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Miglioramento della Rianimazione per Evitare Nuovi Arresti Attraverso Strategie Basate sull'Evidenza nell'Assistenza Post-rianimazione Preospedaliera (RE-ARREST)

16 aprile 2026 aggiornato da: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Miglioramento della Rianimazione per Evitare Nuovi Arresti Attraverso Strategie basate sull'Evidenza nell'Assistenza Preospedaliera Post-rianimazione

L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) rimane una condizione di emergenza globale di primo piano con bassa sopravvivenza alla dimissione ospedaliera nonostante i progressi nella rianimazione cardiopolmonare. I tassi di ritorno della circolazione spontanea (ROSC) sono migliorati; tuttavia, il 30-50% dei pazienti subisce un nuovo arresto dopo il ROSC, che è associato a una sopravvivenza significativamente ridotta. Fattori fisiologici prevenibili legati all'assistenza preospedaliera - inclusi ipossia, ipotensione e iperventilazione - sono frequentemente identificati prima del nuovo arresto. Esistono protocolli clinici basati sull'evidenza post-ROSC principalmente per contesti intraospedalieri, mentre i protocolli strutturati di assistenza post-rianimazione preospedaliera sono limitati, specialmente in ambienti con risorse limitate.

Il progetto RE-ARREST mira a sviluppare, implementare e valutare un protocollo di assistenza post-rianimazione preospedaliera basato sull'evidenza progettato per i servizi medici di emergenza guidati da paramedici. L'intervento include monitoraggio strutturato, obiettivi personalizzati di ossigenazione e ventilazione, criteri di utilizzo dei vasopressori (norepinefrina), supporto decisionale per la gestione dei fluidi, comunicazione di squadra e workshop di formazione operativa utilizzando la simulazione.

Questo è uno studio interventistico quasi-sperimentale pre-post condotto al Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS), Thailandia. Lo studio confronta gli esiti di casi pre-implementazione retrospettivi con casi post-implementazione prospettici, inclusi sia gli esiti centrati sul paziente che la conformità del personale. Sono eleggibili pazienti adulti con OHCA che hanno raggiunto il ROSC in ambiente preospedaliero e sono stati trasportati al Siriraj Hospital. La dimensione campionaria stimata è di 318 partecipanti (pre-intervento 212; post-intervento 106) in due anni.

L'esito primario è l'incidenza di nuovo arresto entro 1 ora dal ROSC durante l'assistenza preospedaliera e la gestione iniziale in pronto soccorso. Gli esiti secondari includono la conformità al protocollo, la sopravvivenza al ricovero e la sopravvivenza alla dimissione ospedaliera. Il protocollo enfatizza la fattibilità, la sicurezza e la replicabilità per informare le linee guida della pratica clinica EMS scalabili.

Questa ricerca dovrebbe fornire nuove evidenze sull'assistenza post-ROSC preospedaliera mirata e ha il potenziale di ridurre i nuovi arresti, migliorare la sopravvivenza neurologicamente favorevole e rafforzare gli sforzi di miglioramento della qualità del sistema EMS in Thailandia e in altri contesti a risorse medio-basse.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

318

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. pazienti adulti che hanno avuto un arresto cardiaco extraospedaliero
  2. pazienti che hanno avuto ritorno della circolazione spontanea dopo arresto cardiaco extraospedaliero

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Assistenza convenzionale post-arresto cardiaco da parte dell'unità ALS a Bangkok, Thailandia
Sperimentale: Protocollo di assistenza post-arresto cardiaco preospedaliero
Protocollo di assistenza post-arresto cardiaco in fase preospedaliera

Cure preospedaliere post-arresto cardiaco che includono:

  1. Valutazione dei fluidi e rianimazione nella fase preospedaliera
  2. Vasopressori precoci nella fase preospedaliera
  3. Monitoraggio regolare della CO2 tele-espiratoria nella fase preospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di nuova incarcerazione
Lasso di tempo: Dal ritorno della circolazione spontanea alla prima ora in pronto soccorso
paziente che ha un ritorno della circolazione spontanea e poi non ha più polso
Dal ritorno della circolazione spontanea alla prima ora in pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza alla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione
paziente che sopravvive dopo il ricovero in ospedale
30 giorni dopo l'ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 801/2568(IRB4)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

solo IPD utilizzati nella pubblicazione dei risultati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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