- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07239908
Miglioramento della Rianimazione per Evitare Nuovi Arresti Attraverso Strategie Basate sull'Evidenza nell'Assistenza Post-rianimazione Preospedaliera (RE-ARREST)
Miglioramento della Rianimazione per Evitare Nuovi Arresti Attraverso Strategie basate sull'Evidenza nell'Assistenza Preospedaliera Post-rianimazione
L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) rimane una condizione di emergenza globale di primo piano con bassa sopravvivenza alla dimissione ospedaliera nonostante i progressi nella rianimazione cardiopolmonare. I tassi di ritorno della circolazione spontanea (ROSC) sono migliorati; tuttavia, il 30-50% dei pazienti subisce un nuovo arresto dopo il ROSC, che è associato a una sopravvivenza significativamente ridotta. Fattori fisiologici prevenibili legati all'assistenza preospedaliera - inclusi ipossia, ipotensione e iperventilazione - sono frequentemente identificati prima del nuovo arresto. Esistono protocolli clinici basati sull'evidenza post-ROSC principalmente per contesti intraospedalieri, mentre i protocolli strutturati di assistenza post-rianimazione preospedaliera sono limitati, specialmente in ambienti con risorse limitate.
Il progetto RE-ARREST mira a sviluppare, implementare e valutare un protocollo di assistenza post-rianimazione preospedaliera basato sull'evidenza progettato per i servizi medici di emergenza guidati da paramedici. L'intervento include monitoraggio strutturato, obiettivi personalizzati di ossigenazione e ventilazione, criteri di utilizzo dei vasopressori (norepinefrina), supporto decisionale per la gestione dei fluidi, comunicazione di squadra e workshop di formazione operativa utilizzando la simulazione.
Questo è uno studio interventistico quasi-sperimentale pre-post condotto al Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS), Thailandia. Lo studio confronta gli esiti di casi pre-implementazione retrospettivi con casi post-implementazione prospettici, inclusi sia gli esiti centrati sul paziente che la conformità del personale. Sono eleggibili pazienti adulti con OHCA che hanno raggiunto il ROSC in ambiente preospedaliero e sono stati trasportati al Siriraj Hospital. La dimensione campionaria stimata è di 318 partecipanti (pre-intervento 212; post-intervento 106) in due anni.
L'esito primario è l'incidenza di nuovo arresto entro 1 ora dal ROSC durante l'assistenza preospedaliera e la gestione iniziale in pronto soccorso. Gli esiti secondari includono la conformità al protocollo, la sopravvivenza al ricovero e la sopravvivenza alla dimissione ospedaliera. Il protocollo enfatizza la fattibilità, la sicurezza e la replicabilità per informare le linee guida della pratica clinica EMS scalabili.
Questa ricerca dovrebbe fornire nuove evidenze sull'assistenza post-ROSC preospedaliera mirata e ha il potenziale di ridurre i nuovi arresti, migliorare la sopravvivenza neurologicamente favorevole e rafforzare gli sforzi di miglioramento della qualità del sistema EMS in Thailandia e in altri contesti a risorse medio-basse.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sattha Riyapan, MD MPH
- Numero di telefono: +66994489090
- Email: sattha.riy@mahidol.ac.th
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bongkot Somboonkul, BS
- Numero di telefono: +6624141672
- Email: bongkot.somboonkul.work@gmail.com
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contatto:
- Sattha Riyapan, MD, MPH
- Numero di telefono: +66-2-419-9216
- Email: sattha.riy@mahidol.ac.th
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti che hanno avuto un arresto cardiaco extraospedaliero
- pazienti che hanno avuto ritorno della circolazione spontanea dopo arresto cardiaco extraospedaliero
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun intervento
Assistenza convenzionale post-arresto cardiaco da parte dell'unità ALS a Bangkok, Thailandia
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Sperimentale: Protocollo di assistenza post-arresto cardiaco preospedaliero
Protocollo di assistenza post-arresto cardiaco in fase preospedaliera
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Cure preospedaliere post-arresto cardiaco che includono:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di nuova incarcerazione
Lasso di tempo: Dal ritorno della circolazione spontanea alla prima ora in pronto soccorso
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paziente che ha un ritorno della circolazione spontanea e poi non ha più polso
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Dal ritorno della circolazione spontanea alla prima ora in pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza alla dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'ammissione
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paziente che sopravvive dopo il ricovero in ospedale
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30 giorni dopo l'ammissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Salcido DD, Stephenson AM, Condle JP, Callaway CW, Menegazzi JJ. Incidence of rearrest after return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2010 Oct-Dec;14(4):413-8. doi: 10.3109/10903127.2010.497902.
- Salcido DD, Sundermann ML, Koller AC, Menegazzi JJ. Incidence and outcomes of rearrest following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:19-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.011. Epub 2014 Oct 23.
- Vos IA, Lucassen FG, Bens BWJ, Dercksen B, Postma R, Jorna EMF, Ter Maaten JC, Struys MMRF, Ter Avest E. Pre-hospital care after return of spontaneous circulation: Are we achieving our targets? Resusc Plus. 2024 Jun 21;19:100691. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100691. eCollection 2024 Sep.
- Dillon DG, Montoy JCC, Bosson N, Toy J, Kidane S, Ballard DW, Gausche-Hill M, Donofrio-Odmann J, Schlesinger SA, Staats K, Kazan C, Morr B, Thompson K, Mackey K, Brown J, Menegazzi JJ; California Resuscitation Outcomes Consortium. Rationale and development of a prehospital goal-directed bundle of care to prevent rearrest after return of spontaneous circulation. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Nov 5;5(6):e13321. doi: 10.1002/emp2.13321. eCollection 2024 Dec.
- Toy J, Tolles J, Bosson N, Hauck A, Abramson T, Sanko S, Kazan C, Eckstein M, Gausche-Hill M, Schlesinger SA. Association between a Post-Resuscitation Care Bundle and the Odds of Field Rearrest after Successful Resuscitation from Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Pre/Post Study. Prehosp Emerg Care. 2024;28(1):98-106. doi: 10.1080/10903127.2023.2172633. Epub 2023 Feb 13.
- Smida T, Price BS, Mizener A, Crowe RP, Bardes JM. Prehospital Post-Resuscitation Vital Sign Phenotypes are Associated with Outcomes Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2025;29(2):138-145. doi: 10.1080/10903127.2024.2386445. Epub 2024 Aug 15.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Weiss LS, Salcido DD. Association of prehospital hypotension depth and dose with survival following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2022 Nov;180:99-107. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.09.018. Epub 2022 Sep 30.
- Lerner EB, O'Connell M, Pirrallo RG. Rearrest after prehospital resuscitation. Prehosp Emerg Care. 2011 Jan-Mar;15(1):50-4. doi: 10.3109/10903127.2010.519820. Epub 2010 Nov 5.
- Chestnut JM, Kuklinski AA, Stephens SW, Wang HE. Cardiovascular collapse after return of spontaneous circulation in human out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Emerg Med J. 2012 Feb;29(2):129-32. doi: 10.1136/emj.2010.108340. Epub 2011 Feb 18.
- Woo JH, Cho JS, Lee CA, Kim GW, Kim YJ, Moon HJ, Park YJ, Lee KM, Jeong WJ, Choi IK, Choi HJ, Choi HJ. Survival and Rearrest in out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients with Prehospital Return of Spontaneous Circulation: A Prospective Multi-Regional Observational Study. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):59-66. doi: 10.1080/10903127.2020.1733716. Epub 2020 Mar 20.
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- 801/2568(IRB4)
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