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Comparación de dos medicamentos para la curación de infecciones óseas de la mandíbula después del tratamiento de conducto radicular

16 de marzo de 2026 actualizado por: Faiz ur rahman

Efecto de la Pasta Triple de Antibióticos y el Hidróxido de Calcio en la Tasa de Cicatrización de Lesiones Periapicales en Dientes Monorradiculares: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio compara dos medicamentos intracanal comúnmente utilizados - Pasta Triple Antibiótica e Hidróxido de Calcio - en pacientes con dientes unirradiculares infectados. El propósito es determinar qué medicamento promueve una curación más rápida de las lesiones periapicales después del tratamiento de conducto mediante la medición de la reducción del tamaño de la lesión y la mejora de la densidad ósea durante 3, 6 y 12 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado, de brazos paralelos y centro único, tiene como objetivo comparar directamente la eficacia de la Pasta Triple Antibiótica (TAP) y el Hidróxido de Calcio (CH) como medicamentos intracanal en la tasa de curación de lesiones periapicales en dientes unirradiculares. Se incluirán adultos sistémicamente sanos (18-65 años) con diagnóstico de necrosis pulpar y periodontitis apical asintomática o absceso apical crónico, que presenten una radiolucidez periapical radiográficamente evidente (≥2mm). Tras el consentimiento informado, la preparación quimomecánica y la aleatorización, los participantes recibirán TAP (Ciprofloxacino:Metronidazol:Minociclina) o CH como medicamento intracanal. El resultado principal es la tasa de curación, cuantificada por el porcentaje de reducción del área de la lesión periapical y la mejora en las puntuaciones de densidad ósea evaluadas en radiografías periapicales estandarizadas o tomografías computarizadas de haz cónico a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. Los resultados secundarios incluyen la resolución clínica (ausencia de dolor, sensibilidad, tracto sinusal) y la resolución radiográfica (restauración de la arquitectura periapical normal). Los datos se analizarán mediante análisis por intención de tratar, con ANOVA de medidas repetidas para comparar las trayectorias de curación entre grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Faiz Rahman
  • Número de teléfono: +923451505838
  • Correo electrónico: faizr3702@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sistémicamente sanos de entre 18 y 65 años de edad.

Presencia de un diente unirradicular diagnosticado con necrosis pulpar y periodontitis apical asintomática o absceso apical crónico.

Evidencia radiográfica de una radiolucidez periapical definida con un diámetro mínimo de 2 mm.

El diente afectado debe considerarse restaurable después del tratamiento endodóntico.

Disposición y capacidad del paciente para proporcionar consentimiento informado y cumplir con el calendario de seguimiento.

Criterios de exclusión:

Pacientes menores de 18 o mayores de 65 años de edad.

Presencia de enfermedades sistémicas conocidas por afectar el metabolismo óseo o la respuesta inmune (por ejemplo, diabetes no controlada).

Embarazo o lactancia.

Alergias conocidas a cualquier componente de la Pasta Triple Antibiótica o al hidróxido de calcio.

Dientes con tratamiento de conducto previo, reabsorción radicular interna/externa, fracturas radiculares o patología periapical no endodóntica.Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pasta de Triple Antibiótico (TAP)
TAP colocado como medicamento intracanal tras la preparación químico-mecánica; restauración temporal mantenida durante varias semanas
Pasta de medicamento intracanal compuesta por Ciprofloxacino, Metronidazol y Minociclina. Colocada en el conducto radicular durante varias semanas.
Medicamento intracanal estándar con alto pH, utilizado por sus propiedades antibacterianas y estimulantes de tejidos. Colocado en el conducto radicular durante varias semanas
Comparador activo: Grupo de Hidróxido de Calcio
Colocación de apósito intracanal de Hidróxido de Calcio tras la preparación químico-mecánica; sellado temporalmente
Pasta de medicamento intracanal compuesta por Ciprofloxacino, Metronidazol y Minociclina. Colocada en el conducto radicular durante varias semanas.
Medicamento intracanal estándar con alto pH, utilizado por sus propiedades antibacterianas y estimulantes de tejidos. Colocado en el conducto radicular durante varias semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Área de la Lesión Periapical
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Porcentaje de reducción en el área (mm²) de la radiolucidez periapical desde el inicio, medido en radiografías periapicales estandarizadas o tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT).
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación de la Densidad Ósea Periapical
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Mejora en una puntuación estandarizada de densidad ósea o valor de escala de grises del hueso periapical desde el inicio
Baseline, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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