- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07239908
Återupplivningsförbättring för att undvika återarrest genom evidensbaserade strategier i prehospital vård efter återupplivning (RE-ARREST)
Resuscitationsförbättring för att Undvika Återhämta Genom Evidensbaserade Strategier i Prehospital Postresuscitationsvård
Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) förblir ett ledande globalt akutillstånd med låg överlevnad till utskrivning från sjukhus trots framsteg inom hjärt-lungräddning. Återgång av spontan cirkulation (ROSC) har förbättrats; dock upplever 30-50 % av patienterna återstopp efter ROSC, vilket är förknippat med betydligt reducerad överlevnad. Förhindringsbara fysiologiska faktorer relaterade till prehospital vård - inklusive syrebrist, lågt blodtryck och hyperventilation - identifieras ofta före återstopp. Evidensbaserade kliniska paket efter ROSC finns huvudsakligen för sjukhusmiljöer, medan strukturerade prehospitala vårdprotokoll efter återupplivning är begränsade, särskilt i resurssnåla miljöer.
RE-ARREST-projektet syftar till att utveckla, implementera och utvärdera ett evidensbaserat prehospitalt vårdprotokoll efter återupplivning designad för ambulanssjukvårdares akutmedicinska tjänster. Interventionen inkluderar strukturerad övervakning, skräddarsydda syresättnings- och ventilationsmål, kriterier för vasopressoranvändning (norepinefrin), beslutsstöd för vätskehantering, teamarbetskommunikation och operativa träningsworkshops med simulering.
Detta är en kvasi-experimentell interventionsstudie före-efter genomförd vid Siriraj Emergency Medical Service (SiEMS), Thailand. Studien jämför utfall från retrospektiva fall före implementering med prospektiva fall efter implementering, inklusive både patientcentrerade utfall och följsamhet från vårdgivare. Vuxna OHCA-patienter med ROSC uppnått prehospitalt och transporterade till Siriraj Hospital är berättigade. Den beräknade urvalsstorleken är 318 deltagare (före intervention 212; efter intervention 106) över två år.
Det primära utfallet är incidensen av återstopp inom 1 timme efter ROSC under prehospital vård och initial akutmottagningshantering. Sekundära utfall inkluderar protokollföljsamhet, överlevnad till inläggning och överlevnad till sjukhusutskrivning. Protokollet betonar genomförbarhet, säkerhet och replikerbarhet för att informera om skalbara kliniska riktlinjer för akutmedicinsk tjänst.
Denna forskning förväntas ge ny evidens om målrettad prehospital vård efter ROSC och har potential att minska återstopp, förbättra neurologiskt gynnsam överlevnad och stärka kvalitetsförbättringsinsatser i akutmedicinska system i Thailand och andra låg- till medelresursmiljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sattha Riyapan, MD MPH
- Telefonnummer: +66994489090
- E-post: sattha.riy@mahidol.ac.th
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bongkot Somboonkul, BS
- Telefonnummer: +6624141672
- E-post: bongkot.somboonkul.work@gmail.com
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Sattha Riyapan, MD, MPH
- Telefonnummer: +66-2-419-9216
- E-post: sattha.riy@mahidol.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som har hjärtstopp utanför sjukhus
- patienter som har återgång till spontan cirkulation efter OHCA
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen intervention
Konventionell vård efter hjärtstopp av ALS-enhet i Bangkok, Thailand
|
|
|
Experimentell: Prehospitalt vårdprotokoll efter hjärtstopp
Prehospitalt post-hjärtstopp vårdprotokoll
|
Prehospital vård efter hjärtstopp inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgripningsfrekvens
Tidsram: Från återgång av spontan cirkulation till första timmen på akutmottagningen
|
patient som har återfått spontan cirkulation och sedan återigen saknar puls
|
Från återgång av spontan cirkulation till första timmen på akutmottagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad till utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter inläggning
|
patient som överlever efter inläggning på sjukhus
|
30 dagar efter inläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sattha Riyapan, MD MPH, Mahidol university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Berdowski J, Berg RA, Tijssen JG, Koster RW. Global incidences of out-of-hospital cardiac arrest and survival rates: Systematic review of 67 prospective studies. Resuscitation. 2010 Nov;81(11):1479-87. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.006. Epub 2010 Sep 9.
