Studie proveditelnosti a účinnosti kulturně adaptované příručky pro řízenou samopomoc pomocí KBT pro OCD
15. listopadu 2025 aktualizováno: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Studie proveditelnosti a účinnosti kulturně adaptovaného manuálu řízeného samostatného cvičení KBT pro obsedantně-kompulzivní poruchu: Randomizovaná kontrolovaná studie z Pákistánu
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost kulturně adaptované, řízené sebepomocné příručky kognitivně behaviorální terapie (CBT) speciálně navržené pro osoby s OCD v Pákistánu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je chronické a vysilující duševní onemocnění charakterizované přetrvávajícími, vtíravými myšlenkami (obsesemi) a opakujícími se chováními nebo mentálními činy (kompulsemi). Tyto příznaky jsou často stresující, časově náročné a způsobují významné funkční postižení a snížení kvality života. Kognitivní a behaviorální terapie, zejména terapie expozice a reakční prevence (ERP), opakovaně prokázaly účinnost jako léčba první volby u OCD. Přístup k vyškoleným terapeutům však zůstává omezený v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), včetně Pákistánu.
Samopomocné intervence založené na principech KBT, zejména když jsou kulturně přizpůsobené, představují slibnou, škálovatelnou a nákladově efektivní alternativu ke konvenční terapii. Předchozí výzkum v Pákistánu ukázal proveditelnost a přijatelnost kulturně adaptované KBT (CaCBT) při léčbě deprese a OCD v primární péči a ambulantních zařízeních (Naeem et al., 2011; Aslam et al., 2015).
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost kulturně přizpůsobeného, řízeného samopomocného manuálu KBT speciálně navrženého pro osoby s OCD v Pákistánu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Klinická diagnóza OCD (s nebo bez komorbidní deprese)
- Minimálně 5 let formálního vzdělání
- Bydliště v dojezdové vzdálenosti od zúčastněných míst
- Schopnost číst a psát urdsky
- Poskytnutí informovaného písemného souhlasu
Vylučovací kritéria:
- Aktuální užívání návykových látek nebo závislost (diagnostikovaná)
- Významné kognitivní postižení (např. demence nebo mentální postižení)
- OCD s aktivní psychózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně adaptovaná řízená samopomoc pro OCD
Účastníci obdrží kulturně adaptovanou příručku pro samoléčbu OCD založenou na kulturně adaptovaných principech KBT, která je navržena pro desetitýdenní použití.
Příručka zahrnuje: Psychoedukaci, Exponování a zabránění reakci (ERP), Techniky rozptylování myšlenek, Sledování nálady a deníky myšlenek, Identifikaci a modifikaci kognitivních distorzí, Strategie řešení problémů a komunikace a Relaxační a wellness cvičení.
Účastníci obdrží samoléčebnou příručku v době počátečního hodnocení a přijetí do studie a poté jim bude poskytnuta telefonická podpora.
Psychologičtí absolventi pracující jako průvodci budou poskytovat týdenní telefonickou podporu.
Intervence bude poskytována flexibilně po dobu 12 týdnů.
Druhý kontakt bude proveden v době závěrečného hodnocení ve 12. týdnu.
|
Účastníci obdrží kulturně přizpůsobený manuál pro vedenou samopomoc při OCD založený na kulturně adaptovaných principech KBT, který je navržen pro použití po dobu deseti týdnů.
Manuál zahrnuje: Psychoedukaci, Expozici a prevenci reakce (ERP), Techniky rozptýlení myšlenek, Sledování nálady a deníky myšlenek, Identifikaci a modifikaci kognitivních distorzí, Strategie řešení problémů a komunikace a Cvičení pro relaxaci a duševní pohodu.
Účastníci obdrží manuál pro samopomoc v době počátečního hodnocení a vstupního pohovoru a poté jim bude poskytnuta telefonická podpora.
Telefonickou podporu budou poskytovat týdně absolventi psychologie pracující jako průvodci.
Intervence bude poskytována flexibilně po dobu 12 týdnů.
Druhý kontakt bude proveden v době závěrečného hodnocení ve 12. týdnu.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá léčba (TAU)
Účastníci v kontrolní skupině budou dostávat standardní ambulantní péči, která obvykle zahrnuje medikaci a krátkou konzultaci s psychiatry nebo praktickými lékaři.
Během studie nebude nabízena žádná formální psychologická intervence.
Hodnocení před a po bude provedeno v průběhu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsedantně-kompulzivní příznaky
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnoceno na základě skóre účastníků na Yale-Brownově škále obsedantně-kompulzivní poruchy (Y-BOCS)
|
12 týdnů
|
|
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Proveditelnost a přijatelnost budou hodnoceny prostřednictvím postupů studie, náboru, udržení účastníků a neformálních zpětných vazeb od účastníků.
|
12 týdnů
|
|
Spokojenost klientů
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude použita škála spokojenosti klientů.
Na konci intervence výzkumníci požádají účastníky, aby popsali svou zkušenost.
Budou požádáni, aby jmenovali sezení, která považovali za nejužitečnější nebo nejméně užitečná, a aby poskytli návrhy na zlepšení intervence.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnoceno na základě skóre účastníků na Škále úzkosti a deprese (HADS)
|
12 týdnů
|
|
Funkčnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnoceno na základě skóre účastníků v Rozvrhu hodnocení invalidity WHO 2 (WHODAS 2)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mirrat Gul Butt, PhD, Pakistan Association of Cognitive Therapists
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCT_G_OCD_2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .