- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07239739
Comparación de dos medicamentos para la curación de infecciones óseas de la mandíbula después del tratamiento de conducto radicular
Efecto de la Pasta Triple de Antibióticos y el Hidróxido de Calcio en la Tasa de Cicatrización de Lesiones Periapicales en Dientes Monorradiculares: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Faiz Rahman
- Número de teléfono: +923451505838
- Correo electrónico: faizr3702@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sistémicamente sanos de entre 18 y 65 años de edad.
Presencia de un diente unirradicular diagnosticado con necrosis pulpar y periodontitis apical asintomática o absceso apical crónico.
Evidencia radiográfica de una radiolucidez periapical definida con un diámetro mínimo de 2 mm.
El diente afectado debe considerarse restaurable después del tratamiento endodóntico.
Disposición y capacidad del paciente para proporcionar consentimiento informado y cumplir con el calendario de seguimiento.
Criterios de exclusión:
Pacientes menores de 18 o mayores de 65 años de edad.
Presencia de enfermedades sistémicas conocidas por afectar el metabolismo óseo o la respuesta inmune (por ejemplo, diabetes no controlada).
Embarazo o lactancia.
Alergias conocidas a cualquier componente de la Pasta Triple Antibiótica o al hidróxido de calcio.
Dientes con tratamiento de conducto previo, reabsorción radicular interna/externa, fracturas radiculares o patología periapical no endodóntica.Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pasta de Triple Antibiótico (TAP)
TAP colocado como medicamento intracanal tras la preparación químico-mecánica; restauración temporal mantenida durante varias semanas
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Pasta de medicamento intracanal compuesta por Ciprofloxacino, Metronidazol y Minociclina.
Colocada en el conducto radicular durante varias semanas.
Medicamento intracanal estándar con alto pH, utilizado por sus propiedades antibacterianas y estimulantes de tejidos.
Colocado en el conducto radicular durante varias semanas
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Comparador activo: Grupo de Hidróxido de Calcio
Colocación de apósito intracanal de Hidróxido de Calcio tras la preparación químico-mecánica; sellado temporalmente
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Pasta de medicamento intracanal compuesta por Ciprofloxacino, Metronidazol y Minociclina.
Colocada en el conducto radicular durante varias semanas.
Medicamento intracanal estándar con alto pH, utilizado por sus propiedades antibacterianas y estimulantes de tejidos.
Colocado en el conducto radicular durante varias semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Área de la Lesión Periapical
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Porcentaje de reducción en el área (mm²) de la radiolucidez periapical desde el inicio, medido en radiografías periapicales estandarizadas o tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Puntuación de la Densidad Ósea Periapical
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Mejora en una puntuación estandarizada de densidad ósea o valor de escala de grises del hueso periapical desde el inicio
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Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCD-Endo-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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