Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to lægemidler til heling af kæbeknogleinfektioner efter rodbehandling

16. marts 2026 opdateret af: Faiz ur rahman

Effekten af Triple Antibiotika Paste og Calciumhydroxid på helingsraten af periapikale læsioner i enkeltroddede tænder: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse sammenligner to almindeligt anvendte intracanale medicamenter - Triple Antibiotika Paste og Calciumhydroxid - hos patienter med inficerede enkeltrøddede tænder. Formålet er at afgøre, hvilket medicament der fremmer hurtigere healing af periapikale læsioner efter rodbehandling ved at måle reduktion i læsionsstørrelse og forbedring i bendensitet over 3, 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne single-center, parallel-arm, randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål direkte at sammenligne effektiviteten af Triple Antibiotika Paste (TAP) og Calciumhydroxid (CH) som intracanale lægemidler på helingsraten for periapikale læsioner i enkeltroddede tænder. Systemisk sunde voksne (18-65 år) med en diagnose på pulpanekrose og asymptomatisk apical periodontitis eller kronisk apical absces, der præsenterer med en radiografisk evident periapikal radiolucens (≥2mm), vil blive inkluderet. Efter informeret samtykke, kemomekanisk præparation og randomisering vil deltagerne modtage enten TAP (Ciprofloxacin:Metronidazole:Minocycline) eller CH som det intracanale lægemiddel. Det primære resultat er helingsraten, kvantificeret ved procentvis reduktion i periapikal læsionsareal og forbedring i knoglemineraltæthedsscore vurderet på standardiserede periapikale radiografier eller CBCT-scanninger ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger. Sekundære resultater inkluderer klinisk resolution (fravær af smerter, ømhed, sinustrakt) og radiografisk resolution (genoprettelse af normal periapikal arkitektur). Data vil blive analyseret ved hjælp af intention-to-treat-analyse, med repeated-measures ANOVA til at sammenligne helingsforløb mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde voksne patienter mellem 18 og 65 år.

Tilstedeværelse af en enkeltrodet tand diagnosticeret med pulpanekrose og asymptomatisk apikal periodontitis eller kronisk apikal absces.

Radiografisk evidens for en tydelig periapikal radiolucens med en minimumsdiameter på 2 mm.

Den involverede tand skal vurderes restituerbar efter endodontisk behandling.

Patientens villighed og evne til at give informeret samtykke og overholde opfølgningsplanen

Eksklusionskriterier:

Patienter under 18 eller over 65 år.

Tilstedeværelse af systemiske sygdomme kendt for at påvirke knoglemetabolisme eller immunrespons (f.eks. ukontrolleret diabetes).

Graviditet eller amning.

Kendte allergier over for komponenter i Triple Antibiotic Paste eller calciumhydroxid.

Tænder med tidligere rodkanalbehandling, intern/ekstern rodresorption, rodfrakturer eller ikke-endodontisk periapikal patologi.Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trippel Antibiotika Paste (TAP)
TAP placeret som intracanal medicinering efter kemomekanisk oparbejdning; midlertidig restauration opretholdt i flere uger
Medicin: Trippel Antibiotika Paste
Intracanal medicamentpaste sammensat af Ciprofloxacin, Metronidazol og Minocyclin. Anbragt i rodkanalen i flere uger.
Medicin: Calciumhydroxid (Ca(OH)2)
Standard intrarørsmedicin med høj pH, anvendt for sine antibakterielle og vævssimulerende egenskaber. Placeret i rodkanalen i flere uger
Aktiv komparator: Calciumhydroxid-gruppen
Calciumhydroxid intracanal dressing placeret efter kemomekanisk forberedelse; midlertidigt forseglet
Medicin: Trippel Antibiotika Paste
Intracanal medicamentpaste sammensat af Ciprofloxacin, Metronidazol og Minocyclin. Anbragt i rodkanalen i flere uger.
Medicin: Calciumhydroxid (Ca(OH)2)
Standard intrarørsmedicin med høj pH, anvendt for sine antibakterielle og vævssimulerende egenskaber. Placeret i rodkanalen i flere uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i periapikalt læsionsområde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Procentvis reduktion i området (mm²) af den periapikale radiotransparens fra baseline, målt på standardiserede periapikale røntgenbilleder eller CBCT-scanninger.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i periapikal knogletæthedsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Forbedring i en standardiseret knoglemineraltæthedsscore eller gråtoneværdi af den periapikale knogle fra baseline
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faiz ur rahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCD-Endo-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med Trippel Antibiotika Paste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner