- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07239908
Amélioration de la Réanimation pour Éviter les Réarrêts Grâce à des Stratégies Factuelles dans les Soins Post-Réanimation Préhospitaliers (RE-ARREST)
Amélioration de la Réanimation pour Éviter la Réarrestation par des Stratégies Basées sur les Preuves dans les Soins Post-Réanimation Préhospitaliers
L'arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) demeure une urgence mondiale majeure avec un faible taux de survie jusqu'à la sortie de l'hôpital malgré les progrès de la réanimation cardiopulmonaire. Les taux de retour à une circulation spontanée (RCS) se sont améliorés ; cependant, 30 à 50 % des patients subissent un réarrêt après le RCS, ce qui est associé à une réduction significative de la survie. Des facteurs physiologiques évitables liés aux soins préhospitaliers - incluant l'hypoxie, l'hypotension et l'hyperventilation - sont fréquemment identifiés avant le réarrêt. Des protocoles cliniques post-RCS fondés sur des preuves existent principalement pour les milieux hospitaliers, tandis que les protocoles structurés de soins post-réanimation préhospitaliers sont limités, particulièrement dans les environnements à ressources limitées.
Le projet RE-ARREST vise à développer, mettre en œuvre et évaluer un protocole de soins post-réanimation préhospitalier fondé sur des preuves conçu pour les services médicaux d'urgence dirigés par des paramédics. L'intervention comprend une surveillance structurée, des objectifs personnalisés d'oxygénation et de ventilation, des critères d'utilisation des vasopresseurs (noradrénaline), une aide à la décision pour la gestion des fluides, une communication d'équipe et des ateliers de formation opérationnelle utilisant la simulation.
Il s'agit d'une étude d'intervention quasi-expérimentale avant-après menée au Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS), en Thaïlande. L'étude compare les résultats de cas rétrospectifs pré-implantation avec des cas prospectifs post-implantation, incluant à la fois les résultats centrés sur le patient et la conformité des prestataires. Les patients adultes ACEH avec RCS obtenu en préhospitalier et transportés à l'hôpital Siriraj sont éligibles. La taille d'échantillon estimée est de 318 participants (pré-intervention 212 ; post-intervention 106) sur deux ans.
Le critère d'évaluation principal est l'incidence du réarrêt dans l'heure suivant le RCS pendant les soins préhospitaliers et la prise en charge initiale aux urgences. Les critères secondaires incluent la conformité au protocole, la survie jusqu'à l'admission et la survie jusqu'à la sortie de l'hôpital. Le protocole met l'accent sur la faisabilité, la sécurité et la reproductibilité pour éclairer les lignes directrices de pratique clinique SMU évolutives.
Cette recherche devrait fournir de nouvelles preuves sur les soins post-RCS préhospitaliers ciblés et pourrait réduire le réarrêt, améliorer la survie avec un bon état neurologique et renforcer les efforts d'amélioration de la qualité du système SMU en Thaïlande et dans d'autres contextes à ressources faibles à moyennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sattha Riyapan, MD MPH
- Numéro de téléphone: +66994489090
- E-mail: sattha.riy@mahidol.ac.th
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bongkot Somboonkul, BS
- Numéro de téléphone: +6624141672
- E-mail: bongkot.somboonkul.work@gmail.com
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contact:
- Sattha Riyapan, MD, MPH
- Numéro de téléphone: +66-2-419-9216
- E-mail: sattha.riy@mahidol.ac.th
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes ayant subi un arrêt cardiaque extrahospitalier
- patients ayant un retour à une circulation spontanée après un arrêt cardiaque extrahospitalier
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
Soins conventionnels post-arrêt cardiaque par unité ALS à Bangkok, Thaïlande
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Expérimental: Protocole de prise en charge post-arrêt cardiaque préhospitalier
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Soins post-arrêt cardiaque préhospitaliers incluant :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réincarcération
Délai: De la reprise d'une circulation spontanée à la première heure en salle d'urgence
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patient qui a un retour à une circulation spontanée puis n'a plus de pouls à nouveau
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De la reprise d'une circulation spontanée à la première heure en salle d'urgence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie jusqu'à la sortie
Délai: 30 jours après l'admission
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patient ayant survécu après son admission à l'hôpital
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30 jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol university
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Dillon DG, Montoy JCC, Bosson N, Toy J, Kidane S, Ballard DW, Gausche-Hill M, Donofrio-Odmann J, Schlesinger SA, Staats K, Kazan C, Morr B, Thompson K, Mackey K, Brown J, Menegazzi JJ; California Resuscitation Outcomes Consortium. Rationale and development of a prehospital goal-directed bundle of care to prevent rearrest after return of spontaneous circulation. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Nov 5;5(6):e13321. doi: 10.1002/emp2.13321. eCollection 2024 Dec.
- Toy J, Tolles J, Bosson N, Hauck A, Abramson T, Sanko S, Kazan C, Eckstein M, Gausche-Hill M, Schlesinger SA. Association between a Post-Resuscitation Care Bundle and the Odds of Field Rearrest after Successful Resuscitation from Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Pre/Post Study. Prehosp Emerg Care. 2024;28(1):98-106. doi: 10.1080/10903127.2023.2172633. Epub 2023 Feb 13.
- Smida T, Price BS, Mizener A, Crowe RP, Bardes JM. Prehospital Post-Resuscitation Vital Sign Phenotypes are Associated with Outcomes Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2025;29(2):138-145. doi: 10.1080/10903127.2024.2386445. Epub 2024 Aug 15.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Weiss LS, Salcido DD. Association of prehospital hypotension depth and dose with survival following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2022 Nov;180:99-107. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.09.018. Epub 2022 Sep 30.
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- Woo JH, Cho JS, Lee CA, Kim GW, Kim YJ, Moon HJ, Park YJ, Lee KM, Jeong WJ, Choi IK, Choi HJ, Choi HJ. Survival and Rearrest in out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients with Prehospital Return of Spontaneous Circulation: A Prospective Multi-Regional Observational Study. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):59-66. doi: 10.1080/10903127.2020.1733716. Epub 2020 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
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Autres numéros d'identification d'étude
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