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Vergleich zweier Medikamente zur Heilung von Kieferknocheninfektionen nach einer Wurzelkanalbehandlung

16. März 2026 aktualisiert von: Faiz ur rahman

Wirkung von Triple-Antibiotika-Paste und Calciumhydroxid auf die Heilungsrate periapikaler Läsionen bei einwurzeligen Zähnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie vergleicht zwei häufig verwendete intrakranale Medikamente – Triple Antibiotic Paste und Calciumhydroxid – bei Patienten mit infizierten einwurzeligen Zähnen. Ziel ist es, zu bestimmen, welches Medikament eine schnellere Heilung periapikaler Läsionen nach einer Wurzelkanalbehandlung fördert, indem die Verringerung der Läsionsgröße und die Verbesserung der Knochendichte über 3, 6 und 12 Monate gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese monozentrische, parallele, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Triple Antibiotic Paste (TAP) und Calciumhydroxid (CH) als intrakanaläre Medikamente direkt hinsichtlich der Heilungsrate periapikaler Läsionen bei einwurzeligen Zähnen zu vergleichen. Systemisch gesunde Erwachsene (18-65 Jahre) mit der Diagnose Pulpanekrose und asymptomatischer apikaler Parodontitis oder chronischem apikalem Abszess, die eine radiologisch nachweisbare periapikale Radioluzenz (≥2 mm) aufweisen, werden eingeschlossen. Nach Aufklärung, chemomechanischer Aufbereitung und Randomisierung erhalten die Teilnehmer entweder TAP (Ciprofloxacin:Metronidazol:Minocyclin) oder CH als intrakanaläres Medikament. Das primäre Ergebnis ist die Heilungsrate, quantifiziert durch die prozentuale Verringerung der periapikalen Läsionsfläche und Verbesserung der Knochendichtewerte, bewertet auf standardisierten periapikalen Röntgenaufnahmen oder CBCT-Aufnahmen bei den Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten. Sekundäre Ergebnisse umfassen die klinische Abheilung (Schmerzfreiheit, keine Druckempfindlichkeit, kein Sinus tract) und radiologische Abheilung (Wiederherstellung der normalen periapikalen Architektur). Die Daten werden mittels Intention-to-Treat-Analyse ausgewertet, mit wiederholten Messungen der ANOVA, um die Heilungsverläufe zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde erwachsene Patienten zwischen 18 und 65 Jahren.

Vorhandensein eines einwurzeligen Zahns mit diagnostizierter Pulpanekrose und asymptomatischer apikaler Parodontitis oder chronischem apikalem Abszess.

Röntgenologischer Nachweis einer deutlichen periapikalen Radioluzenz mit einem Mindestdurchmesser von 2 mm.

Der betroffene Zahn muss nach der endodontischen Behandlung als restaurierbar eingestuft werden.

Bereitschaft und Fähigkeit des Patienten, eine informierte Einwilligung zu geben und dem Nachsorgeplan Folge zu leisten.

Ausschlusskriterien:

Patienten unter 18 oder über 65 Jahren.

Vorliegen von systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel oder die Immunantwort beeinflussen (z.B. unkontrollierter Diabetes).

Schwangerschaft oder Stillzeit.

Bekannte Allergien gegen Bestandteile der Triple-Antibiotika-Paste oder Calciumhydroxid.

Zähne mit vorheriger Wurzelkanalbehandlung, innerer/äußerer Wurzelresorption, Wurzelfrakturen oder nicht-endodontischer periapikaler Pathologie.Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Triple Antibiotic Paste (TAP)
TAP als intrakanaläres Medikament nach chemomechanischer Aufbereitung platziert; temporäre Restauration für mehrere Wochen aufrechterhalten
Arzneimittel: Triple Antibiotic Paste
Intrakanales Medikamentenpaste, bestehend aus Ciprofloxacin, Metronidazol und Minocyclin. Wird für mehrere Wochen im Wurzelkanal platziert.
Arzneimittel: Calciumhydroxid (Ca(OH)2)
Standard-Wurzelkanalmedikament mit hohem pH-Wert, das für seine antibakteriellen und gewebestimulierenden Eigenschaften verwendet wird. Wird für mehrere Wochen im Wurzelkanal platziert
Aktiver Komparator: Calciumhydroxid-Gruppe
Calciumhydroxid-Intrakanalverband nach chemomechanischer Aufbereitung platziert; temporär verschlossen
Arzneimittel: Triple Antibiotic Paste
Intrakanales Medikamentenpaste, bestehend aus Ciprofloxacin, Metronidazol und Minocyclin. Wird für mehrere Wochen im Wurzelkanal platziert.
Arzneimittel: Calciumhydroxid (Ca(OH)2)
Standard-Wurzelkanalmedikament mit hohem pH-Wert, das für seine antibakteriellen und gewebestimulierenden Eigenschaften verwendet wird. Wird für mehrere Wochen im Wurzelkanal platziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des periapikalen Läsionsareals
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Prozentuale Verringerung der Fläche (mm²) der periapikalen Strahlentransparenz gegenüber dem Ausgangswert, gemessen an standardisierten periapikalen Röntgenaufnahmen oder CBCT-Scans.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des periapikalen Knochendichtewerts
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Verbesserung eines standardisierten Knochendichtewerts oder Graustufenwerts des periapikalen Knochens gegenüber dem Ausgangswert
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faiz ur rahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCD-Endo-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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