Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra due farmaci per la guarigione delle infezioni ossee mascellari dopo il trattamento canalare

16 marzo 2026 aggiornato da: Faiz ur rahman

Effetto della Pasta Tripla Antibiotica e dell'Idrossido di Calcio sul Tasso di Guarigione delle Lesioni Periapicali in Denti Monoradicolati: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio confronta due medicamenti endocanalari comunemente utilizzati - la Pasta Triple Antibiotica e l'Idrossido di Calcio - in pazienti con denti monoradicolari infetti. Lo scopo è determinare quale medicamento promuove una guarigione più rapida delle lesioni periapicali dopo il trattamento canalare, misurando la riduzione delle dimensioni della lesione e il miglioramento della densità ossea a 3, 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato a braccio parallelo e monocentrico mira a confrontare direttamente l'efficacia della pasta antibiotica tripla (TAP) e dell'idrossido di calcio (CH) come medicamenti intracanalari sul tasso di guarigione delle lesioni periapicali in denti monoradicolati. Saranno arruolati adulti sistemicamente sani (18-65 anni) con diagnosi di necrosi pulpare e periodontite apicale asintomatica o ascesso apicale cronico, che presentano una radiotrasparenza periapicale radiograficamente evidente (≥2mm). Dopo consenso informato, preparazione chimico-meccanica e randomizzazione, i partecipanti riceveranno TAP (Ciprofloxacina:Metronidazolo:Minociclina) o CH come medicamento intracanalare. L'esito primario è il tasso di guarigione, quantificato dalla riduzione percentuale dell'area della lesione periapicale e dal miglioramento dei punteggi di densità ossea valutati su radiografie periapicali standardizzate o scansioni CBCT ai follow-up di 3, 6 e 12 mesi. Gli esiti secondari includono la risoluzione clinica (assenza di dolore, dolorabilità alla pressione, tramite fistola) e la risoluzione radiografica (restauro dell'architettura periapicale normale). I dati saranno analizzati utilizzando l'analisi per intenzione di trattamento, con ANOVA a misure ripetute per confrontare le traiettorie di guarigione tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti sistemicamente sani di età compresa tra 18 e 65 anni.

Presenza di un dente monoradicolare diagnosticato con necrosi pulpare e periodontite apicale asintomatica o ascesso apicale cronico.

Evidenza radiografica di una radiotrasparenza periapicale distinta con un diametro minimo di 2mm.

Il dente coinvolto deve essere considerato restaurabile dopo il trattamento endodontico.

Disponibilità e capacità del paziente di fornire il consenso informato e rispettare il programma di follow-up

Criteri di esclusione:

Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.

Presenza di malattie sistemiche note per influenzare il metabolismo osseo o la risposta immunitaria (ad esempio, diabete non controllato).

Gravidanza o allattamento.

Allergie note a qualsiasi componente della Pasta Antibiotica Tripla o all'idrossido di calcio.

Denti con precedente trattamento canalare, riassorbimento radicolare interno/esterno, fratture radicolari o patologia periapicale non endodontica.Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasta Antibiotica Tripla (TAP)
TAP posizionato come medicamento intracanalare dopo la preparazione chimico-meccanica; restauro temporaneo mantenuto per diverse settimane
Droga: Pasta Tripla Antibiotica
Pasta medicamentosa intracanalare composta da Ciprofloxacina, Metronidazolo e Minociclina. Posizionata nel canale radicolare per diverse settimane.
Droga: Idrossido di Calcio (Ca(OH)2)
Medicamento intracanalare standard ad alto pH, utilizzato per le sue proprietà antibatteriche e stimolanti dei tessuti. Posizionato nel canale radicolare per diverse settimane
Comparatore attivo: Gruppo Idrossido di Calcio
Medicazione intracanalare con Idrossido di Calcio posizionata dopo la preparazione chimico-meccanica; sigillata temporaneamente
Droga: Pasta Tripla Antibiotica
Pasta medicamentosa intracanalare composta da Ciprofloxacina, Metronidazolo e Minociclina. Posizionata nel canale radicolare per diverse settimane.
Droga: Idrossido di Calcio (Ca(OH)2)
Medicamento intracanalare standard ad alto pH, utilizzato per le sue proprietà antibatteriche e stimolanti dei tessuti. Posizionato nel canale radicolare per diverse settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Area della Lesione Periapicale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Riduzione percentuale dell'area (mm²) della radiotrasparenza periapicale rispetto al basale, misurata su radiografie periapicali standardizzate o scansioni CBCT.
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Densità Ossea Periapicale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Miglioramento in un punteggio standardizzato della densità ossea o valore di scala di grigi dell'osso periapicale rispetto al basale
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faiz ur rahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCD-Endo-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pasta Tripla Antibiotica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi