Сравнение двух лекарственных препаратов для восстановления костной ткани челюсти после лечения корневых каналов
16 марта 2026 г. обновлено: Faiz ur rahman
Эффект тройной антибиотиковой пасты и гидроксида кальция на скорость заживления периапикальных поражений в однокорневых зубах: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование сравнивает два широко используемых внутриканальных лекарственных средства — тройную антибиотиковую пасту и гидроксид кальция — у пациентов с инфицированными однокорневыми зубами.
Цель состоит в том, чтобы определить, какое средство способствует более быстрому заживлению периапикальных поражений после лечения корневых каналов, измеряя уменьшение размера поражения и улучшение плотности костной ткани через 3, 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одностороннее рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами направлено на прямое сравнение эффективности пасты тройных антибиотиков (TAP) и гидроксида кальция (CH) в качестве внутриканальных препаратов на скорость заживления периапикальных поражений в однокорневых зубах.
В исследование будут включены системно здоровые взрослые (18-65 лет) с диагнозом некроза пульпы и бессимптомного апикального периодонтита или хронического апикального абсцесса, имеющие рентгенологически очевидную периапикальную рентгенопрозрачность (≥2 мм).
После информированного согласия, химиомеханической подготовки и рандомизации участники получат либо TAP (Ципрофлоксацин:Метронидазол:Миноциклин), либо CH в качестве внутриканального препарата.
Основным результатом является скорость заживления, определяемая процентным уменьшением площади периапикального поражения и улучшением показателей плотности кости, оцененных на стандартизированных периапикальных рентгенограммах или КЛКТ-сканах через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Вторичные результаты включают клиническое разрешение (отсутствие боли, болезненности, свищевого хода) и рентгенологическое разрешение (восстановление нормальной периапикальной архитектуры).
Данные будут проанализированы с использованием анализа по принципу «намерение лечить», с применением дисперсионного анализа с повторными измерениями для сравнения траекторий заживления между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Faiz Rahman
- Номер телефона: +923451505838
- Электронная почта: faizr3702@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые взрослые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
Наличие однокорневого зуба с диагностированным некрозом пульпы и бессимптомным апикальным периодонтитом или хроническим апикальным абсцессом.
Рентгенологическое подтверждение четкой периапикальной рентгенопрозрачности минимальным диаметром 2 мм.
Пораженный зуб должен быть признан восстанавливаемым после эндодонтического лечения.
Готовность и способность пациента дать информированное согласие и соблюдать график наблюдения
Критерии исключения:
Пациенты младше 18 или старше 65 лет.
Наличие системных заболеваний, влияющих на метаболизм костной ткани или иммунный ответ (например, неконтролируемый диабет).
Беременность или лактация.
Известные аллергии на любые компоненты тройной антибиотической пасты или гидроксида кальция.
Зубы с предыдущим лечением корневых каналов, внутренней/внешней резорбцией корня, переломами корня или неэндодонтической периапикальной патологией.Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тройная антибиотиковая паста (TAP)
ТАП установлен в качестве внутриканального лекарственного средства после химико-механической обработки; временная реставрация сохранялась в течение нескольких недель
|
Паста для внутриканального введения, состоящая из Ципрофлоксацина, Метронидазола и Миноциклина.
Помещается в корневой канал на несколько недель.
Стандартное внутриканальное лекарственное средство с высоким pH, используемое благодаря своим антибактериальным и тканестимулирующим свойствам.
Помещается в корневой канал на несколько недель
|
|
Активный компаратор: Группа гидроксида кальция
Гидроксид кальция внутриканальная повязка установлена после химико-механической обработки; временно герметизирована
|
Паста для внутриканального введения, состоящая из Ципрофлоксацина, Метронидазола и Миноциклина.
Помещается в корневой канал на несколько недель.
Стандартное внутриканальное лекарственное средство с высоким pH, используемое благодаря своим антибактериальным и тканестимулирующим свойствам.
Помещается в корневой канал на несколько недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение области периапикального поражения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Процентное уменьшение площади (мм²) периапикальной рентгенопрозрачности от исходного уровня, измеренное на стандартизированных периапикальных рентгенограммах или КЛКТ-сканах.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя плотности периапикальной костной ткани
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Улучшение стандартизированного показателя плотности костной ткани или значения в градациях серого периапикальной кости по сравнению с исходным уровнем
|
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCD-Endo-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .