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院前蘇生後ケアにおけるエビデンスに基づく戦略を通じて再停止を回避するための蘇生強化 (RE-ARREST)

2026年4月16日 更新者：Sattha Riyapan、Siriraj Hospital

蘇生後の病院前ケアにおけるエビデンスに基づく戦略による再心停止回避のための蘇生強化

心肺蘇生法の進歩にもかかわらず、院外心停止（OHCA）は依然として世界的に主要な緊急疾患であり、退院時の生存率は低いままです。 自然循環再開（ROSC）率は改善しているものの、30〜50％の患者がROSC後に再停止を経験し、これは生存率の大幅な低下と関連しています。 低酸素症、低血圧、過換気など、病院前ケアに関連する予防可能な生理学的因子は、再停止前に頻繁に認められます。 エビデンスに基づくROSC後の臨床バンドルは主に院内環境向けに存在しますが、構造化された病院前蘇生後ケアプロトコルは限られており、特に資源が限られた環境では顕著です。

RE-ARRESTプロジェクトは、救急救命士主導の救急医療サービス向けに設計された、エビデンスに基づく病院前蘇生後ケアプロトコルの開発、実施、評価を目的としています。 介入には、構造化されたモニタリング、調整された酸素化と換気の目標、昇圧剤使用基準（ノルエピネフリン）、輸液管理の意思決定支援、チームワークコミュニケーション、シミュレーションを用いた実践的訓練ワークショップが含まれます。

これはタイのシリラージ救急医療サービス（SiEMS）で実施される準実験的な事前事後介入研究です。 本研究は、実施前の遡及的症例と実施後の前向き症例の転帰を比較し、患者中心の転帰と実施者の遵守状況の両方を含みます。 院外でROSCを達成し、シリラージ病院に搬送された成人OHCA患者が対象となります。 推定サンプルサイズは2年間で318名（介入前212名、介入後106名）です。

主要評価項目は、病院前ケアおよび初期救急部門管理中のROSC後1時間以内の再停止発生率です。 副次評価項目には、プロトコル遵守率、入院時生存率、退院時生存率が含まれます。 本プロトコルは、拡張可能なEMS臨床診療ガイドラインに情報を提供するため、実現可能性、安全性、再現性を重視しています。

この研究は、標的を絞った病院前ROSC後ケアに関する新たなエビデンスを提供し、再停止の減少、神経学的良好な生存率の向上、タイおよびその他の低・中資源環境におけるEMSシステムの品質改善活動の強化につながる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

318

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  1. 院外心停止の成人患者
  2. 院外心停止後に自発循環が再開した患者

除外基準：

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：無介入
タイ国バンコクにおけるALSユニットによる従来の心停止後ケア
実験的：病院外心停止後ケアプロトコル
病院前心停止後ケアプロトコル
薬：病院前心停止後ケアプロトコル

心停止後の病院前ケアには以下が含まれます：

  1. 病院前段階での輸液評価と蘇生
  2. 病院前段階での早期血管収縮薬投与
  3. 病院前段階での定期的な呼気終末二酸化炭素モニタリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再逮捕率
時間枠：自己心拍再開（ROSC）から救急外来での最初の1時間まで
自発循環が再開した後に、再度脈拍が消失した患者
自己心拍再開（ROSC）から救急外来での最初の1時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時生存率
時間枠：入院後30日
入院後に生存している患者
入院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Siriraj Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Sattha Riyapan, MD MPH、Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 801/2568(IRB4)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果発表で使用されたIPDのみ。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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