на основе КПТ при ОКР
15 ноября 2025 г. обновлено: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Исследование осуществимости и эффективности культурно адаптированного руководства по самостоятельной когнитивно-поведенческой терапии при обсессивно-компульсивном расстройстве: рандомизированное контролируемое исследование в Пакистане
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности культурно адаптированного руководства по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с сопровождением, специально разработанного для лиц с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) в Пакистане.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это хроническое и изнурительное психическое заболевание, характеризующееся навязчивыми, intrusive мыслями (обсессиями) и повторяющимися действиями или ментальными актами (компульсиями). Эти симптомы часто вызывают дистресс, отнимают много времени и приводят к значительным функциональным нарушениям и снижению качества жизни. Когнитивно-поведенческая терапия, в частности терапия экспозиции и предотвращения реакции (ЭПР), неоднократно демонстрировала эффективность в качестве терапии первой линии при ОКР. Однако доступ к обученным терапевтам остается ограниченным в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), включая Пакистан.
Самопомощь, основанная на принципах КПТ, особенно при культурной адаптации, представляет собой перспективную, масштабируемую и экономически эффективную альтернативу традиционной терапии. Предыдущие исследования в Пакистане показали осуществимость и приемлемость культурно адаптированной КПТ (КА-КПТ) в лечении депрессии и ОКР в условиях первичной медицинской помощи и амбулаторных учреждений (Naeem et al., 2011; Aslam et al., 2015).
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности культурно адаптированного руководства по самопомощи с элементами КПТ, специально разработанного для лиц с ОКР в Пакистане.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Клинический диагноз ОКР (с сопутствующей депрессией или без)
- Не менее 5 лет формального образования
- Проживание в пределах транспортной доступности от участвующих центров
- Умение читать и писать на урду
- Предоставление информированного письменного согласия
Критерии исключения:
- Текущее употребление психоактивных веществ или зависимость (диагностированная)
- Выраженное когнитивное нарушение (например, деменция или умственная отсталость)
- ОКР с активным психозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированная управляемая самопомощь при ОКР
Участники получат культурно адаптированное руководство по самопомощи при ОКР, основанное на культурно адаптированных принципах КПТ, предназначенное для использования в течение десяти недель.
Руководство включает: Психообразование, Экспозицию и предотвращение реакции (ЭПР), Техники отвлечения мыслей, Отслеживание настроения и дневники мыслей, Выявление и модификацию когнитивных искажений, Стратегии решения проблем и коммуникации, а также Упражнения для релаксации и благополучия.
Участники получат руководство по самопомощи во время первоначальной оценки и приема, а затем им будет предоставлена телефонная поддержка.
Выпускники психологии, работающие в качестве проводников, будут предоставлять еженедельную телефонную поддержку.
Вмешательство будет предоставляться гибко в течение 12 недель.
Второй контакт будет осуществлен во время финальной оценки на 12-й неделе.
|
Участники получат культурно адаптированное руководство по самопомощи при ОКР, основанное на культурно адаптированных принципах КПТ, предназначенное для использования в течение десяти недель.
Руководство включает: Психообразование, Экспозицию и предотвращение реакции (ЭПР), Техники отвлечения мыслей, Отслеживание настроения и дневники мыслей, Выявление и изменение когнитивных искажений, Стратегии решения проблем и коммуникации, а также Упражнения для релаксации и благополучия.
Участники получат руководство по самопомощи во время первоначальной оценки и приема, а затем им будет предоставлена телефонная поддержка.
Выпускники психологических факультетов, работающие в качестве проводников, будут предоставлять еженедельную телефонную поддержку.
Вмешательство будет предоставляться гибко в течение 12 недель.
Второй контакт будет осуществлен во время итоговой оценки на 12-й неделе.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение (ОЛ)
Участники контрольной группы получат стандартную амбулаторную помощь, которая обычно включает медикаментозное лечение и краткие консультации с психиатрами или врачами общей практики.
В течение периода исследования формальное психологическое вмешательство предоставляться не будет.
Оценка до и после будет проводиться в течение 12-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсессивно-компульсивные симптомы
Временное ограничение: 12 недель
|
Как оценивалось по баллам участников по Йельско-Брауновской шкале обсессивно-компульсивных расстройств (Y-BOCS)
|
12 недель
|
|
Возможность и приемлемость
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка осуществимости и приемлемости будет проводиться на основе процедур испытания, набора участников, их удержания и неформальных отзывов от участников.
|
12 недель
|
|
Удовлетворённость клиентов
Временное ограничение: 12 недель
|
Будет использована шкала удовлетворенности клиентов.
По окончании вмешательства исследователи попросят участников описать свой опыт.
Их попросят назвать сессии, которые они сочли наиболее или наименее полезными, и предложить рекомендации по улучшению вмешательства.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 12 недель
|
Как оценивалось по баллам участников по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
|
12 недель
|
|
Функциональность
Временное ограничение: 12 недель
|
Как оценивалось по баллам участников по Графику оценки инвалидности ВОЗ 2 (WHODAS 2)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mirrat Gul Butt, PhD, Pakistan Association of Cognitive Therapists
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT_G_OCD_2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .