Comparaison de deux médicaments pour la guérison des infections osseuses de la mâchoire après un traitement de canal radiculaire
16 mars 2026 mis à jour par: Faiz ur rahman
Effet de la Pâte Triple Antibiotique et de l'Hydroxyde de Calcium sur le Taux de Cicatrisation des Lésions Périapicales dans les Dents Unirradiculaires : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude compare deux médicaments intracanalaires couramment utilisés - la pâte antibiotique triple et l'hydroxyde de calcium - chez des patients présentant des dents unirradiculaires infectées.
L'objectif est de déterminer quel médicament favorise une guérison plus rapide des lésions périapicales après un traitement de canal en mesurant la réduction de la taille des lésions et l'amélioration de la densité osseuse sur 3, 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée monocentrique à bras parallèles vise à comparer directement l'efficacité de la Pâte Triple Antibiotique (TAP) et de l'Hydroxyde de Calcium (CH) comme médicaments intracanalaires sur le taux de guérison des lésions périapicales dans les dents unirradiculaires.
Des adultes en bonne santé systémique (18-65 ans) avec un diagnostic de nécrose pulpaire et de parodontite apicale asymptomatique ou d'abcès apical chronique, présentant une lacune périapicale radiologiquement évidente (≥2mm), seront inclus.
Après consentement éclairé, préparation chimio-mécanique et randomisation, les participants recevront soit la TAP (Ciprofloxacine:Métronidazole:Minocycline) soit le CH comme médicament intracanalaire.
Le critère principal est le taux de guérison, quantifié par le pourcentage de réduction de la surface de la lésion périapicale et l'amélioration des scores de densité osseuse évalués sur des radiographies périapicales standardisées ou des scanners CBCT aux suivis de 3, 6 et 12 mois.
Les critères secondaires incluent la résolution clinique (absence de douleur, sensibilité, fistule) et la résolution radiographique (restauration de l'architecture périapicale normale).
Les données seront analysées selon l'analyse en intention de traiter, avec une ANOVA à mesures répétées pour comparer les trajectoires de guérison entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Faiz Rahman
- Numéro de téléphone: +923451505838
- E-mail: faizr3702@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes en bonne santé systémique âgés de 18 à 65 ans.
Présence d'une dent unirradiculée diagnostiquée avec une nécrose pulpaire et une parodontite apicale asymptomatique ou un abcès apical chronique.
Preuve radiographique d'une radiotransparence périapicale distincte avec un diamètre minimum de 2 mm.
La dent concernée doit être jugée restaurable après le traitement endodontique.
Volonté et capacité du patient à fournir un consentement éclairé et à respecter le calendrier de suivi
Critères d'exclusion :
Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
Présence de maladies systémiques connues pour affecter le métabolisme osseux ou la réponse immunitaire (par exemple, diabète non contrôlé).
Grossesse ou allaitement.
Allergies connues à l'un des composants de la pâte antibiotique triple ou à l'hydroxyde de calcium.
Dents ayant déjà subi un traitement canalaire, une résorption radiculaire interne/externe, des fractures radiculaires ou une pathologie périapicale non endodontique.Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pâte Triple Antibiotique (TAP)
TAP placé comme médicament intracanalaire suite à la préparation chimio-mécanique ; restauration temporaire maintenue pendant plusieurs semaines
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Pâte médicamenteuse intracanalaire composée de Ciprofloxacine, Métronidazole et Minocycline.
Placée dans le canal radiculaire pendant plusieurs semaines.
Médicament intracanalaire standard à pH élevé, utilisé pour ses propriétés antibactériennes et stimulantes des tissus.
Placé dans le canal radiculaire pendant plusieurs semaines
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Comparateur actif: Groupe d'Hydroxyde de Calcium
Pansement intracanalaire à l'hydroxyde de calcium placé après la préparation chimio-mécanique ; scellé temporairement
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Pâte médicamenteuse intracanalaire composée de Ciprofloxacine, Métronidazole et Minocycline.
Placée dans le canal radiculaire pendant plusieurs semaines.
Médicament intracanalaire standard à pH élevé, utilisé pour ses propriétés antibactériennes et stimulantes des tissus.
Placé dans le canal radiculaire pendant plusieurs semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la zone de lésion périapicale
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Réduction en pourcentage de la surface (mm²) de la transparence périapicale par rapport à la valeur initiale, mesurée sur des radiographies périapicales standardisées ou des scanners CBCT.
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Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de densité osseuse périapicale
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Amélioration d'un score standardisé de densité osseuse ou d'une valeur d'échelle de gris de l'os périapical par rapport à la valeur initiale
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Ligne de base, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCD-Endo-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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