Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie Resuscytacji w Celu Uniknięcia Ponownego Zatrzymania Krążenia Poprzez Strategie Oparte na Dowodach w Przedhospitalnej Opiece Pozaresuscytacyjnej (RE-ARREST)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Wzmocnienie Resuscytacji w Celu Uniknięcia Ponownego Zatrzymania Krążenia Poprzez Strategie Oparte na Dowodach w Opiece Po Resuscytacji w Warunkach Przedszpitalnych

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) pozostaje głównym globalnym stanem nagłym z niskim przeżyciem do wypisu ze szpitala, pomimo postępów w resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Wskaźniki powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) uległy poprawie; jednakże 30-50% pacjentów doświadcza ponownego zatrzymania krążenia po ROSC, co wiąże się ze znacznym zmniejszeniem przeżywalności. Możliwe do uniknięcia czynniki fizjologiczne związane z opieką przedszpitalną – w tym niedotlenienie, niedociśnienie i hiperwentylacja – są często identyfikowane przed ponownym zatrzymaniem krążenia. Opracowane na podstawie dowodów zestawy kliniczne po ROSC istnieją głównie w warunkach szpitalnych, podczas gdy ustrukturyzowane przedszpitalne protokoły opieki po resuscytacji są ograniczone, szczególnie w środowiskach o ograniczonych zasobach.

Projekt RE-ARREST ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę opartego na dowodach przedszpitalnego protokołu opieki po resuscytacji zaprojektowanego dla kierowanych przez ratowników medycznych Służb Ratownictwa Medycznego. Interwencja obejmuje ustrukturyzowane monitorowanie, dostosowane cele dotlenienia i wentylacji, kryteria stosowania leków wazoaktywnych (noradrenalina), wsparcie decyzyjne w zakresie płynoterapii, komunikację zespołową oraz warsztaty szkoleniowe operacyjne z wykorzystaniem symulacji.

Jest to quasi-eksperymentalne badanie interwencyjne typu przed-po przeprowadzone w Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS) w Tajlandii. Badanie porównuje wyniki z retrospektywnych przypadków przed wdrożeniem z prospektywnymi przypadkami po wdrożeniu, w tym zarówno wyniki skoncentrowane na pacjencie, jak i zgodność personelu. Dorośli pacjenci z OHCA z osiągniętym przedszpitalnie ROSC i transportowani do Szpitala Siriraj kwalifikują się. Szacowana wielkość próby to 318 uczestników (przed interwencją 212; po interwencji 106) w ciągu dwóch lat.

Głównym wynikiem jest częstość występowania ponownego zatrzymania krążenia w ciągu 1 godziny po ROSC podczas opieki przedszpitalnej i wstępnego leczenia na oddziale ratunkowym. Wyniki drugorzędne obejmują zgodność z protokołem, przeżycie do przyjęcia do szpitala i przeżycie do wypisu ze szpitala. Protokół kładzie nacisk na wykonalność, bezpieczeństwo i replikowalność w celu opracowania skalowalnych wytycznych praktyki klinicznej EMS.

Oczekuje się, że to badanie dostarczy nowych dowodów na temat ukierunkowanej przedszpitalnej opieki po ROSC i ma potencjał, aby zmniejszyć częstość ponownych zatrzymań krążenia, poprawić przeżycie z korzystnym stanem neurologicznym oraz wzmocnić starania w zakresie poprawy jakości systemu EMS w Tajlandii i innych środowiskach o niskich i średnich zasobach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

318

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. dorośli pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia
  2. pacjenci z powrotem spontanicznego krążenia po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Konwencjonalna opieka pozawałowa prowadzona przez jednostkę ALS w Bangkoku w Tajlandii
Eksperymentalny: Protokół opieki przedhospitalnej po zatrzymaniu krążenia
Protokół opieki pozaszpitalnej po zatrzymaniu krążenia

Przedszpitalna opieka po zatrzymaniu krążenia obejmująca:

  1. Ocenę i resuscytację płynową w fazie przedszpitalnej
  2. Wczesne podanie leków wazopresyjnych w fazie przedszpitalnej
  3. Regularne monitorowanie końcowo-wydechowego CO2 w fazie przedszpitalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownego aresztowania
Ramy czasowe: Od powrotu spontanicznego krążenia do pierwszej godziny na izbie przyjęć
pacjent, u którego doszło do powrotu spontanicznego krążenia, a następnie ponownie nie ma tętna
Od powrotu spontanicznego krążenia do pierwszej godziny na izbie przyjęć

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie do wypisu
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu
pacjent, który przeżył po przyjęciu do szpitala
30 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wyłącznie IPD wykorzystane w publikacji wyników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj