Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení resuscitace k předcházení opětovné zástavy pomocí strategií založených na důkazech v přednemocniční péči po resuscitaci (RE-ARREST)

16. dubna 2026 aktualizováno: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Zlepšení resuscitace k zabránění opětovné zástavy pomocí strategií založených na důkazech v přednemocniční péči po resuscitaci

Mimonemocniční zástava srdce (OHCA) zůstává hlavní globální pohotovostní stav s nízkým přežitím do propuštění z nemocnice navzdory pokrokům v kardiopulmonální resuscitaci. Míry návratu spontánní cirkulace (ROSC) se zlepšily; nicméně 30-50 % pacientů zažije opětovnou zástavu po ROSC, která je spojena s výrazně sníženým přežitím. Zabránitelné fyziologické faktory související s přednemocniční péčí - včetně hypoxie, hypotenze a hyperventilace - jsou často identifikovány před opětovnou zástavou. Na důkazech založené klinické balíčky po ROSC existují hlavně pro nemocniční prostředí, zatímco strukturované protokoly přednemocniční péče po resuscitaci jsou omezené, zejména v prostředích s omezenými zdroji.

Projekt RE-ARREST si klade za cíl vyvinout, implementovat a vyhodnotit na důkazech založený protokol přednemocniční péče po resuscitaci určený pro zdravotnické záchranné služby vedené záchranáři. Zásah zahrnuje strukturované monitorování, přizpůsobené cíle oxygenace a ventilace, kritéria použití vazopresorů (norepinefrin), rozhodovací podporu pro management tekutin, týmovou komunikaci a provozní výcvikové workshopy pomocí simulace.

Toto je kvaziexperimentální intervenční studie před-po provedená na Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS) v Thajsku. Studie porovnává výsledky z retrospektivních případů před implementací s prospektivními případy po implementaci, včetně výsledků zaměřených na pacienta i dodržování předpisů poskytovateli. Dospělí pacienti s OHCA s dosaženým ROSC v přednemocniční péči a transportovaní do nemocnice Siriraj jsou způsobilí. Odhadovaná velikost vzorku je 318 účastníků (před intervencí 212; po intervenci 106) po dobu dvou let.

Primárním výsledkem je výskyt opětovné zástavy do 1 hodiny po ROSC během přednemocniční péče a počátečního managementu na pohotovosti. Sekundární výsledky zahrnují dodržování protokolu, přežití do přijetí a přežití do propuštění z nemocnice. Protokol zdůrazňuje proveditelnost, bezpečnost a replikovatelnost pro informování o škálovatelných klinických postupových doporučeních ZZS.

Od této studie se očekává, že poskytne nové důkazy o cílené přednemocniční péči po ROSC a má potenciál snížit opětovnou zástavu, zlepšit neurologicky příznivé přežití a posílit snahy o zlepšení kvality systému ZZS v Thajsku a dalších prostředích s nízkými až středními zdroji.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

318

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. dospělí pacienti s mimonemocniční zástavou oběhu
  2. pacienti s návratem spontánního oběhu po mimonemocniční zástavě oběhu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná intervence
Konvenční péče po srdeční zástavě poskytovaná jednotkou ALS v Bangkoku v Thajsku
Experimentální: Protokol péče po srdeční zástavě v přednemocniční péči

Přednemocniční péče po srdeční zástavě zahrnující:

  1. Hodnocení stavu tekutin a resuscitace v přednemocniční fázi
  2. Včasné podání vazopresoru v přednemocniční fázi
  3. Pravidelné monitorování end-tidálního CO2 v přednemocniční fázi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovného zatčení
Časové okno: Od návratu spontánní cirkulace do první 1 hodiny na pohotovosti
pacient, u kterého došlo k návratu spontánní cirkulace a poté opět nemá puls
Od návratu spontánní cirkulace do první 1 hodiny na pohotovosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití do propuštění
Časové okno: 30 dní po přijetí
pacient, který přežil po přijetí do nemocnice
30 dní po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

pouze IPD použité v publikaci výsledků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit