Sammenligning av to medisiner for helbredelse av kjevebeinsinfeksjoner etter rotbehandling
16. mars 2026 oppdatert av: Faiz ur rahman
Effekten av trippel antibiotikapasta og kalsiumhydroksid på helingsraten av periapikale lesjoner i enkeltrodete tenner: En randomisert kontrollert studie
Denne studien sammenligner to vanlig brukte intracanale medikamenter - Trippel Antibiotikapasta og Kalsiumhydroksid - hos pasienter med infiserte enkeltrøtten tenner.
Formålet er å avgjøre hvilket medikament som fremmer raskere helbredelse av periapikale lesjoner etter rotbehandling ved å måle reduksjon i lesjonsstørrelse og forbedring i bentetthet over 3, 6 og 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkelt-senter, parallell-arm, randomiserte kontrollerte studien har som mål å direkte sammenligne effektiviteten av Triple Antibiotic Paste (TAP) og Calcium Hydroxide (CH) som intracanale medikamenter på helingsraten av periapikale lesjoner i enkeltrøtten tenner.
Systemisk friske voksne (18-65 år) med diagnosen pulpanekrose og asymptomatisk apikal periodontitt eller kronisk apikal absess, som presenterer med radiografisk synlig periapikal radioluscens (≥2mm), vil bli inkludert.
Etter informert samtykke, kjemomekanisk preparering og randomisering, vil deltakerne motta enten TAP (Ciprofloxacin:Metronidazole:Minocycline) eller CH som det intracanale medikamentet.
Den primære utfallsvariabelen er helingsraten, kvantifisert ved prosentvis reduksjon i periapikal lesjonsområde og forbedring i bendensitetsskårer vurdert på standardiserte periapikale røntgenbilder eller CBCT-skanninger ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølginger.
Sekundære utfall inkluderer klinisk oppløsning (fravær av smerte, ømhet, sinustrakt) og radiografisk oppløsning (gjenopprettelse av normal periapikal arkitektur).
Data vil bli analysert ved hjelp av intensjon-til-behandle-analyse, med gjentatte mål ANOVA for å sammenligne helingsforløp mellom gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Faiz Rahman
- Telefonnummer: +923451505838
- E-post: faizr3702@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske voksne pasienter mellom 18 og 65 år.
Tilstedeværelse av en enkeltrøtten tann diagnostisert med pulpanekrose og asymptomatisk apikal periodontitt eller kronisk apikal absess.
Radiografisk bevis på en tydelig periapikal radioluscens med en minimumsdiameter på 2mm.
Den involverte tannen må vurderes som restaurerbar etter endodontisk behandling.
Pasientens vilje og evne til å gi informert samtykke og følge oppfølgingsplanen
Eksklusjonskriterier:
Pasienter under 18 eller over 65 år.
Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som er kjent for å påvirke beinmetabolisme eller immunrespons (f.eks. ukontrollert diabetes).
Graviditet eller amming.
Kjente allergier mot noen komponenter i trippel antibiotikapasta eller kalsiumhydroksid.
Tenn med tidligere rotkanalbehandling, intern/ekstern rotresorpsjon, rotfrakturer eller ikke-endodontisk periapikal patologi.Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trippel Antibiotika Paste (TAP)
TAP plassert som intracanalmedikament etter kjemomekanisk preparering; midlertidig restaurering opprettholdt i flere uker
|
Intrakanal medikamentpasta sammensatt av Ciprofloxacin, Metronidazole og Minocycline.
Plassert i rotkanalen i flere uker.
Standard intrarøtmedikament med høy pH, brukt for sine antibakterielle og vevsstimulerende egenskaper.
Plassert i rotkanalen i flere uker
|
|
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid-gruppen
Kalsiumhydroksid intracanal bandasje plassert etter kjemomekanisk preparering; midlertidig forseglet
|
Intrakanal medikamentpasta sammensatt av Ciprofloxacin, Metronidazole og Minocycline.
Plassert i rotkanalen i flere uker.
Standard intrarøtmedikament med høy pH, brukt for sine antibakterielle og vevsstimulerende egenskaper.
Plassert i rotkanalen i flere uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i periapikalt læsjonsområde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Prosentvis reduksjon i arealet (mm²) av periapikale radiolusens fra utgangspunktet, målt på standardiserte periapikale røntgenbilder eller CBCT-skanninger.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i periapikal bentetthetsresultat
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Forbedring i en standardisert bentetthetsscore eller gråskalaverdi av den periapikale beinvevet fra utgangspunktet
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCD-Endo-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .