Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch leków stosowanych w leczeniu zakażeń kości szczęki po leczeniu kanałowym

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Faiz ur rahman

Wpływ pasty potrójnej antybiotykowej i wodorotlenku wapnia na tempo gojenia zmian okołowierzchołkowych w zębach jedno-korzeniowych: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

To badanie porównuje dwa powszechnie stosowane leki śródkanalowe – pastę potrójną antybiotykową i wodorotlenek wapnia – u pacjentów z zainfekowanymi zębami jednokorzeniowymi. Celem jest ustalenie, który lek sprzyja szybszemu gojeniu się zmian okołowierzchołkowych po leczeniu kanałowym poprzez pomiar redukcji wielkości zmiany i poprawy gęstości kości w ciągu 3, 6 i 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednostkowe, randomizowane badanie kliniczne z grupą równoległą ma na celu bezpośrednie porównanie skuteczności pasty potrójnej antybiotykowej (TAP) i wodorotlenku wapnia (CH) jako leków wewnątrzkanałowych na tempo gojenia zmian okołowierzchołkowych w zębach jednokorzeniowych.

Do badania zostaną włączeni ogólnie zdrowi dorośli (18-65 lat) z rozpoznaniem martwicy miazgi i bezobjawowego zapalenia tkanek okołowierzchołkowych lub przewoniego ropnia okołowierzchołkowego, prezentujący radiologicznie widoczne przejaśnienie okołowierzchołkowe (≥2mm).

Po uzyskaniu świadomej zgody, przygotowaniu chemomechanicznym i randomizacji, uczestnicy otrzymają albo TAP (cyprofloksacyna:metronidazol:minocyklina) albo CH jako lek wewnątrzkanałowy.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest tempo gojenia, określone przez procentową redukcję obszaru zmiany okołowierzchołkowej i poprawę wskaźników gęstości kości ocenianych na standaryzowanych zdjęciach pantomograficznych lub skanach CBCT podczas wizyt kontrolnych po 3, 6 i 12 miesiącach.

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ustąpienie objawów klinicznych (brak bólu, tkliwości, przetoki) i radiologiczną poprawę (przywrócenie prawidłowej architektury okołowierzchołkowej).

Dane będą analizowane przy użyciu analizy zgodnej z zamiarem leczenia, z powtarzanymi pomiarami ANOVA w celu porównania trajektorii gojenia między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w dobrym stanie ogólnym w wieku od 18 do 65 lat.

Obecność zęba jednokorzeniowego z rozpoznaną martwicą miazgi i bezobjawowym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych lub przewoniętym ropniem okołowierzchołkowym.

Radiologiczne potwierdzenie wyraźnej przejaśnienia okołowierzchołkowego o minimalnej średnicy 2 mm.

Ząb musi być uznany za nadający się do odbudowy po leczeniu endodontycznym.

Gotowość i zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody oraz przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci poniżej 18 lub powyżej 65 roku życia.

Obecność chorób ogólnoustrojowych wpływających na metabolizm kości lub odpowiedź immunologiczną (np. niekontrolowana cukrzyca).

Ciąża lub laktacja.

Znane alergie na jakiekolwiek składniki pasty potrójnej antybiotykowej lub wodorotlenku wapnia.

Zęby z wcześniejszym leczeniem kanałowym, resorpcją wewnętrzną/zewnętrzną korzenia, złamaniami korzenia lub patologią okołowierzchołkową nieendodontyczną.Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasta potrójna antybiotykowa (TAP)
TAP zastosowany jako środek wewnątrzkanałowy po opracowaniu chemomechanicznym; tymczasowe wypełnienie utrzymywane przez kilka tygodni
Lek: Pasta z potrójnym antybiotykiem
Pasta do leczenia wewnątrzkanałowego zawierająca cyprofloksacynę, metronidazol i minocyklinę. Umieszczana w kanale korzeniowym na okres kilku tygodni.
Lek: Wodorotlenek wapnia (Ca(OH)₂)
Standardowy środek do leczenia kanałowego o wysokim pH, stosowany ze względu na swoje właściwości przeciwbakteryjne i stymulujące tkanki. Umieszczany w kanale korzeniowym na kilka tygodni
Aktywny komparator: Grupa Wodorotlenku Wapnia
Mieszanina wodorotlenku wapnia umieszczona w kanale korzeniowym po przygotowaniu chemiczno-mechanicznym; tymczasowo uszczelniona
Lek: Pasta z potrójnym antybiotykiem
Pasta do leczenia wewnątrzkanałowego zawierająca cyprofloksacynę, metronidazol i minocyklinę. Umieszczana w kanale korzeniowym na okres kilku tygodni.
Lek: Wodorotlenek wapnia (Ca(OH)₂)
Standardowy środek do leczenia kanałowego o wysokim pH, stosowany ze względu na swoje właściwości przeciwbakteryjne i stymulujące tkanki. Umieszczany w kanale korzeniowym na kilka tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obszaru zmiany okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Procentowe zmniejszenie powierzchni (mm²) przezroczystości okołowierzchołkowej od wartości wyjściowej, mierzone na standaryzowanych zdjęciach pantomograficznych lub skanach CBCT.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku gęstości kości okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Poprawa standaryzowanego wyniku gęstości kości lub wartości w skali szarości kości okołowierzchołkowej w porównaniu z wartością wyjściową
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faiz ur rahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCD-Endo-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Pasta z potrójnym antybiotykiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj