Comparação de Dois Medicamentos para a Cura de Infeções Ósseas da Mandíbula Após Tratamento do Canal Radicular
16 de março de 2026 atualizado por: Faiz ur rahman
Efeito da Pasta Tripla de Antibióticos e do Hidróxido de Cálcio na Taxa de Cicatrização de Lesões Periapicais em Dentes Unirradiculados: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo compara dois medicamentos intracanalares comumente utilizados - Pasta Tripla de Antibiótico e Hidróxido de Cálcio - em pacientes com dentes unirradiculares infectados.
O objetivo é determinar qual medicamento promove uma cicatrização mais rápida das lesões periapicais após o tratamento do canal radicular, medindo a redução no tamanho da lesão e a melhoria na densidade óssea ao longo de 3, 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado, de braços paralelos e centro único, tem como objetivo comparar diretamente a eficácia da Pasta Tripla Antibiótica (TAP) e do Hidróxido de Cálcio (CH) como medicamentos intracanal na taxa de cicatrização de lesões periapicais em dentes uniradiculares.
Serão incluídos adultos sistemicamente saudáveis (18-65 anos) com diagnóstico de necrose pulpar e periodontite apical assintomática ou abcesso apical crónico, apresentando uma radiolucência periapical radiograficamente evidente (≥2mm).
Após consentimento informado, preparação químico-mecânica e randomização, os participantes receberão TAP (Ciprofloxacina:Metronidazol:Minociclina) ou CH como medicamento intracanal.
O resultado primário é a taxa de cicatrização, quantificada pela percentagem de redução na área da lesão periapical e melhoria nos scores de densidade óssea avaliados em radiografias periapicais padronizadas ou tomografias computorizadas de feixe cónico (CBCT) nos acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
Os resultados secundários incluem resolução clínica (ausência de dor, sensibilidade, trajecto sinusal) e resolução radiográfica (restauração da arquitetura periapical normal).
Os dados serão analisados usando análise por intenção de tratar, com ANOVA de medidas repetidas para comparar as trajectórias de cicatrização entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Faiz Rahman
- Número de telefone: +923451505838
- E-mail: faizr3702@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis sistemicamente entre os 18 e os 65 anos de idade.
Presença de um dente uniradicular diagnosticado com necrose pulpar e periodontite apical assintomática ou abcesso apical crónico.
Evidência radiográfica de uma radiolucência periapical distinta com um diâmetro mínimo de 2mm.
O dente envolvido deve ser considerado restaurável após o tratamento endodôntico.
Disposição e capacidade do paciente para fornecer consentimento informado e cumprir o calendário de acompanhamento
Critérios de Exclusão:
Pacientes com menos de 18 ou mais de 65 anos de idade.
Presença de doenças sistémicas conhecidas por afetar o metabolismo ósseo ou a resposta imunitária (por exemplo, diabetes não controlada).
Gravidez ou lactação.
Alergias conhecidas a quaisquer componentes da Pasta Tripla de Antibióticos ou hidróxido de cálcio.
Dentes com tratamento prévio do canal radicular, reabsorção radicular interna/externa, fraturas radiculares ou patologia periapical não endodôntica.Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pasta de Antibiótico Tripla (TAP)
TAP colocado como medicação intracanal após preparação químico-mecânica; restauração temporária mantida durante várias semanas
|
Pasta medicamentosa intracanal composta por Ciprofloxacina, Metronidazol e Minociclina.
Colocada no canal radicular durante várias semanas.
Medicamento intracanal padrão com pH elevado, utilizado pelas suas propriedades antibacterianas e de estimulação tecidual.
Colocado no canal radicular durante várias semanas
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Hidróxido de Cálcio
Cimento de Hidróxido de Cálcio colocado após preparação químico-mecânica do canal; selado temporariamente
|
Pasta medicamentosa intracanal composta por Ciprofloxacina, Metronidazol e Minociclina.
Colocada no canal radicular durante várias semanas.
Medicamento intracanal padrão com pH elevado, utilizado pelas suas propriedades antibacterianas e de estimulação tecidual.
Colocado no canal radicular durante várias semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Área da Lesão Periapical
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Percentagem de redução na área (mm²) da radiotransparência periapical em relação à linha de base, medida em radiografias periapicais padronizadas ou tomografias computorizadas de feixe cónico.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Pontuação da Densidade Óssea Periapical
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Melhoria numa pontuação padronizada de densidade óssea ou valor de escala de cinza do osso periapical em relação à linha de base
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCD-Endo-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .