Két gyógyszer összehasonlítása a gyökérkezelés utáni állcsontfertőzések gyógyításában
2026. március 16. frissítette: Faiz ur rahman
A tripla antibiotikum paszta és a kalcium-hidroxid hatása az egygyökerű fogak periapikális elváltozásainak gyógyulási sebességére: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány két gyakran használt gyökércsatorna-festéket – a Triple Antibiotic Paste-ot és a Kalcium-hidroxidot – hasonlít össze fertőzött egyszeres gyökerű fogakkal rendelkező betegekben.
A cél annak meghatározása, hogy melyik gyógyszer elősegíti a periapikális elváltozások gyorsabb gyógyulását a gyökérkezelés után a 3, 6 és 12 hónapos időszakokban mért elváltozás méretének csökkenése és a csontsűrűség javulása alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egyközpontú, párhuzamos karú, randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy közvetlenül összehasonlítsa a Triple Antibiotic Paste (TAP) és a Kalcium-hidroxid (CH) hatékonyságát intracanális gyógyszerként az egygyökerű fogak periapikális elváltozásainak gyógyulási arányára.
Rendszeresen egészséges felnőtteket (18-65 év) fogunk bevonni, akiknél pulpanekrózis és tünetmentes apicalis periodontitis vagy krónikus apicalis abscessus diagnózist állítottunk fel, radiográfiásan kimutatható periapikális radiolucenciával (≥2mm).
A tájékoztatott beleegyezés, a kémiai-mechanikai előkészítés és a randomizálás után a résztvevők vagy TAP-et (Ciprofloxacin:Metronidazole:Minocycline) vagy CH-t kapnak intracanális gyógyszerként.
Az elsődleges kimenet a gyógyulás mértéke, amelyet a periapikális elváltozás területének százalékos csökkenése és a csontsűrűség pontszámok javulása határoz meg, amelyet standardizált periapikális röntgenfelvételeken vagy CBCT felvételeken értékelnek a 3, 6 és 12 hónapos követések során.
A másodlagos kimenetek közé tartozik a klinikai feloldódás (fájdalom, fájdalomérzékenység, sinus tractus hiánya) és a radiográfiás feloldódás (a normális periapikális szerkezet helyreállítása).
Az adatokat szándék-kezelés analízissel elemezzük, ismételt méréses ANOVA-val a csoportok közötti gyógyulási pályák összehasonlításához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Faiz Rahman
- Telefonszám: +923451505838
- E-mail: faizr3702@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Rendszeresen egészséges felnőtt betegek 18 és 65 év között.
Egyedüli gyökerű fog jelenléte, amelynél pulpanekrózist és tünetmentes apicalis parodontitist vagy krónikus apicalis abscesszust diagnosztizáltak.
Röntgen bizonyíték egyértelmű periapikális radiolucenciáról, amelynek minimális átmérője 2 mm.
A szóban forgó fognak restaurálhatónak kell lennie endodontiai kezelés után.
A beteg hajlandósága és képessége a tájékozott beleegyezés megadására és a követési ütemterv betartására
Kizárási kritériumok:
18 év alatti vagy 65 év feletti betegek.
Rendszeres betegségek jelenléte, amelyek ismertek a csontanyagcserére vagy immunválaszra gyakorolt hatásukról (pl. kontrollálatlan cukorbetegség).
Terhesség vagy szoptatás.
Ismert allergia a Triple Antibiotic Paste vagy a kalcium-hidroxid bármely összetevőjére.
Előző gyökértöméses kezeléssel rendelkező fogak, belső/külső gyökérrezorpció, gyökértörések vagy nem endodontiai eredetű periapikális patológia.Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tripla Antibiotikum Paszta (TAP)
A TAP intracanális gyógyszerként került elhelyezésre a kémiai-mechanikai előkészítést követően; az átmeneti tömés hetekig tartott
|
Intracanalis gyógyszerpaszta, amely Ciprofloxacin, Metronidazole és Minocycline alkotja.
A gyökércsatornában több héten keresztül helyezve.
Standard intracanális gyógyszer magas pH értékkel, amely antibakteriális és szöveti stimuláló tulajdonságairól ismert.
Több hétig helyezik a gyökércsatornába
|
|
Aktív összehasonlító: Kalcium-hidroxid Csoport
Kalcium-hidroxid intracanalis kötés helyezve a kémiamechanikai előkészítést követően; átmenetileg lezárva
|
Intracanalis gyógyszerpaszta, amely Ciprofloxacin, Metronidazole és Minocycline alkotja.
A gyökércsatornában több héten keresztül helyezve.
Standard intracanális gyógyszer magas pH értékkel, amely antibakteriális és szöveti stimuláló tulajdonságairól ismert.
Több hétig helyezik a gyökércsatornába
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Periapális Lázió Területének Változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A periapikális radiolucencia területének (mm²) százalékos csökkenése a kiindulási értékhez képest, standardizált periapikális röntgenfelvételeken vagy CBCT-felvételeken mért érték alapján.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A periapikális csontsűrűség pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
A standardizált csontsűrűség pontszám vagy a periapikális csont szürkeárnyalati értékének javulása a kiindulási értékhez képest
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCD-Endo-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .