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Amélioration de la Réanimation pour Éviter les Réarrêts Grâce à des Stratégies Factuelles dans les Soins Post-Réanimation Préhospitaliers (RE-ARREST)

16 avril 2026 mis à jour par: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Amélioration de la Réanimation pour Éviter la Réarrestation par des Stratégies Basées sur les Preuves dans les Soins Post-Réanimation Préhospitaliers

L'arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) demeure une urgence mondiale majeure avec un faible taux de survie jusqu'à la sortie de l'hôpital malgré les progrès de la réanimation cardiopulmonaire. Les taux de retour à une circulation spontanée (RCS) se sont améliorés ; cependant, 30 à 50 % des patients subissent un réarrêt après le RCS, ce qui est associé à une réduction significative de la survie. Des facteurs physiologiques évitables liés aux soins préhospitaliers - incluant l'hypoxie, l'hypotension et l'hyperventilation - sont fréquemment identifiés avant le réarrêt. Des protocoles cliniques post-RCS fondés sur des preuves existent principalement pour les milieux hospitaliers, tandis que les protocoles structurés de soins post-réanimation préhospitaliers sont limités, particulièrement dans les environnements à ressources limitées.

Le projet RE-ARREST vise à développer, mettre en œuvre et évaluer un protocole de soins post-réanimation préhospitalier fondé sur des preuves conçu pour les services médicaux d'urgence dirigés par des paramédics. L'intervention comprend une surveillance structurée, des objectifs personnalisés d'oxygénation et de ventilation, des critères d'utilisation des vasopresseurs (noradrénaline), une aide à la décision pour la gestion des fluides, une communication d'équipe et des ateliers de formation opérationnelle utilisant la simulation.

Il s'agit d'une étude d'intervention quasi-expérimentale avant-après menée au Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS), en Thaïlande. L'étude compare les résultats de cas rétrospectifs pré-implantation avec des cas prospectifs post-implantation, incluant à la fois les résultats centrés sur le patient et la conformité des prestataires. Les patients adultes ACEH avec RCS obtenu en préhospitalier et transportés à l'hôpital Siriraj sont éligibles. La taille d'échantillon estimée est de 318 participants (pré-intervention 212 ; post-intervention 106) sur deux ans.

Le critère d'évaluation principal est l'incidence du réarrêt dans l'heure suivant le RCS pendant les soins préhospitaliers et la prise en charge initiale aux urgences. Les critères secondaires incluent la conformité au protocole, la survie jusqu'à l'admission et la survie jusqu'à la sortie de l'hôpital. Le protocole met l'accent sur la faisabilité, la sécurité et la reproductibilité pour éclairer les lignes directrices de pratique clinique SMU évolutives.

Cette recherche devrait fournir de nouvelles preuves sur les soins post-RCS préhospitaliers ciblés et pourrait réduire le réarrêt, améliorer la survie avec un bon état neurologique et renforcer les efforts d'amélioration de la qualité du système SMU en Thaïlande et dans d'autres contextes à ressources faibles à moyennes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

318

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. patients adultes ayant subi un arrêt cardiaque extrahospitalier
  2. patients ayant un retour à une circulation spontanée après un arrêt cardiaque extrahospitalier

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Soins conventionnels post-arrêt cardiaque par unité ALS à Bangkok, Thaïlande
Expérimental: Protocole de prise en charge post-arrêt cardiaque préhospitalier

Soins post-arrêt cardiaque préhospitaliers incluant :

  1. Évaluation et réanimation liquidienne en phase préhospitalière
  2. Administration précoce de vasopresseurs en phase préhospitalière
  3. Surveillance régulière de la capnométrie en phase préhospitalière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réincarcération
Délai: De la reprise d'une circulation spontanée à la première heure en salle d'urgence
patient qui a un retour à une circulation spontanée puis n'a plus de pouls à nouveau
De la reprise d'une circulation spontanée à la première heure en salle d'urgence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie jusqu'à la sortie
Délai: 30 jours après l'admission
patient ayant survécu après son admission à l'hôpital
30 jours après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 801/2568(IRB4)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

seulement les données individuelles des participants utilisées dans la publication des résultats.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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