Jämförelse av två läkemedel för läkning av käkbeninfektioner efter rotbehandling
16 mars 2026 uppdaterad av: Faiz ur rahman
Effekten av Triple Antibiotic Paste och Kalciumhydroxid på läkningstakten av periapikala lesioner i enkelrotade tänder: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie jämför två vanligt använda intracanala läkemedel - Triple Antibiotic Paste och Calcium Hydroxide - hos patienter med infekterade enkelrotade tänder.
Syftet är att avgöra vilket läkemedel som främjar snabbare läkning av periapikala lesioner efter rotbehandling genom att mäta minskning i lesionsstorlek och förbättring i bentäthet över 3, 6 och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna encentrumstudie med parallellgruppsdesign och randomiserad kontrollerad design syftar till att direkt jämföra effektiviteten av Triple Antibiotic Paste (TAP) och Calcium Hydroxide (CH) som intracanala medicament på läkningstakten av periapikala lesioner i enkelrotade tänder.
Systemiskt friska vuxna (18-65 år) med diagnos av pulpnekros och asymptomatisk apikal parodontit eller kronisk apikal abscess, med radiologiskt påvisbar periapikal radiolucens (≥2mm), kommer att inkluderas.
Efter informerat samtycke, kemomekanisk preparering och randomisering kommer deltagarna att få antingen TAP (Ciprofloxacin:Metronidazole:Minocycline) eller CH som intracanalt medicament.
Det primära utfallet är läkningstakten, kvantifierad genom procentuell minskning av periapikal lesionsarea och förbättring av bentäthetspoäng bedömd på standardiserade periapikala röntgenbilder eller CBCT-undersökningar vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar.
Sekundära utfall inkluderar klinisk resolution (frånvaro av smärta, ömhet, sinustrakt) och radiologisk resolution (återställande av normal periapikal arkitektur).
Data kommer att analyseras med intention-to-treat-analys, med upprepade mätningar ANOVA för att jämföra läkningsförlopp mellan grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Faiz Rahman
- Telefonnummer: +923451505838
- E-post: faizr3702@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska vuxna patienter mellan 18 och 65 års ålder.
Närvaro av en enkelrotad tand diagnostiserad med pulpanekros och asymptomatisk apikal parodontit eller kronisk apikal abscess.
Radiografiskt bevis på en tydlig periapikal radiolucens med en minsta diameter på 2mm.
Den berörda tanden måste anses vara restaurerbar efter endodontisk behandling.
Patientens vilja och förmåga att ge informerat samtycke och följa uppföljningsschemat
Exklusionskriterier:
Patienter under 18 eller över 65 års ålder.
Närvaro av systemiska sjukdomar som är kända för att påverka benmetabolism eller immunrespons (t.ex. okontrollerad diabetes).
Graviditet eller amning.
Kända allergier mot några komponenter i Triple Antibiotic Paste eller kalciumhydroxid.
Tänder med tidigare rotkanalbehandling, intern/extern rotresorption, rotfrakturer eller icke-endodontisk periapikal patologi.Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trippelantibiotikapasta (TAP)
TAP applicerad som intracanalmedikament efter kemomekanisk preparering; temporär restauration bibehållen i flera veckor
|
Intracanal läkemedelspasta sammansatt av Ciprofloxacin, Metronidazole och Minocycline.
Placerad i rotkanalen i flera veckor.
Standard intracanal medicin med högt pH-värde, använd för dess antibakteriella och vävnadsstimulerande egenskaper.
Placeras i rotkanalen i flera veckor
|
|
Aktiv komparator: Kalciumhydroxidgrupp
Kalciumhydroxid intracanal dressing placerad efter kemomekanisk preparering; tillfälligt försluten
|
Intracanal läkemedelspasta sammansatt av Ciprofloxacin, Metronidazole och Minocycline.
Placerad i rotkanalen i flera veckor.
Standard intracanal medicin med högt pH-värde, använd för dess antibakteriella och vävnadsstimulerande egenskaper.
Placeras i rotkanalen i flera veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i periapikal lesionarea
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Procentuell minskning av området (mm²) för den periapikala radioluscensen från baslinjen, mätt på standardiserade periapikala röntgenbilder eller CBCT-undersökningar.
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i periapikal benmineraltäthetspoäng
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Förbättring i en standardiserad bentäthetspoäng eller gråskalevärde av periapikalbent från baslinjen
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCD-Endo-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .