- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07239908
Gjenoppliving forbedring for å unngå ny arrest gjennom evidensbaserte strategier i prehospital post-resusitasjonsbehandling (RE-ARREST)
Gjenoppliving forbedret for å unngå nytt hjertestans gjennom evidensbaserte strategier i prehospital post-gjenopplivingsbehandling
Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) forblir en ledende global nødtilstand med lav overlevelse til utskrivning fra sykehus til tross for fremskritt innen hjerte-lungeredning.
Raten for spontan sirkulasjonsgjenopprettelse (ROSC) har forbedret seg; imidlertid opplever 30-50 % av pasientene nytt hjertestans etter ROSC, som er assosiert med betydelig redusert overlevelse.
Forebyggbare fysiologiske faktorer relatert til før-sykehusbehandling - inkludert oksygenmangel, hypotensjon og hyperventilering - identifiseres ofte før nytt hjertestans.
Evidensbaserte kliniske pakker etter ROSC eksisterer hovedsakelig for innen-sykehus-innstillinger, mens strukturerte før-sykehus protokoller for behandling etter gjenoppliving er begrensede, spesielt i ressursbegrensede miljøer.
RE-ARREST-prosjektet har som mål å utvikle, implementere og evaluere en evidensbasert før-sykehus protokoll for behandling etter gjenoppliving designet for ambulansetjenester ledet av paramedikere.
Intervensjonen inkluderer strukturert overvåkning, skreddersydde oksygenerings- og ventilasjonsmål, kriterier for vasopressorbruk (norepinefrin), beslutningsstøtte for væskebehandling, teamarbeidskommunikasjon og operasjonsmessige treningsverksteder ved bruk av simulering.
Dette er en kvasi-eksperimentell før-etter interventionsstudie utført ved Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS), Thailand.
Studien sammenligner resultater fra retrospektive før-implementerings tilfeller med prospektive etter-implementerings tilfeller, inkludert både pasientsentrerte resultater og behandleroverholdelse.
Voksne OHCA-pasienter med ROSC oppnådd før sykehus og transportert til Siriraj Hospital er kvalifisert.
Den estimerte utvalgsstørrelsen er 318 deltakere (pre-intervensjon 212; post-intervensjon 106) over to år.
Det primære resultatet er forekomsten av nytt hjertestans innen 1 time etter ROSC under før-sykehusbehandling og initial akuttmottakshåndtering.
Sekundære resultater inkluderer protokollovernoldelse, overlevelse til innleggelse og overlevelse til utskrivning fra sykehus.
Protokollen legger vekt på gjennomførbarhet, sikkerhet og replikerbarhet for å informere skalerbare EMS kliniske praksisretningslinjer.
Denne forskningen forventes å gi ny evidens om målrettet før-sykehusbehandling etter ROSC og har potensiale til å redusere nytt hjertestans, forbedre nevrologisk gunstig overlevelse og styrke EMS-systemkvalitetsforbedringsarbeid i Thailand og andre lav- til middels ressursinnstillinger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sattha Riyapan, MD MPH
- Telefonnummer: +66994489090
- E-post: sattha.riy@mahidol.ac.th
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bongkot Somboonkul, BS
- Telefonnummer: +6624141672
- E-post: bongkot.somboonkul.work@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Sattha Riyapan, MD, MPH
- Telefonnummer: +66-2-419-9216
- E-post: sattha.riy@mahidol.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som har hatt hjertestans utenfor sykehus
- pasienter som har fått tilbake spontan sirkulasjon etter OHCA
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon
Konvensjonell behandling etter hjertestans utført av ALS-enhet i Bangkok, Thailand
|
|
|
Eksperimentell: Prehospital protokoll for behandling etter hjertearrest
|
Prehospital omsorg etter hjertestans inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenarrestasjonsrate
Tidsramme: Fra gjenopprettelse av spontan sirkulasjon til første time på akuttmottaket
|
pasient som har gjenopprettet spontan sirkulasjon og deretter mister pulsen igjen
|
Fra gjenopprettelse av spontan sirkulasjon til første time på akuttmottaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse til utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
|
pasient som overlevde etter innleggelse på sykehus
|
30 dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Salcido DD, Stephenson AM, Condle JP, Callaway CW, Menegazzi JJ. Incidence of rearrest after return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2010 Oct-Dec;14(4):413-8. doi: 10.3109/10903127.2010.497902.
- Salcido DD, Sundermann ML, Koller AC, Menegazzi JJ. Incidence and outcomes of rearrest following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:19-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.011. Epub 2014 Oct 23.
- Vos IA, Lucassen FG, Bens BWJ, Dercksen B, Postma R, Jorna EMF, Ter Maaten JC, Struys MMRF, Ter Avest E. Pre-hospital care after return of spontaneous circulation: Are we achieving our targets? Resusc Plus. 2024 Jun 21;19:100691. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100691. eCollection 2024 Sep.
- Dillon DG, Montoy JCC, Bosson N, Toy J, Kidane S, Ballard DW, Gausche-Hill M, Donofrio-Odmann J, Schlesinger SA, Staats K, Kazan C, Morr B, Thompson K, Mackey K, Brown J, Menegazzi JJ; California Resuscitation Outcomes Consortium. Rationale and development of a prehospital goal-directed bundle of care to prevent rearrest after return of spontaneous circulation. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Nov 5;5(6):e13321. doi: 10.1002/emp2.13321. eCollection 2024 Dec.
- Toy J, Tolles J, Bosson N, Hauck A, Abramson T, Sanko S, Kazan C, Eckstein M, Gausche-Hill M, Schlesinger SA. Association between a Post-Resuscitation Care Bundle and the Odds of Field Rearrest after Successful Resuscitation from Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Pre/Post Study. Prehosp Emerg Care. 2024;28(1):98-106. doi: 10.1080/10903127.2023.2172633. Epub 2023 Feb 13.
- Smida T, Price BS, Mizener A, Crowe RP, Bardes JM. Prehospital Post-Resuscitation Vital Sign Phenotypes are Associated with Outcomes Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2025;29(2):138-145. doi: 10.1080/10903127.2024.2386445. Epub 2024 Aug 15.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Weiss LS, Salcido DD. Association of prehospital hypotension depth and dose with survival following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2022 Nov;180:99-107. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.09.018. Epub 2022 Sep 30.
- Lerner EB, O'Connell M, Pirrallo RG. Rearrest after prehospital resuscitation. Prehosp Emerg Care. 2011 Jan-Mar;15(1):50-4. doi: 10.3109/10903127.2010.519820. Epub 2010 Nov 5.
- Chestnut JM, Kuklinski AA, Stephens SW, Wang HE. Cardiovascular collapse after return of spontaneous circulation in human out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Emerg Med J. 2012 Feb;29(2):129-32. doi: 10.1136/emj.2010.108340. Epub 2011 Feb 18.
- Woo JH, Cho JS, Lee CA, Kim GW, Kim YJ, Moon HJ, Park YJ, Lee KM, Jeong WJ, Choi IK, Choi HJ, Choi HJ. Survival and Rearrest in out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients with Prehospital Return of Spontaneous Circulation: A Prospective Multi-Regional Observational Study. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):59-66. doi: 10.1080/10903127.2020.1733716. Epub 2020 Mar 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 801/2568(IRB4)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .