Confronto tra due farmaci per la guarigione delle infezioni ossee mascellari dopo il trattamento canalare
16 marzo 2026 aggiornato da: Faiz ur rahman
Effetto della Pasta Tripla Antibiotica e dell'Idrossido di Calcio sul Tasso di Guarigione delle Lesioni Periapicali in Denti Monoradicolati: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio confronta due medicamenti endocanalari comunemente utilizzati - la Pasta Triple Antibiotica e l'Idrossido di Calcio - in pazienti con denti monoradicolari infetti.
Lo scopo è determinare quale medicamento promuove una guarigione più rapida delle lesioni periapicali dopo il trattamento canalare, misurando la riduzione delle dimensioni della lesione e il miglioramento della densità ossea a 3, 6 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato controllato a braccio parallelo e monocentrico mira a confrontare direttamente l'efficacia della pasta antibiotica tripla (TAP) e dell'idrossido di calcio (CH) come medicamenti intracanalari sul tasso di guarigione delle lesioni periapicali in denti monoradicolati.
Saranno arruolati adulti sistemicamente sani (18-65 anni) con diagnosi di necrosi pulpare e periodontite apicale asintomatica o ascesso apicale cronico, che presentano una radiotrasparenza periapicale radiograficamente evidente (≥2mm).
Dopo consenso informato, preparazione chimico-meccanica e randomizzazione, i partecipanti riceveranno TAP (Ciprofloxacina:Metronidazolo:Minociclina) o CH come medicamento intracanalare.
L'esito primario è il tasso di guarigione, quantificato dalla riduzione percentuale dell'area della lesione periapicale e dal miglioramento dei punteggi di densità ossea valutati su radiografie periapicali standardizzate o scansioni CBCT ai follow-up di 3, 6 e 12 mesi.
Gli esiti secondari includono la risoluzione clinica (assenza di dolore, dolorabilità alla pressione, tramite fistola) e la risoluzione radiografica (restauro dell'architettura periapicale normale).
I dati saranno analizzati utilizzando l'analisi per intenzione di trattamento, con ANOVA a misure ripetute per confrontare le traiettorie di guarigione tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Faiz Rahman
- Numero di telefono: +923451505838
- Email: faizr3702@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti sistemicamente sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
Presenza di un dente monoradicolare diagnosticato con necrosi pulpare e periodontite apicale asintomatica o ascesso apicale cronico.
Evidenza radiografica di una radiotrasparenza periapicale distinta con un diametro minimo di 2mm.
Il dente coinvolto deve essere considerato restaurabile dopo il trattamento endodontico.
Disponibilità e capacità del paziente di fornire il consenso informato e rispettare il programma di follow-up
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
Presenza di malattie sistemiche note per influenzare il metabolismo osseo o la risposta immunitaria (ad esempio, diabete non controllato).
Gravidanza o allattamento.
Allergie note a qualsiasi componente della Pasta Antibiotica Tripla o all'idrossido di calcio.
Denti con precedente trattamento canalare, riassorbimento radicolare interno/esterno, fratture radicolari o patologia periapicale non endodontica.Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pasta Antibiotica Tripla (TAP)
TAP posizionato come medicamento intracanalare dopo la preparazione chimico-meccanica; restauro temporaneo mantenuto per diverse settimane
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Pasta medicamentosa intracanalare composta da Ciprofloxacina, Metronidazolo e Minociclina.
Posizionata nel canale radicolare per diverse settimane.
Medicamento intracanalare standard ad alto pH, utilizzato per le sue proprietà antibatteriche e stimolanti dei tessuti.
Posizionato nel canale radicolare per diverse settimane
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Comparatore attivo: Gruppo Idrossido di Calcio
Medicazione intracanalare con Idrossido di Calcio posizionata dopo la preparazione chimico-meccanica; sigillata temporaneamente
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Pasta medicamentosa intracanalare composta da Ciprofloxacina, Metronidazolo e Minociclina.
Posizionata nel canale radicolare per diverse settimane.
Medicamento intracanalare standard ad alto pH, utilizzato per le sue proprietà antibatteriche e stimolanti dei tessuti.
Posizionato nel canale radicolare per diverse settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'Area della Lesione Periapicale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Riduzione percentuale dell'area (mm²) della radiotrasparenza periapicale rispetto al basale, misurata su radiografie periapicali standardizzate o scansioni CBCT.
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio di Densità Ossea Periapicale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Miglioramento in un punteggio standardizzato della densità ossea o valore di scala di grigi dell'osso periapicale rispetto al basale
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCD-Endo-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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