- Salcido DD, Stephenson AM, Condle JP, Callaway CW, Menegazzi JJ. Incidence of rearrest after return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. Prehosp Emerg Care. 2010 Oct-Dec;14(4):413-8. doi: 10.3109/10903127.2010.497902.
- Salcido DD, Sundermann ML, Koller AC, Menegazzi JJ. Incidence and outcomes of rearrest following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2015 Jan;86:19-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.011. Epub 2014 Oct 23.
- Vos IA, Lucassen FG, Bens BWJ, Dercksen B, Postma R, Jorna EMF, Ter Maaten JC, Struys MMRF, Ter Avest E. Pre-hospital care after return of spontaneous circulation: Are we achieving our targets? Resusc Plus. 2024 Jun 21;19:100691. doi: 10.1016/j.resplu.2024.100691. eCollection 2024 Sep.
- Dillon DG, Montoy JCC, Bosson N, Toy J, Kidane S, Ballard DW, Gausche-Hill M, Donofrio-Odmann J, Schlesinger SA, Staats K, Kazan C, Morr B, Thompson K, Mackey K, Brown J, Menegazzi JJ; California Resuscitation Outcomes Consortium. Rationale and development of a prehospital goal-directed bundle of care to prevent rearrest after return of spontaneous circulation. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2024 Nov 5;5(6):e13321. doi: 10.1002/emp2.13321. eCollection 2024 Dec.
- Toy J, Tolles J, Bosson N, Hauck A, Abramson T, Sanko S, Kazan C, Eckstein M, Gausche-Hill M, Schlesinger SA. Association between a Post-Resuscitation Care Bundle and the Odds of Field Rearrest after Successful Resuscitation from Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Pre/Post Study. Prehosp Emerg Care. 2024;28(1):98-106. doi: 10.1080/10903127.2023.2172633. Epub 2023 Feb 13.
- Smida T, Price BS, Mizener A, Crowe RP, Bardes JM. Prehospital Post-Resuscitation Vital Sign Phenotypes are Associated with Outcomes Following Out-of-Hospital Cardiac Arrest. Prehosp Emerg Care. 2025;29(2):138-145. doi: 10.1080/10903127.2024.2386445. Epub 2024 Aug 15.
- Smida T, Menegazzi JJ, Crowe RP, Weiss LS, Salcido DD. Association of prehospital hypotension depth and dose with survival following out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2022 Nov;180:99-107. doi: 10.1016/j.resuscitation.2022.09.018. Epub 2022 Sep 30.
- Lerner EB, O'Connell M, Pirrallo RG. Rearrest after prehospital resuscitation. Prehosp Emerg Care. 2011 Jan-Mar;15(1):50-4. doi: 10.3109/10903127.2010.519820. Epub 2010 Nov 5.
- Chestnut JM, Kuklinski AA, Stephens SW, Wang HE. Cardiovascular collapse after return of spontaneous circulation in human out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Emerg Med J. 2012 Feb;29(2):129-32. doi: 10.1136/emj.2010.108340. Epub 2011 Feb 18.
- Woo JH, Cho JS, Lee CA, Kim GW, Kim YJ, Moon HJ, Park YJ, Lee KM, Jeong WJ, Choi IK, Choi HJ, Choi HJ. Survival and Rearrest in out-of-Hospital Cardiac Arrest Patients with Prehospital Return of Spontaneous Circulation: A Prospective Multi-Regional Observational Study. Prehosp Emerg Care. 2021 Jan-Feb;25(1):59-66. doi: 10.1080/10903127.2020.1733716. Epub 2020 Mar 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 801/2568(IRB4)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .