Sammenligning af to lægemidler til heling af kæbeknogleinfektioner efter rodbehandling
16. marts 2026 opdateret af: Faiz ur rahman
Effekten af Triple Antibiotika Paste og Calciumhydroxid på helingsraten af periapikale læsioner i enkeltroddede tænder: Et randomiseret kontrolleret studie
Denne undersøgelse sammenligner to almindeligt anvendte intracanale medicamenter - Triple Antibiotika Paste og Calciumhydroxid - hos patienter med inficerede enkeltrøddede tænder.
Formålet er at afgøre, hvilket medicament der fremmer hurtigere healing af periapikale læsioner efter rodbehandling ved at måle reduktion i læsionsstørrelse og forbedring i bendensitet over 3, 6 og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne single-center, parallel-arm, randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål direkte at sammenligne effektiviteten af Triple Antibiotika Paste (TAP) og Calciumhydroxid (CH) som intracanale lægemidler på helingsraten for periapikale læsioner i enkeltroddede tænder.
Systemisk sunde voksne (18-65 år) med en diagnose på pulpanekrose og asymptomatisk apical periodontitis eller kronisk apical absces, der præsenterer med en radiografisk evident periapikal radiolucens (≥2mm), vil blive inkluderet.
Efter informeret samtykke, kemomekanisk præparation og randomisering vil deltagerne modtage enten TAP (Ciprofloxacin:Metronidazole:Minocycline) eller CH som det intracanale lægemiddel.
Det primære resultat er helingsraten, kvantificeret ved procentvis reduktion i periapikal læsionsareal og forbedring i knoglemineraltæthedsscore vurderet på standardiserede periapikale radiografier eller CBCT-scanninger ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger.
Sekundære resultater inkluderer klinisk resolution (fravær af smerter, ømhed, sinustrakt) og radiografisk resolution (genoprettelse af normal periapikal arkitektur).
Data vil blive analyseret ved hjælp af intention-to-treat-analyse, med repeated-measures ANOVA til at sammenligne helingsforløb mellem grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Faiz Rahman
- Telefonnummer: +923451505838
- E-mail: faizr3702@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde voksne patienter mellem 18 og 65 år.
Tilstedeværelse af en enkeltrodet tand diagnosticeret med pulpanekrose og asymptomatisk apikal periodontitis eller kronisk apikal absces.
Radiografisk evidens for en tydelig periapikal radiolucens med en minimumsdiameter på 2 mm.
Den involverede tand skal vurderes restituerbar efter endodontisk behandling.
Patientens villighed og evne til at give informeret samtykke og overholde opfølgningsplanen
Eksklusionskriterier:
Patienter under 18 eller over 65 år.
Tilstedeværelse af systemiske sygdomme kendt for at påvirke knoglemetabolisme eller immunrespons (f.eks. ukontrolleret diabetes).
Graviditet eller amning.
Kendte allergier over for komponenter i Triple Antibiotic Paste eller calciumhydroxid.
Tænder med tidligere rodkanalbehandling, intern/ekstern rodresorption, rodfrakturer eller ikke-endodontisk periapikal patologi.Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trippel Antibiotika Paste (TAP)
TAP placeret som intracanal medicinering efter kemomekanisk oparbejdning; midlertidig restauration opretholdt i flere uger
|
Intracanal medicamentpaste sammensat af Ciprofloxacin, Metronidazol og Minocyclin.
Anbragt i rodkanalen i flere uger.
Standard intrarørsmedicin med høj pH, anvendt for sine antibakterielle og vævssimulerende egenskaber.
Placeret i rodkanalen i flere uger
|
|
Aktiv komparator: Calciumhydroxid-gruppen
Calciumhydroxid intracanal dressing placeret efter kemomekanisk forberedelse; midlertidigt forseglet
|
Intracanal medicamentpaste sammensat af Ciprofloxacin, Metronidazol og Minocyclin.
Anbragt i rodkanalen i flere uger.
Standard intrarørsmedicin med høj pH, anvendt for sine antibakterielle og vævssimulerende egenskaber.
Placeret i rodkanalen i flere uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i periapikalt læsionsområde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Procentvis reduktion i området (mm²) af den periapikale radiotransparens fra baseline, målt på standardiserede periapikale røntgenbilleder eller CBCT-scanninger.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i periapikal knogletæthedsscore
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Forbedring i en standardiseret knoglemineraltæthedsscore eller gråtoneværdi af den periapikale knogle fra baseline
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCD-Endo-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .