Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou léků pro hojení infekcí čelistní kosti po ošetření kořenových kanálků

16. března 2026 aktualizováno: Faiz ur rahman

Efekt trojité antibiotické pasty a hydroxidu vápenatého na rychlost hojení periapikálních lézí u jednořezových zubů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie porovnává dvě běžně používaná intrakanaální léčiva – Trojitou antibiotickou pastu a Hydroxid vápenatý – u pacientů s infikovanými zuby s jedním kořenem. Cílem je určit, které léčivo podporuje rychlejší hojení periapikálních lézí po ošetření kořenových kanálků měřením zmenšení velikosti léze a zlepšení hustoty kosti po 3, 6 a 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednocentrová, paralelně uspořádaná, randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl přímo porovnat účinnost trojkombinace antibiotické pasty (TAP) a hydroxidu vápenatého (CH) jako nitrokanálových medikamentů na míru hojení periapikálních lézí u jednořadých zubů. Do studie budou zařazeni systémově zdraví dospělí (18-65 let) s diagnózou nekrózy dřeně a asymptomatické apikální periodontitidy nebo chronického apikálního abscesu, kteří mají radiologicky prokázanou periapikální radiolucenci (≥2 mm). Po informovaném souhlasu, chemomechanické přípravě a randomizaci účastníci obdrží buď TAP (Ciprofloxacin:Metronidazol:Minocyklin) nebo CH jako nitrokanálový medikament. Primárním výsledkem je míra hojení, kvantifikovaná procentuálním snížením plochy periapikální léze a zlepšením skóre hustoty kosti hodnocených na standardizovaných periapikálních rentgenových snímcích nebo CBCT skenech při 3, 6 a 12měsíčních kontrolách. Sekundární výsledky zahrnují klinickou rezoluci (absence bolesti, citlivosti, fistulózního traktu) a radiologickou rezoluci (obnovení normální periapikální architektury). Data budou analyzována pomocí analýzy záměru k léčbě s opakovanými měřeními ANOVA pro porovnání trajektorií hojení mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Systémově zdraví dospělí pacienti ve věku od 18 do 65 let.

Přítomnost jednokořenného zubu s diagnózou nekrózy dřeně a asymptomatickou apikální periodontitidou nebo chronickým apikálním abscesem.

Rentgenový důkaz zřetelné periapikální radiolescence s minimálním průměrem 2 mm.

Dotčený zub musí být po endodontickém ošetření považován za obnovitelný.

Ochota a schopnost pacienta poskytnout informovaný souhlas a dodržovat harmonogram sledování

Kritéria vyloučení:

Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let.

Přítomnost systémových onemocnění ovlivňujících metabolismus kostí nebo imunitní odpověď (např. nekontrolovaná cukrovka).

Těhotenství nebo kojení.

Známé alergie na jakékoli složky trojitého antibiotického pasty nebo hydroxidu vápenatého.

Zuby s předchozím ošetřením kořenových kanálků, vnitřní/vnější resorpcí kořene, zlomeninami kořenů nebo neendodontickou periapikální patologií.Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trojitá antibiotická pasta (TAP)
TAP aplikován jako nitrokanálkové léčivo po chemomechanické přípravě; dočasná výplň udržována po několik týdnů
Lék: Trojitá antibiotická pasta
Intrakanaální léčebná pasta složená z Ciprofloxacinu, Metronidazolu a Minocyclinu. Umístěna v kořenovém kanálku po dobu několika týdnů.
Lék: Hydroxid vápenatý (Ca(OH)2)
Standardní nitrokanálové léčivo s vysokým pH, používané pro své antibakteriální a tkáň-stimulující vlastnosti. Umístěno v kořenovém kanálku na několik týdnů
Aktivní komparátor: Skupina hydroxidu vápenatého
Hydroxid vápenatý jako nitrokanálový obvaz zavedený po chemomechanické přípravě; dočasně uzavřeno
Lék: Trojitá antibiotická pasta
Intrakanaální léčebná pasta složená z Ciprofloxacinu, Metronidazolu a Minocyclinu. Umístěna v kořenovém kanálku po dobu několika týdnů.
Lék: Hydroxid vápenatý (Ca(OH)2)
Standardní nitrokanálové léčivo s vysokým pH, používané pro své antibakteriální a tkáň-stimulující vlastnosti. Umístěno v kořenovém kanálku na několik týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oblasti periapikální léze
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Procentuální zmenšení plochy (mm²) periapikální radiolucence od výchozí hodnoty, měřené na standardizovaných periapikálních rentgenových snímcích nebo CBCT skenech.
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre hustoty periapikální kosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Zlepšení standardizovaného skóre hustoty kostí nebo hodnoty ve stupních šedi periapikální kosti oproti výchozímu stavu
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faiz ur rahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCD-Endo-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trojitá antibiotická pasta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit