根管治療後の顎骨感染症の治癒における2つの薬剤の比較
2026年3月16日 更新者：Faiz ur rahman
三重抗生物質ペーストと水酸化カルシウムが単根歯の根尖病変治癒率に及ぼす影響：無作為化比較試験
この研究は、感染した単根歯の患者において、一般的に使用される二つの根管内薬剤（トリプル抗生物質ペーストと水酸化カルシウム）を比較します。
目的は、根管治療後の根尖病変の治癒を促進する薬剤を、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の期間における病変サイズの縮小と骨密度の改善を測定することで特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設、並行群、無作為化比較試験は、単根歯における根尖病変の治癒率に対する根管内薬剤としてのトリプル抗生物質ペースト（TAP）と水酸化カルシウム（CH）の有効性を直接比較することを目的としています。
全身的に健康な成人（18〜65歳）で、歯髄壊死と無症候性根尖性歯周炎または慢性根尖性膿瘍の診断を受け、放射線学的に明らかな根尖部透過像（≧2mm）を示す患者が登録されます。
インフォームドコンセント、化学機械的清掃、無作為化の後、参加者は根管内薬剤としてTAP（シプロフロキサシン：メトロニダゾール：ミノサイクリン）またはCHのいずれかを受け取ります。
主要評価項目は治癒率であり、3、6、12ヶ月の追跡調査時の標準化された根尖部X線写真またはCBCTスキャンで評価された根尖病変領域の縮小率と骨密度スコアの改善によって定量化されます。
副次評価項目には、臨床的治癒（疼痛、圧痛、瘻孔の消失）と放射線学的治癒（正常な根尖部構造の回復）が含まれます。
データはITT解析を用いて分析され、反復測定ANOVAで群間の治癒軌跡を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Faiz Rahman
- 電話番号：+923451505838
- メール：faizr3702@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から65歳までの全身的に健康な成人患者。
歯髄壊死および無症候性根尖性歯周炎または慢性根尖性膿瘍と診断された単根歯の存在。
最小直径2mmの明確な根尖部透過像のX線学的証拠。
対象歯は歯内療法後に修復可能と判断されること。
インフォームドコンセントを提供し、経過観察スケジュールに従う意思と能力を有する患者
除外基準：
18歳未満または65歳を超える患者。
骨代謝や免疫応答に影響を及ぼすことが知られている全身疾患（例：管理不良の糖尿病）の存在。
妊娠中または授乳中。
トリプル抗菌剤パスタまたは水酸化カルシウムのいずれかの成分に対する既知のアレルギー。
過去に根管治療を受けた歯、内部/外部歯根吸収、歯根破折、または非歯内療法的根尖部病変を有する歯。除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トリプル抗生物質ペースト（TAP）
化学的機械的清掃後に根管内薬剤としてTAPを配置。数週間仮封を維持
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シプロフロキサシン、メトロニダゾール、ミノサイクリンからなる根管内貼薬ペースト。
根管内に数週間留置します。
高pH値を有する標準的な根管内薬剤で、抗菌作用と組織刺激作用を特徴とします。
数週間、根管内に留置されます
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム群
ケミカル・メカニカルな根管形成後に水酸化カルシウムの根管内貼薬を施し、仮封した
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シプロフロキサシン、メトロニダゾール、ミノサイクリンからなる根管内貼薬ペースト。
根管内に数週間留置します。
高pH値を有する標準的な根管内薬剤で、抗菌作用と組織刺激作用を特徴とします。
数週間、根管内に留置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖部病変領域の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
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標準的なパノラマX線写真またはCBCTスキャンで測定された、ベースラインからの根尖部X線透過性領域（mm²）の減少率。
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ベースライン、3か月、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根尖部骨密度スコアの変化
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの標準化された骨密度スコアまたは根尖周囲骨のグレースケール値の改善
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月15日
一次修了 (推定)
2026年11月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。