Kahden lääkkeen vertailu juurihoitoa seuranneiden leukaluun infektioiden parantamiseksi
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Faiz ur rahman
Tripliantibioottipastan ja kalsiumhydroksidin vaikutus yksijuurakkoiden hampaiden periapikaalisten leesioiden paranemisnopeuteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus vertaa kahta yleisesti käytössä olevaa juurikanavahoidon lääkettä – Triple Antibiotic Paste -pasta ja kalsiumhydroksidia – potilailla, joilla on tartunnan saaneet yksijuuraiset hampaat.
Tarkoituksena on selvittää, kumpi lääke edistää nopeampaa periapikaalisten leesioiden parantumista juurihoitojen jälkeen mittaamalla leesioiden koon pienenemistä ja luutiheyden parantumista 3, 6 ja 12 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäiskeskuksessa suoritettava, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii suoraan vertailemaan Triple Antibiotic Paste (TAP) - ja Calcium Hydroxide (CH) -lääkkeiden tehoa kanavan sisäisinä lääkkeinä hampaiden juuren kärkitulehduksen paranemisnopeuteen yksijuuraisissa hampaissa.
Järjestelmällisesti terveitä aikuisia (18-65 vuotta), joilla on diagnosoitu hammaspulpan kuolio ja oireeton hammasjuuren tulehdus tai krooninen hammasjuuren paise, ja joilla on röntgenkuvassa havaittava hammasjuuren radiolussenssi (≥2mm), otetaan mukaan tutkimukseen.
Tiedostetun suostumuksen, kemomekaanisen valmistelun ja satunnaistamisen jälkeen osallistujat saavat joko TAP (Ciprofloxacin:Metronidazole:Minocycline) tai CH -lääkkeen kanavan sisäiseksi lääkkeeksi.
Ensisijainen tuloksenmittari on paranemisnopeus, mitattuna hammasjuuren tulehduksen alueen pienenemisprosenttina ja luutiheyspisteiden parantumisena, joita arvioidaan standardoiduista hammasjuuren röntgenkuvista tai CBCT-kuvista 3, 6 ja 12 kuukauden seurannoissa.
Toissijaisia tuloksia ovat kliininen parantuminen (kivun ja arkuuden poissaolo, fistelin umpeutuminen) ja röntgenologinen parantuminen (normaalin hammasjuuren rakenteen palautuminen).
Tietoja analysoidaan aikeittaisanalyysillä, ja toistomittaus-ANOVA:lla verrataan ryhmien välisiä paranemiskäyriä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Faiz Rahman
- Puhelinnumero: +923451505838
- Sähköposti: faizr3702@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Systemisesti terveet aikuispotilaat 18–65 vuoden iässä.
Yksijuuraisen hampaen läsnäolo, jolla on diagnosoitu hammasytimen kuolio ja oireeton huippuparodontiitti tai krooninen huippupaise.
Röntgentodiste selkeästä huippualueen radiolenssistä, jonka vähimmäishalkaisija on 2mm.
Kyseinen hammas on katsottava endodontisen hoidon jälkeen korjattavaksi kelpaavaksi.
Potilaan halukkuus ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa seuranta-aikataulua
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat.
Systemisten sairauksien läsnäolo, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan tai immuunivasteeseen (esim. hallitsematon diabetes).
Raskaus tai imetys.
Tunnetut allergiat minkään tripleantibioottivoiteen tai kalsiumhydroksidin ainesosaan.
Hampaat, joilla on aiempi juurihoito, sisäinen/ulkoinen juuriresorptio, juurimurtumat tai ei-endodontinen huippualueen patologia.Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmoisantibioottipasta (TAP)
TAP asetettu juurikanavan lääkinnäksi kemomekaanisen valmistelun jälkeen; tilapäinen paikkaus säilytetty useita viikkoja
|
Intrakanaalinen lääkevalmiste, joka koostuu Ciprofloksasiinista, Metronidatsolista ja Minosykliinista.
Asetetaan hammasjuureen useaksi viikoksi.
Standardoitu juurikanavan lääkevalmiste, jolla on korkea pH-arvo, käytetään sen antibakteeristen ja kudosta stimuloivien ominaisuuksien vuoksi.
Asetetaan juurikanavaan useiksi viikoiksi
|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi-ryhmä
Kalsiumhydroksidi-kanaalihoidon asettaminen kemomekaanisen valmistelun jälkeen; tilapäisesti tiivistetty
|
Intrakanaalinen lääkevalmiste, joka koostuu Ciprofloksasiinista, Metronidatsolista ja Minosykliinista.
Asetetaan hammasjuureen useaksi viikoksi.
Standardoitu juurikanavan lääkevalmiste, jolla on korkea pH-arvo, käytetään sen antibakteeristen ja kudosta stimuloivien ominaisuuksien vuoksi.
Asetetaan juurikanavaan useiksi viikoiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos periapikaalisen leesion alueessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Prosentuaalinen väheneminen periapikaalisen radioloogisen alueen pinta-alassa (mm²) vertailtuna lähtöarvoon, mitattuna standardoiduilla periapikaalisilla radiografioilla tai CBCT-kuvauksilla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos periapikaalisen luutiheyden pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Parannus standardoidussa luutiheyspisteessä tai harmaasävyarvossa periapikaalisessa luussa lähtöarvosta
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCD-Endo-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .