Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppliving forbedring for å unngå ny arrest gjennom evidensbaserte strategier i prehospital post-resusitasjonsbehandling (RE-ARREST)

16. april 2026 oppdatert av: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Gjenoppliving forbedret for å unngå nytt hjertestans gjennom evidensbaserte strategier i prehospital post-gjenopplivingsbehandling

Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) forblir en ledende global nødtilstand med lav overlevelse til utskrivning fra sykehus til tross for fremskritt innen hjerte-lungeredning.
Raten for spontan sirkulasjonsgjenopprettelse (ROSC) har forbedret seg; imidlertid opplever 30-50 % av pasientene nytt hjertestans etter ROSC, som er assosiert med betydelig redusert overlevelse.
Forebyggbare fysiologiske faktorer relatert til før-sykehusbehandling - inkludert oksygenmangel, hypotensjon og hyperventilering - identifiseres ofte før nytt hjertestans.
Evidensbaserte kliniske pakker etter ROSC eksisterer hovedsakelig for innen-sykehus-innstillinger, mens strukturerte før-sykehus protokoller for behandling etter gjenoppliving er begrensede, spesielt i ressursbegrensede miljøer.

RE-ARREST-prosjektet har som mål å utvikle, implementere og evaluere en evidensbasert før-sykehus protokoll for behandling etter gjenoppliving designet for ambulansetjenester ledet av paramedikere.
Intervensjonen inkluderer strukturert overvåkning, skreddersydde oksygenerings- og ventilasjonsmål, kriterier for vasopressorbruk (norepinefrin), beslutningsstøtte for væskebehandling, teamarbeidskommunikasjon og operasjonsmessige treningsverksteder ved bruk av simulering.

Dette er en kvasi-eksperimentell før-etter interventionsstudie utført ved Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS), Thailand.
Studien sammenligner resultater fra retrospektive før-implementerings tilfeller med prospektive etter-implementerings tilfeller, inkludert både pasientsentrerte resultater og behandleroverholdelse.
Voksne OHCA-pasienter med ROSC oppnådd før sykehus og transportert til Siriraj Hospital er kvalifisert.
Den estimerte utvalgsstørrelsen er 318 deltakere (pre-intervensjon 212; post-intervensjon 106) over to år.

Det primære resultatet er forekomsten av nytt hjertestans innen 1 time etter ROSC under før-sykehusbehandling og initial akuttmottakshåndtering.
Sekundære resultater inkluderer protokollovernoldelse, overlevelse til innleggelse og overlevelse til utskrivning fra sykehus.
Protokollen legger vekt på gjennomførbarhet, sikkerhet og replikerbarhet for å informere skalerbare EMS kliniske praksisretningslinjer.

Denne forskningen forventes å gi ny evidens om målrettet før-sykehusbehandling etter ROSC og har potensiale til å redusere nytt hjertestans, forbedre nevrologisk gunstig overlevelse og styrke EMS-systemkvalitetsforbedringsarbeid i Thailand og andre lav- til middels ressursinnstillinger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

318

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne pasienter som har hatt hjertestans utenfor sykehus
  2. pasienter som har fått tilbake spontan sirkulasjon etter OHCA

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjon
Konvensjonell behandling etter hjertestans utført av ALS-enhet i Bangkok, Thailand
Eksperimentell: Prehospital protokoll for behandling etter hjertearrest

Prehospital omsorg etter hjertestans inkluderer:

  1. Væskevurdering og gjenoppliving i prehospital fase
  2. Tidlig vasopressorbruk i prehospital fase
  3. Regelmessig overvåkning av endetidal CO2 i prehospital fase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenarrestasjonsrate
Tidsramme: Fra gjenopprettelse av spontan sirkulasjon til første time på akuttmottaket
pasient som har gjenopprettet spontan sirkulasjon og deretter mister pulsen igjen
Fra gjenopprettelse av spontan sirkulasjon til første time på akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse
pasient som overlevde etter innleggelse på sykehus
30 dager etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

kun IPD brukt i resultatpubliseringen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere