Estudo de Viabilidade e Eficácia de um Manual de Autoaplicação Guiada de TCC Culturalmente Adaptado para TOC
15 de novembro de 2025 atualizado por: Pakistan Association of Cognitive Therapists
Estudo de Viabilidade e Eficácia de um Manual de Autoaplicação Guiada de TCC Culturalmente Adaptado para Perturbação Obsessivo-Compulsiva: Um Estudo Controlado Randomizado do Paquistão
Este ensaio controlado randomizado (ECR) visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um manual de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de autoajuda guiada, culturalmente adaptado e especificamente concebido para indivíduos com TOC no Paquistão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) é uma condição crónica e debilitante de saúde mental caracterizada por pensamentos persistentes e intrusivos (obsessões) e comportamentos repetitivos ou atos mentais (compulsões). Estes sintomas são frequentemente angustiantes, demorados e causam um comprometimento funcional significativo e redução da qualidade de vida. As terapias cognitivas e comportamentais, particularmente a Prevenção de Exposição e Resposta (ERP), demonstraram consistentemente eficácia como tratamento de primeira linha para o TOC. No entanto, o acesso a terapeutas qualificados permanece limitado em países de baixo e médio rendimento (LMIC), incluindo o Paquistão.
As intervenções de autoajuda baseadas nos princípios da TCC, especialmente quando culturalmente adaptadas, representam uma alternativa promissora, escalável e económica à terapia convencional. Pesquisas anteriores no Paquistão mostraram a viabilidade e aceitabilidade da TCC culturalmente adaptada (CaTCC) no tratamento da depressão e TOC em contextos de cuidados primários e ambulatórios (Naeem et al., 2011; Aslam et al., 2015).
Este ensaio controlado randomizado (ECR) visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um manual de autoajuda guiada de TCC culturalmente adaptado, especificamente concebido para indivíduos com TOC no Paquistão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico clínico de TOC (com ou sem depressão comórbida)
- Mínimo de 5 anos de educação formal
- Residir a uma distância comutável dos locais participantes
- Capacidade de ler e escrever urdu
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Uso ou dependência atual de substâncias (diagnosticado)
- Comprometimento cognitivo significativo (ex: demência ou deficiência intelectual)
- TOC com psicose ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Autoajuda guiada para TOC culturalmente adaptada
Os participantes receberão um manual de autoajuda guiado para TOC culturalmente adaptado, baseado em princípios de TCC culturalmente adaptados, concebido para ser utilizado ao longo de dez semanas.
O manual inclui: Psicoeducação, Prevenção de Exposição e Resposta (PER), Técnicas de distração de pensamentos, Monitorização do humor e diários de pensamentos, Identificação e modificação de distorções cognitivas, Estratégias de resolução de problemas e comunicação, e Exercícios de relaxamento e bem-estar.
Os participantes receberão o manual de autoajuda no momento da avaliação inicial e admissão, e depois receberão apoio telefónico.
Licenciados em Psicologia a trabalhar como guias prestarão apoio telefónico semanal.
A intervenção será fornecida de forma flexível ao longo de 12 semanas.
O segundo contacto será realizado no momento da avaliação final na 12ª semana.
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Os participantes receberão um manual de autoajuda guiada para TOC adaptado culturalmente, baseado em princípios de TCC adaptados culturalmente, concebido para ser utilizado ao longo de dez semanas.
O manual inclui: Psicoeducação, Prevenção de Exposição e Resposta (ERP), Técnicas de distração de pensamentos, Monitorização do humor e diários de pensamentos, Identificação e modificação de distorções cognitivas, Estratégias de resolução de problemas e comunicação, e Exercícios de relaxamento e bem-estar.
Os participantes receberão o manual de autoajuda no momento da avaliação inicial e admissão, e depois receberão apoio telefónico.
Licenciados em Psicologia a trabalhar como guias prestarão apoio telefónico semanal.
A intervenção será fornecida de forma flexível ao longo de 12 semanas.
O segundo contacto será realizado no momento da avaliação final na 12.ª semana.
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Sem intervenção: Tratamento Habitual (TAU)
Os participantes do grupo de controlo receberão cuidados ambulatórios padrão, que normalmente incluem medicação e consultas breves com psiquiatras ou médicos de família.
Nenhuma intervenção psicológica formal será oferecida durante o período do estudo.
A avaliação pré e pós-teste será realizada ao longo de um período de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: 12 semanas
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Como avaliado através das pontuações dos participantes na Escala de Yale-Brown para o Transtorno Obsessivo-Compulsivo (Y-BOCS)
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12 semanas
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Viabilidade e aceitabilidade
Prazo: 12 semanas
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A viabilidade e a aceitabilidade serão avaliadas através do procedimento do ensaio, recrutamento, retenção e feedback informal dos participantes.
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12 semanas
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Satisfação dos clientes
Prazo: 12 semanas
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A escala de satisfação do cliente será utilizada.
No final da intervenção, os investigadores pedirão aos participantes para descreverem a sua experiência.
Ser-lhes-á pedido que identifiquem as sessões que consideraram mais ou menos úteis e que forneçam sugestões para melhorar a intervenção.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão
Prazo: 12 semanas
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Conforme avaliado através das pontuações dos participantes na Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
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12 semanas
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Funcionalidade
Prazo: 12 semanas
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Tal como avaliado através das pontuações dos participantes na Agenda de Avaliação da Incapacidade da OMS 2 (WHODAS 2)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirrat Gul Butt, PhD, Pakistan Association of Cognitive Therapists
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT_G_OCD_2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .